Wpływ chłodzenia dializatu w porównaniu z profilowaniem sodu w leczeniu niedociśnienia wewnątrznogodowego wśród pacjentów z przewlekłą hemodializą
Przewlekła choroba nerek (CKD) to światowy problem zdrowia publicznego. Pacjenci z dializy mają dziesięciokrotnie większe względne ryzyko śmierci sercowo -naczyniowej niż populacja ogólna.
Chłodzenie dializatu zapobiega niedociśnie wewnątrznogodne (IDH). Osiąga się to poprzez indukcję zwężenia naczyń i aktywację współczulnej nerwowej, a tym samym poprawianie stabilności hemodynamicznej.
Niedociśnienie śródmienne (IDH) jest powszechnym powikłaniem HD. Nie ma zgody co do definicji IDH, ale (IDH) jest powszechnie definiowany jako spadek ciśnienia krwi podczas procedury dializy i/ lub objawy hipotensyjne, takie jak zawroty głowy, osłabienie, nudności, skurcze, rozmyte widzenie i zmęczenie.
Patofizjologia IDH jest zróżnicowana. Może to być wynikiem nieodpowiednią odpowiedź sercowo -naczyniową na zmniejszenie objętości krwi, która występuje, gdy objętość ultrafiltracyjna jest duża. Jeden proces może obejmować nierównowagę między zmniejszoną efektywną objętością krążącą a kompensacyjnym mechanizmem uzupełniania osocza, w którym płyn z przestrzeni śródmiąższowej i wewnątrzkomórkowej przemieszczono do przedziału wewnątrznaczyniowego.
Zimna dializa zmniejsza indukowane przez HD uszkodzenie mózgu poprzez ochronę mózgowych łóżek naczyniowych przed szkodliwą perfuzją. W sercu długoterminowa dializa na zimno poprawiła spoczynkową frakcję wyrzutową i zmniejszyła masę lewej komory i objętości końcowe-rozkurczowe przy jednoczesnym zachowaniu rozszerzalności aorty, zmniejszając ryzyko przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych
. Czynniki ryzyka związane z IDH obejmują starość, płeć żeńską, pochodzenie etniczne latynoskie, długą dializę vintage, wysoki wzrost masy ciała wewnątrznóski, wysoka dawka dializy, niedokrwistość, cukrzyca, niskie przedklinowanie BP, wysoka osmolarność i wysoka wskaźnik masy ciała.
Można go stosować powszechnie i zmniejszyć potrzebę zaangażowania pielęgniarstwa. Ponadto nie jest potrzebny dodatkowy koszt w celu przeprowadzenia stałej redukcji temperatury dializatu. Chociaż istnieją różne metody zmniejszania temperatury dializatu, optymalna temperatura lub metody redukcji temperatury, aby zapobiec IDH, pozostają niepewne
Aby zbadać wpływ chłodzenia dializatu (0,5–1 ° C niższa niż temperatura ciała rdzenia przed dializy) vs tradycyjne profilowanie sodu na:
- Zmniejszenie epizodów IDH.
- Osiągnięcia netto suchej.
- Zmęczenie dializy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci w wieku 18–70 lat.
- Utrzymywane w HD przez nie mniej niż 6 miesięcy
- Udokumentowane odcinki IDH
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z niedokrwistością (Hb <7 g/dl)
- Pacjenci przyjmujący więcej niż 3 przeciwnadciśnieniowe (w dni inne niż dzień dializy).
- Pacjenci z udokumentowanym IHD.
- Pacjenci z terapii midodrainy przed sesją dializy.
- Odmowa pacjenta, niepowodzenie lub nieskuteczna dializa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa a
Grupa chłodzenia dializatu: Pacjenci zostaną poddani zindywidualizowanej dializatu chłodnego (temperatura dializatu 0,5 ° C niższa niż temperatura ciała rdzenia)
|
Pacjenci zostaną poddani zindywidualizowanej dializatu chłodnego (temperatura dializatu 0,5 ° C niższa niż temperatura ciała rdzenia)
|
|
Komparator placebo: Grupa b
Grupa profilowania sodu: pacjenci zostaną poddani standardowej temperaturze dializatu (temperatura dializatu 37 ° C).
|
Pacjenci zostaną poddani standardowej temperaturze dializatu (temperatura dializatu 37 ° C).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numer w odcinkach IDH
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Porównaj całkowitą liczbę w epizodach IDH i częstotliwość objawów hipotensywnych między dwiema grupami
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cooling VS sodium profilingIDH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .