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マイクロニードルナイフと組み合わせたエレクトロアックパンクを使用した中程度から重度のアレルギー性鼻炎の治療

2025年3月27日 更新者：Pengfei Qiu

中程度から重度のアレルギー性鼻炎の治療において、マイクロニードルナイフと組み合わせた電気整流の臨床ランダム化比較研究

包含および除外基準に基づいて、要件を満たすアレルギー性鼻炎の患者は試験被験者として選択され、有効性はランダム化比較設計試験で明らかにされます。 原発転帰指数、原発性結果指数、血清ケモカイン、細胞間接着分子-1、好酸球カチオン性タンパク質、総非鼻腔症状スコア、および鼻炎関連の生命尺度の質の質が二次結果指数としての鼻炎関連の質の質、および経口塩酸塩性錠剤としての経口塩酸塩性錠剤としての経口塩酸塩丸板およびナサルブドソニデン板の場合、病気ブデソニド板の服装式の青植物噴霧装置には有効なブドソニデン板の服装式の雄鹿噴霧装置にある、経口塩酸塩噴霧装置には有効な青酸化糸状噴霧装置にある、経口セチリジン塩酸剤噴霧装置のグループで有効な青年化葉噴霧グループに存在します。マイクロニードルナイフグループと薬物群と組み合わせたエレクトロアックパンクは、治療前、治療後、治療後、治療終了後1か月の追跡、治療終了後3か月のフォローアップの後、治療後、それぞれ観察されます。 4週間後、治療の終了後1か月の追跡、治療終了後3か月の追跡。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Pengfei Qiu
  • 電話番号：+8618158508449
  • メール：764360784@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou City、Zhejiang、中国、310030
        • 募集
        • Zhejiang Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 中程度から重度のアレルギー性鼻炎の臨床および検査室診断を受けた人。
  2. 18歳以上および75歳以下で、性別や民族性に制限はありません。
  3. 登録の1か月以内に抗ヒスタミン薬や鼻ステロイドなどの薬を服用していません。
  4. この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、4週間外来治療を遵守することができた人々。

除外基準：

  1. 萎縮性鼻炎、肥大性鼻炎、血管運動性鼻炎、急性および慢性副鼻腔炎、鼻ポリープ、重度の中隔偏差、好酸球性非アレルギー性鼻炎;
  2. 喘息、ur麻疹、鼻の鬱血、鼻水、くしゃみを引き起こす風邪など、他のアレルギー疾患を持つ人。
  3. 心血管系、脳血管、肝臓、腎、および造血系などの深刻な疾患を患っている人。
  4. 妊娠または授乳中の女性、精神科患者、悪性腫瘍の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鼻ブデソニドスプレー群と組み合わせた塩酸塩塩化セチリジン錠剤
対照群には、経口セチリジン塩酸塩錠剤と鼻ブデソニドスプレーが次の用量で投与されます。開始用量は、各鼻孔に2回2回2回のスプレーであり、3日後に1日2回1日2回スプレーに減少し、1週間後に1回1回スプレーします。
薬：鼻ブデソニドスプレーと組み合わせたセチリジン塩酸塩錠剤。
セチリジン塩酸塩タブレット（仕様：10mg*24錠、蘇州シノケムPharmaceutical Industry Co.、Ltd。、州の医薬品ライセンス：H20030447）、毎日1錠を指定するものとします。 同時に、鼻ブデソニドスプレー（仕様：64μg*120スプレー、Astrazeneca Pharmaceuticals Co.、Ltd、Ltd、州の医薬品ライセンス：J20090079）を使用するものとします。メンテナンス用量として使用する1週間。 合計4週間の治療と観察のために、治療の過程での症候性状態に応じて、患者の裁量で投与量は増加または減少します。 治療期間中、アレルギー性鼻炎の薬物は使用されません。
実験的：マイクロニードルナイフグループと組み合わせた電気acupuncture
このグループの被験者は、マイクロニードルナイフと組み合わせたエレクトロアックパンクで治療されます。治療時間は毎日30分で、1日に1回、治療は4週間連続で週に3回、合計12回の治療を行います。
他の：マイクロニードルナイフと組み合わせた電気acupuncture
患者は仰pine位の位置を取り、アドは両側Yingxiangの鍼と上部のYingxiangの鍼で、針の先端を5-10mmの鼻の根に向かって斜めに刺し、鼻の痛みと拡張感があり、平らな栄養補助術と波の波が拡大されている。周波数は2/100Hzで、電流の強度は患者がそれを耐えることができる程度としてとられ、エネルギー化の時間は30分です。そして、患者は、治療枕の上で頭を下げた状態で座っている位置を取り、後頭部頸部セグメントの治療ポイントが選択され、患者は頭が低くぶら下がっている座位で治療枕に置かれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鼻腔症状スコア
時間枠：TNSSは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および疾患の重症度と治療効果を評価する3か月のフォローアップで行われます。
このスケールは、2人の訓練を受けた評価者によって実行され、通常は会話と観察の形で、総鼻腔症状スコア＃TNSS＃を実行します。 検査後、2人の評価者は独立してスコアを獲得します。TNSSスコアは0〜16の値であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
TNSSは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および疾患の重症度と治療効果を評価する3か月のフォローアップで行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清
時間枠：4週間の治療の前後に断食状態で早朝に
どちらのグループでも、4週間の治療の前後に断食状態で早朝に5 mLの肘静脈血が室温で採取され、血清は3000 r/minで15分間遠心分離して分離され、測定のために-70の冷蔵庫に保存されます。 血清エオタキシン、細胞間接着分子-1（ICAM-1）およびエオシノフィルカチオン性タンパク質（ECP）発現レベルは、酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）によって測定されます。
4週間の治療の前後に断食状態で早朝に
総非ナサル症状スコア
時間枠：TNNSSは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップで、疾患の重症度と治療効果を評価します。
このスケールは、2人の訓練を受けた評価者によって実行され、通常は会話と観察の形で、非ナサル症状スコア＃TNNSS＃を実行します。 検査後、2人の評価者は独立してスコアを付けます。TNNSSスコアは0〜5の値であり、スコアが高いほど結果が悪くなります。
TNNSSは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および3か月のフォローアップで、疾患の重症度と治療効果を評価します。
鼻炎の質のアンケート
時間枠：RQLQは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および疾患の重症度と治療効果を評価する3か月のフォローアップで実施されます。
このスケールは、2人の訓練を受けた評価者によって実行され、鼻炎の質アンケートスコア＃RQLQ＃を実行します。通常、会話と観察の形で行われます。 検査後、2人の評価者は独立してスコアを獲得します。RQLQスコアは0〜144値であり、スコアが高いほど結果が悪くなります。
RQLQは、ベースライン（治療前）、介入後2週間、介入後1か月、1か月のフォローアップ、および疾患の重症度と治療効果を評価する3か月のフォローアップで実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pengfei Qiu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月11日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025ZR001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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