Effet du refroidissement du dialysat contre le profilage de sodium dans la gestion de l'hypotension intradialytique chez les patients hémodialysés chroniques
La maladie rénale chronique (CKD) est un problème mondial de santé publique. Les patients atteints de dialyse présentent un risque relatif plus élevé de décès cardiovasculaire que la population générale.
Le refroidissement du dialysat empêche l'hypotension intradialytique (IDH). Ceci est réalisé en induisant une vasoconstriction et en activant le nerveux sympathique et en améliorant donc la stabilité hémodynamique.
L'hypotension intraalytique (IDH) est une complication courante de la HD. Il n'y a pas de consensus sur la définition de l'IDH, mais (IDH) est généralement défini comme une baisse de la pression artérielle pendant la procédure de dialyse et / ou des symptômes hypotensifs tels que les étourdissements, la faiblesse, les nausées, les crampes, la vision floue et la fatigue.
La physiopathologie de l'IDH est diversifiée. Cela pourrait être le résultat d'une réponse cardiovasculaire inadéquate à la réduction du volume sanguin qui se produit lorsque le volume d'ultrafiltration est important. Un processus peut impliquer un déséquilibre entre un volume de circulation efficace réduit et le mécanisme de remplissage du plasma compensatoire, dans lequel le liquide de l'espace interstitiel et intracellulaire est transloqué dans le compartiment intravasculaire.
La dialyse froide réduit les lésions cérébrales induites par la HD en protégeant les lits vasculaires cérébraux contre la perfusion nocive. Dans le cœur, la dialyse à long terme a amélioré la fraction d'éjection au repos et réduit la masse ventriculaire gauche et les volumes diastoliques finaux tout en préservant la distensibilité aortique, diminuant le risque d'événements cardiovasculaires futurs
. Les facteurs de risque associés à l'IDH comprennent la vieillesse, le sexe féminin, l'ethnicité hispanique, le vintage à longue dialyse, un gain de poids intraalytique élevé, une dose élevée de dialyse, une anémie, un diabète, une faible BP pré-dialyse, une osmolarité élevée et un indice de masse corporelle élevé.
Il peut être appliqué universellement et réduire le besoin d'implication des soins infirmiers. De plus, aucun coût supplémentaire n'est nécessaire pour effectuer une réduction fixe de la température du dialysat. Bien qu'il existe différentes méthodes de réduction de la température du dialysat, la température optimale ou les méthodes de réduction de la température pour empêcher l'IDH restent incertaines
Pour étudier l'effet du refroidissement du dialysat (0,5 à 1 C inférieur à la température corporelle du noyau pré-dialyse) par rapport au profilage de sodium traditionnel sur:
- Réduction des épisodes d'IDH.
- Réalisations nettes du poids sec.
- Post de la fatigue de la dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Maintenu sur HD pendant au moins 6 mois
- Épisodes documentés de l'IDH
Critères d'exclusion:
• Patients gravement anémiques (Hb <7 g / dL)
- Les patients prenant plus de 3 antihypertenseurs (les jours autres que le jour de la dialyse).
- Patients atteints de IHD documentés.
- Patients sur la thérapie Midodraïne antérieure de dialyse.
- Refus du patient, invalide ou dialyse inefficace.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe de refroidissement du dialysat: Les patients seront soumis à un dialysat cool individualisé (température du dialysat 0,5 ° C inférieur à la température corporelle centrale)
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Les patients seront soumis à un dialysat frais individualisé (température du dialysat de 0,5 ° C inférieur à la température corporelle centrale)
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Comparateur placebo: Groupe B
Groupe de profilage de sodium: Les patients seront soumis à une température de dialysat standard (température du dialysat de 37 ° C).
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Les patients seront soumis à une température du dialysat standard (température du dialysat de 37 ° C).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numéro dans les épisodes IDH
Délai: 6 semaines
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Comparez le nombre total dans les épisodes IDH et la fréquence des symptômes hypotendants entre deux groupes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cooling VS sodium profilingIDH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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