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Efeito do resfriamento de dialisato versus perfil de sódio no manejo da hipotensão intradialtic em pacientes com hemodiálise crônica

17 de março de 2025 atualizado por: Mostafa Samir Abbas, Assiut University

A doença renal crônica (DRC) é uma questão mundial de saúde pública. Os pacientes com diálise têm um risco relativo de dez vezes maior de morte cardiovascular do que a população em geral.

O resfriamento de dialisado impede a hipotensão intradiálítica (IDH). Isso é conseguido induzindo vasoconstrição e ativando o nervoso simpático e, portanto, melhorando a estabilidade hemodinâmica.

A hipotensão intradialtic (IDH) é uma complicação comum da HD. Não há consenso sobre a definição de IDH, mas (IDH) é comumente definido como uma queda na pressão arterial durante o procedimento de diálise e/ ou sintomas hipotensos, como tontura, fraqueza, náusea, cólicas, visão borrada e fadiga.

A fisiopatologia do IDH é diversa. Pode ser o resultado de uma resposta cardiovascular inadequada à redução no volume sanguíneo que ocorre quando o volume de ultrafiltração é grande. Um processo pode envolver um desequilíbrio entre um volume circulante efetivo reduzido e o mecanismo de reabastecimento com plasma compensatório, em que o fluido do espaço intersticial e intracelular é translocado para o compartimento intravascular.

A diálise fria reduz os danos cerebrais induzidos por HD, protegendo os leitos vasculares cerebrais de perfusão prejudicial. No coração, diálise a longo prazo melhorou a fração de ejeção em repouso e a massa ventricular esquerda reduzida e os volumes diastólicos finais, preservando a distensibilidade aórtica, diminuindo o risco de futuros eventos cardiovasculares

. Os fatores de risco associados à IDH incluem velhice, gênero feminino, etnia hispânica, diálise longa vintage, alto ganho de peso intradialtic, alta dose de diálise, anemia, diabetes, baixa bp pré-dialsia, alta osmolaridade e alto índice de massa corporal.

Pode ser aplicado universalmente e reduzir a necessidade de envolvimento de enfermagem. Além disso, nenhum custo adicional é necessário para realizar redução fixa da temperatura do dialisato. Embora existam vários métodos de redução da temperatura do dialisado, temperatura ideal ou métodos de redução de temperatura para impedir o IDH permanecem incertos

Para estudar o efeito do resfriamento de dialisado (0,5-1 c menor que a temperatura corporal do núcleo pré-diálise) versus o perfil tradicional de sódio em:

  1. Redução Os episódios de IDH.
  2. Realizações líquidas de peso seco.
  3. Pós -fadiga de diálise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Pacientes com 18 a 70 anos de idade.

    • Mantido em HD por não menos de 6 meses
    • Episódios documentados do IDH

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes gravemente anêmicos (HB <7 g/dl)

    • Pacientes que tomam mais de 3 anti -hipertensivo (em outros dias que não o dia de diálise).
    • Pacientes com DIH documentada.
    • Pacientes em terapia com midodraine sessionam sessão de diálise anterior.
    • Recusa do paciente, incompleida ou diálise ineficaz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A.
Grupo de refrigeração de dialisato: os pacientes serão submetidos a dialisado frio individualizado (temperatura de dialisado 0,5 ° C menor que a temperatura corporal do núcleo)
Os pacientes serão submetidos a dialisado frio individualizado (dialisado temperatura 0,5 ° C menor que a temperatura corporal do núcleo)
Comparador de Placebo: Grupo B.
Grupo de perfil de sódio: os pacientes serão submetidos a temperatura padrão de dialisato (temperatura de dialisato de 37 ° C).
Os pacientes serão submetidos a temperatura padrão de dialisato (temperatura de diálise de 37 ° C).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número em episódios IDH
Prazo: 6 semanas
Compare o número total em episódios IDH e a frequência de sintomas hipotensos entre dois grupos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cooling VS sodium profilingIDH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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