Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dialysatkøling versus natriumprofilering i håndtering af intradialytisk hypotension blandt kroniske hæmodialysepatienter

17. marts 2025 opdateret af: Mostafa Samir Abbas, Assiut University

Kronisk nyresygdom (CKD) er et verdensomspændende folkesundhedsspørgsmål. Dialysepatienter har en ti gange større relativ risiko for hjerte -kar -død end den generelle befolkning.

Dialysatkøling forhindrer intradialytisk hypotension (IDH). Dette opnås ved at inducere vasokonstriktion og aktivere den sympatiske nervøs og derfor forbedre hæmodynamisk stabilitet.

Intradialytisk hypotension (IDH) er en almindelig komplikation af HD. Der er ingen konsensus om definitionen af ​​IDH, men (IDH) er ofte defineret som et fald i blodtrykket under dialyseproceduren og/ eller hypotensive symptomer såsom svimmelhed, svaghed, kvalme, kramper, sløret syn og træthed.

IDH's patofysiologi er forskelligartet. Det kan være resultatet af en utilstrækkelig hjerte -kar -respons på reduktionen i blodvolumen, der opstår, når ultrafiltreringsvolumen er stor. En proces kan involvere en ubalance mellem et reduceret effektivt cirkulerende volumen og den kompenserende plasmafspilningsmekanisme, hvor væske fra det interstitielle og intracellulære rum translokeres til det intravaskulære rum.

Kold dialyse reducerer HD-induceret hjerneskade ved at beskytte de cerebrale vaskulære senge mod skadelig perfusion. I hjertet forbedrede langvarig kold dialyse hvilende ejektionsfraktion og reduceret venstre ventrikulær masse og slutdiastoliske volumener, mens man bevarer aorta distensibilitet, hvilket mindsker risikoen for fremtidige kardiovaskulære begivenheder

. Risikofaktorer forbundet med IDH inkluderer alderdom, kvindeligt køn, spansktalende etnicitet, lang dialyse vintage, høj intradialytisk vægtøgning, høj dialysis dosis, anæmi, diabetes, lav pre-dialyse BP, høj osmolaritet og høj kropsmasseindeks.

Det kan anvendes universelt og reducere behovet for sygeplejeinddragelse. Yderligere er der ikke behov for ekstra omkostninger for at udføre fast reduktion af dialysattemperatur. Mens der er forskellige metoder til reduktion af dialysattemperatur, er optimal temperatur eller metoder til temperaturreduktion for at forhindre IDH forbliver usikker

For at undersøge effekten af ​​dialysatkøling (0,5-1 C lavere end pre-dialysis kernetemperatur) vs traditionel natriumprofilering på:

  1. Reduktion af episoderne af IDH.
  2. Resultater af tør vægt.
  3. Post dialyse træthed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patienter i alderen 18-70 år.

    • Vedligeholdt på HD i mindst 6 måneder
    • Dokumenterede episoder af IDH

Ekskluderingskriterier:

  • • alvorligt anemiske patienter (Hb <7 g/dL)

    • Patienter, der tager mere end 3 antihypertensive (på andre dage end dialysedag).
    • Patienter med dokumenteret IHD.
    • Patienter på midodraine -terapi forudgående dialysesession.
    • Patientafvisning, ufuldstændighed eller ineffektiv dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe a
Dialysatkølingsgruppe: Patienter vil blive udsat for individualiseret kølig dialysat (dialysattemperatur 0,5 ° C lavere end kerne kropstemperatur)
Patienter vil blive udsat for individualiseret kølig dialysat (dialysattemperatur 0,5 ° C lavere end kernetemperaturen)
Placebo komparator: Gruppe B.
Natriumprofileringsgruppe: Patienter vil blive udsat for standarddialysattemperatur (dialysattemperatur på 37 ° C).
Patienter vil blive udsat for standarddialysattemperatur (dialysattemperatur på 37 ° C).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nummer i IDH -episoder
Tidsramme: 6 uger
Sammenlign det samlede antal i IDH -episoder og hyppighed af hypotensive symptomer mellem to grupper
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cooling VS sodium profilingIDH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypotension

Kliniske forsøg med Dialysatkøling

Abonner