Effekt av dialysatkylning kontra natriumprofilering vid hantering av intradialytisk hypotension bland kroniska hemodialyspatienter
Kronisk njursjukdom (CKD) är en världsomspännande folkhälsoproblem. Dialyspatienter har en tiofaldig större relativ risk för hjärt- och kärldöd än den allmänna befolkningen.
Dialysatkylning förhindrar intradialytisk hypotension (IDH). Detta uppnås genom att inducera vasokonstriktion och aktivera den sympatiska nervösa och därför förbättra hemodynamisk stabilitet.
Intradialytisk hypotension (IDH) är en vanlig komplikation av HD. Det finns ingen enighet om definitionen av IDH, men (IDH) definieras vanligtvis som en nedgång i blodtrycket under dialysförfarandet och/ eller hypotensiva symtom som yrsel, svaghet, illamående, kramper, suddig syn och trötthet.
Patofysiologin för IDH är mångfaldig. Det kan vara resultatet av ett otillräckligt kardiovaskulärt svar på minskningen av blodvolymen som uppstår när ultrafiltreringsvolymen är stor. En process kan involvera en obalans mellan en reducerad effektiv cirkulationsvolym och den kompensatoriska plasmaåfyllningsmekanismen, varvid vätska från det interstitiella och intracellulära utrymmet omvandlas till det intravaskulära facket.
Kall dialys minskar HD-inducerad hjärnskada genom att skydda de cerebrala vaskulära bäddarna från skadlig perfusion. I hjärtat förbättrade långvarig kall dialys vilande ejektionsfraktion och minskade vänster ventrikulär massa och slutdiastoliska volymer samtidigt som aorta distensibilitet bevarades, vilket minskade risken för framtida kardiovaskulära händelser
. Riskfaktorer förknippade med IDH inkluderar ålderdom, kvinnligt kön, latinamerikansk etnicitet, lång dialys vintage, hög intradialytisk viktökning, hög dialysdos, anemi, diabetes, låg pre-dialys BP, hög osmolaritet och hög kroppsmassaindex.
Det kan tillämpas universellt och minska behovet av vårdinvolvering. Vidare behövs ingen extra kostnad för att genomföra fast reduktion av dialysatemperaturen. Även om det finns olika metoder för att minska dialysatemperaturen, förblir optimal temperatur eller metoder för temperaturreduktion för att förhindra att IDH förblir osäkra
För att studera effekten av dialysatkylning (0,5-1 c lägre än fördialysens kärnkroppstemperatur) vs traditionell natriumprofilering på:
- Reduktion av episoderna av IDH.
- Net torrvikts prestationer.
- Efter dialys trötthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Patienter i åldern 18-70 år.
- Underhålls på HD i inte mindre än 6 månader
- Dokumenterade avsnitt av IDH
Uteslutningskriterier:
• Allvarligt anemiska patienter (Hb <7 g/dl)
- Patienter som tar mer än 3 antihypertensiva (på andra dagar än dialysdagen).
- Patienter med dokumenterad IHD.
- Patienter på Midodraine Therapy tidigare dialys session.
- Patientens vägran, ofullständighet eller ineffektiv dialys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp a
Dialysatkylningsgrupp: Patienter kommer att utsättas för individualiserad sval dialysat (dialysatemperatur 0,5 ° C lägre än kärnkroppstemperaturen)
|
Patienter kommer att utsättas för individualiserad sval dialysat (dialysatemperatur 0,5 ° C lägre än kärnkroppstemperaturen)
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B
Natriumprofileringsgrupp: Patienter kommer att underkastas standarddialysatemperatur (dialysatemperatur på 37 ° C).
|
Patienter kommer att utsättas för standarddialysatemperatur (dialysatemperatur på 37 ° C).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nummer i IDH -avsnitt
Tidsram: 6 veckor
|
Jämför det totala antalet i IDH -avsnitt och frekvens av hypotensiva symtom mellan två grupper
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cooling VS sodium profilingIDH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .