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用电针与微针刀结合的中度至重度过敏性鼻炎的治疗

2025年3月27日 更新者：Pengfei Qiu

一项电针的临床随机对照研究与微针刀相结合，以治疗中度至重度过敏性鼻炎

根据纳入和排除标准，符合要求的过敏性鼻炎患者被选为试验对象，并且在随机对照设计试验中阐明了功效。 We will Use the total nasal symptom score as the primary outcome index, serum chemokine, intercellular adhesion molecule-1, eosinophil cationic protein, total non-nasal symptom score, and rhinitis-related quality of life scale as secondary outcome indexes, and oral cetirizine hydrochloride tablets and nasal budesonide spray as the control group, the efficacy of the subjects in the电针结合在治疗前2周，4周后，治疗结束后1个月后进行治疗后，将分别观察到与微针刀组和药物组相结合，以及治疗结束后的3个月随访。 4周后，治疗结束后的1个月随访和治疗结束后的3个月随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou City、Zhejiang、中国、310030
        • 招聘中
        • Zhejiang Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患有中度至重度过敏性鼻炎的临床和实验室诊断的人；
  2. 年龄≥18岁，≤7555岁，对性别或种族没有限制；
  3. 入学前1个月内不服用抗组胺药或鼻类固醇等药物；
  4. 那些自愿参加这项研究并签署了知情同意书并且能够遵守门诊治疗4周的人。

排除标准：

  1. 萎缩性鼻炎，肥厚性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，急性和慢性鼻窦炎，鼻息肉，严重的间隔偏差，嗜酸性粒细胞性嗜酸性粒细胞炎；
  2. 患有其他过敏性疾病的人，例如哮喘，荨麻疹和感冒，引起鼻塞，流鼻涕和打喷嚏；
  3. 患有严重疾病的人，例如心血管，脑血管，肝，肾脏和造血系统；
  4. 怀孕或哺乳的妇女，精神病患者，恶性肿瘤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：盐酸盐列赛片与鼻布德斯奈德喷雾组结合
对照组将给予口服盐酸盐盐片和鼻织式剂量，并带有以下剂量：起始剂量为每天两次两次喷雾剂，每天两次喷至1个喷雾剂，每天两次喷两次，然后在1周后每天进行1个喷雾剂，将在1周后每天使用一次，用于维持该剂量的剂量，以维持剂量为4周。
药品：盐酸盐片片与鼻布德索尼德喷雾剂结合。
盐酸甲甲氨基氨酸片（规格：10mg*24片，苏州中世制药行业有限公司，州药物许可证：H20030447），每天提供1片片剂。 At the same time, nasal budesonide spray (specification: 64μg*120 sprays, AstraZeneca Pharmaceuticals Co., Ltd, State Pharmaceutical License: J20090079) shall be used: the starting dose shall be 2 sprays in each nostril twice a day, and after 3 days, it shall be reduced to 1 spray in each nostril twice a day, and then changed to 1 spray once a day after 1周，应用作维护剂量。 在治疗过程中，根据患者的症状状况，将在4周的治疗和观察过程中根据症状状况增加或减少剂量。 在治疗期间，不会使用其他用于过敏性鼻炎的药物。
实验性的：电针与微针刀组结合
该组中的受试者将用电针与微针刀结合进行处理。每次，每隔一天一次，治疗时间为30分钟，连续4周每周进行3次治疗，总共进行12次治疗。
其他：电针与微针刀结合
The patient takes the supine position, the acupoints take bilateral Yingxiang acupoints and upper Yingxiang acupoints, the tip of the needle is stabbed obliquely towards the root of the nose for 5-10mm, to the extent that there is a feeling of soreness and distension in the nose, and perform the flat tonic and flat cathartic method, the waveform of electroacupuncture is selected as sparse and dense wave, the frequency is 2/100Hz，将电流的强度视为患者可以耐受的程度，而能量的时间为30分钟；然后患者占据坐姿，头部低落在治疗性枕头上，并选择了胸部邻域细分市场的治疗点，然后将患者放在坐姿的坐姿上，头部悬挂在坐姿的坐姿，悬挂在低处，选择了室内的治疗点。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总鼻症状评分
大体时间：TNSS将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月随访和3个月随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。
这个量表将由两个训练有素的评估者进行，以执行总鼻症状分数＃TNSS＃，通常以对话和观察的形式进行。 考试结束后，两个评分者将独立得分。TNSS得分为0到16个值，更高的分数意味着结果较差。
TNSS将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月随访和3个月随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清
大体时间：在4周之前和之后，在清晨处于禁食状态
在这两组中，在4周之前和之后，在室温下和禁食状态下，将在室温下抽取5毫升肘部血液，而血清将通过3000 r/min的离心分离15分钟，然后将其存储在-70℃以-70℃进行测量。 血清eotaxin，细胞间粘附分子-1（ICAM-1）和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）表达水平将通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）来测量。
在4周之前和之后，在清晨处于禁食状态
总非鼻症状评分
大体时间：TNNSS将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月的随访和3个月随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。
这个量表将由两个训练有素的评估者进行，以执行总非鼻症状分数＃TNNSS＃，通常以对话和观察的形式进行。 考试结束后，两个评分者将独立得分。TNNSS得分为0到5个值，更高的分数意味着结果较差。
TNNSS将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月的随访和3个月随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。
鼻炎生活质量问卷
大体时间：RQLQ将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月随访和3个月的随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。
这个量表将由两个训练有素的评估者进行，以执行鼻炎的生活质量问卷分数＃RQLQ＃，通常以对话和观察的形式进行。 考试结束后，两个评分者将独立得分。RQLQ得分为0至144个值，更高的分数意味着结果较差。
RQLQ将在干预后的2周，干预后的1个月，1个月随访和3个月的随访中进行基线（预处理）进行，以评估疾病的严重程度和治疗效果。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pengfei Qiu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月11日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025ZR001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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