Dialysaatin jäähdytys verrattuna natriumprofilointiin intradialyyttisen hypotension hoidossa kroonisten hemodialyysipotilaiden keskuudessa
Krooninen munuaissairaus (CKD) on maailmanlaajuinen kansanterveyskysymys. Dialyysipotilailla on kymmenkertainen suhteellinen sydän- ja verisuonikuoleman riski kuin väestöllä.
Dialysaattijäähdytys estää intradiadialyyttisen hypotension (IDH). Tämä saavutetaan indusoimalla verisuonten supistuminen ja aktivoimalla sympaattinen hermosto ja parantamalla siten hemodynaamista stabiilisuutta.
Intradialyyttinen hypotensio (IDH) on yleinen HD: n komplikaatio. IDH: n määritelmästä ei ole yksimielisyyttä, mutta (IDH) määritellään yleisesti verenpaineen laskuun dialyysimenettelyn aikana ja/ tai hypotensiiviset oireet, kuten huimaus, heikkous, pahoinvointi, kouristukset, hämärtynyt näkö ja väsymys.
IDH: n patofysiologia on monipuolinen. Se voi olla seurausta riittämättömästä sydän- ja verisuonivasteesta veren määrän vähentymiselle, joka tapahtuu, kun ultrasuodatustilavuus on suuri. Yksi prosessi voi sisältää epätasapainon vähentyneen efektiivisen kiertävän tilavuuden ja kompensoivan plasman täyttömekanismin välillä, jossa interstitiaalisesta ja solunsisäisestä tilasta peräisin oleva neste siirretään suonensisäiseen osastoon.
Kylmä dialyysi vähentää HD: n aiheuttamia aivovaurioita suojaamalla aivojen verisuonikerroksia haitallisilta perfuusioilta. Sydämessä pitkäaikainen kylmä dialyysi paransi lepo-ejektiofraktiota ja vähensi vasemman kammion massaa ja loppua-diastolisia määriä säilyttäen samalla aortan kestävyyden vähentämällä tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä,
. IDH: hon liittyviä riskitekijöitä ovat vanhuus, naispuolinen sukupuoli, latinalaisamerikkalainen etnisyys, pitkä dialyysi vuosikerta, korkea intradiadialyyttinen painonnousu, korkea dialyysiannos, anemia, diabetes, matala pre-dialyysi BP, korkea osmolaarisuus ja korkea kehon massaindeksi.
Sitä voidaan soveltaa yleisesti ja vähentää hoitotyön osallistumisen tarvetta. Lisäksi dialysaatin lämpötilan kiinteän alenemisen vähentämiseksi ei tarvita lisäkustannuksia. Vaikka dialysaattilämpötilan vähentämiseksi on olemassa erilaisia menetelmiä, optimaalista lämpötilaa tai lämpötilan vähentämismenetelmiä IDH: n estämiseksi pysyvät epävarmina
Dialysaatin jäähdytyksen vaikutuksen tutkimiseksi (0,5- 1 C alempi kuin dialyysin ytimen kehon lämpötila) vs. perinteinen natriumprofilointi:
- Vähentäminen IDH: n jaksot.
- Nettokuivapainon saavutukset.
- Dialyysin jälkeinen väsymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–70-vuotiaat potilaat.
- Ylläpidetty HD: ssä vähintään 6 kuukauden ajan
- Dokumentoituja IDH -jaksoja
Poissulkemiskriteerit:
• Eräs aneemiset potilaat (HB <7 g/dl)
- Potilaat, jotka käyttävät yli 3 verenpainelääkettä (muina päivinä kuin dialyysipäivänä).
- Potilaat, joilla on dokumentoitu IHD.
- Midodrainihoidon potilaat aikaisempi dialyysi.
- Potilaan kieltäytyminen, puutteellinen tai tehoton dialyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Dialysaatin jäähdytysryhmä: Potilaille altistetaan yksilöllinen viileä dialysaatti (dialysaatin lämpötila 0,5 ° C alhaisempi kuin kehon lämpötila)
|
Potilaille altistetaan yksilöllinen viileä dialysaatti (dialysaatin lämpötila 0,5 ° C alhaisempi kuin kehon lämpötila)
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Natriumprofilointiryhmä: Potilaat altistetaan tavanomaiselle dialysaattilämpötilalle (dialysaatin lämpötila 37 ° C).
|
Potilaille altistetaan tavanomainen dialysaattilämpötila (dialysaatin lämpötila 37 ° C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero IDH -jaksoissa
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Vertaa IDH -jaksojen kokonaismäärää ja hypotensiivisten oireiden tiheyttä kahden ryhmän välillä
|
6 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cooling VS sodium profilingIDH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .