Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis mit Elektroakupunktur in Kombination mit Mikronadelmesser

27. März 2025 aktualisiert von: Pengfei Qiu

Eine klinisch randomisierte kontrollierte Studie mit Elektroakupunktur in Kombination mit Mikronadelmesser bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis

Basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden Patienten mit allergischer Rhinitis, die die Anforderungen erfüllen, als Versuchsangehörige ausgewählt, und die Wirksamkeit wird in einer randomisierten kontrollierten Designstudie geklärt. Wir werden den gesamten Nasensymptom-Score als primäres Ergebnisindex, Serumchemokin, interzelluläres Adhäsionsmolekül-1, eosinophiles kationisches Protein, Gesamt-nicht-nasaler Symptom-Score und Rhinitis-bezogene Qualität der Lebensskala als sekundäre Ergebnisindizes und orale Cetirzinhydrochlor-Tabletten und Nasen-Budget-Budget-Budget-Tabletten und Nasen-Budget-Budget-Tabel-Tabel-Tabel-Tabeln der Kontrollgruppe, die Dokumenthydrochlor-Tabletten und Nasen-Budget-Budget-Tabeln, die Nasen-Budget-Budget-Tabeln und die Nasen-Budget-Budget-Tabeln der Kontrollgruppe, verwenden. Die Elektroakupunktur in Kombination mit der Mikronedle-Messergruppe und der Arzneimittelgruppe werden vor der Behandlung nach 2 Wochen Behandlung nach 4 Wochen, 1-Monat-Follow-up nach dem Ende der Behandlung und nach 3-monatiger Nachuntersuchung nach dem Ende der Behandlung beobachtet. 4 Wochen später, 1 Monat Nachuntersuchung nach dem Ende der Behandlung und nach 3 Monaten nach dem Ende der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, China, 310030
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen mit klinischer und labtiger Diagnose von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis;
  2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre, ohne dass Geschlecht oder ethnische Zugehörigkeit einschränken;
  3. Nicht innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung Medikamente wie Antihistaminika oder Nasensteroide einnehmen;
  4. Diejenigen, die freiwillig an dieser Studie teilnahmen und ein Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben und die 4 Wochen lang ambulant werden konnten.

Ausschlusskriterien:

  1. Atrophische Rhinitis, hypertrophe Rhinitis, vasomotorische Rhinitis, akute und chronische Sinusitis, Nasenpolypen, schwere Septumabweichung, nichtallergische Rhinitis von Eosinophilie;
  2. Personen mit anderen allergischen Erkrankungen wie Asthma, Urtikaria und Erkältungen, die Nasenverstopfung, laufende Nase und Niesen verursachen;
  3. Diejenigen, die schwerwiegende Krankheiten wie kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, hepatische, renale und hämatopoetische Systeme in Kombination haben;
  4. Schwangere oder stillende Frauen, psychiatrische Patienten, Patienten mit malignen Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cetirizinhydrochlorid -Tabletten in Kombination mit der Nasen -Budesonid -Sprühgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit der folgenden Dosierung orales Cetirizinhydrochlorid -Tabletten und Nasen -Budesonidspray erhalten: Die Startdosis beträgt 2 Sprays in jedem Nasenloch zweimal täglich, was in jedem Nasenloch nach 3 Tagen zweimal täglich auf 1 Spray reduziert wird. Einmal nach 1 Woche, die als Wartungsdosis für insgesamt 4 Wochen lang eine Behandlung verwendet werden.
Arzneimittel: Cetirizinhydrochlorid -Tabletten in Kombination mit Nasen -Budesonidspray.
Cetirizinhydrochlorid -Tabletten (Spezifikation: 10 mg*24 Tabletten, Suzhou Sinochem Pharmaceutical Industry Co., Ltd., State Pharmaceutical Lizenz: H20030447) ist gegeben, 1 Tablette täglich. Gleichzeitig ist Nasen -Budesonidspray (Spezifikation: 64 μg*120 Sprays, AstraZeneca Pharmaceuticals Co., Ltd, State Pharmaceutical Lizenz: J20090079). muss als Wartungsdosis verwendet werden. Die Dosierung wird nach dem Ermessen des Patienten nach dem symptomatischen Zustand im Verlauf der Behandlung im Verlauf des Patienten für insgesamt 4 Wochen Behandlung und Beobachtung erhöht oder verringert. Während der Behandlungszeit werden keine anderen Medikamente gegen allergische Rhinitis angewendet.
Experimental: Elektroakupunktur in Kombination mit Mikronadelmessergruppe
Die Probanden in dieser Gruppe werden mit Elektroakupunktur in Kombination mit Mikronedle -Messer behandelt. Die Behandlungszeit beträgt jedes Mal 30 Minuten, einmal jeden zweiten Tag, und die Behandlung wird für 4 aufeinanderfolgende Wochen dreimal pro Woche für insgesamt 12 Behandlungen durchgeführt.
Sonstiges: Elektroakupunktur in Kombination mit Mikronadelmesser
Der Patient übernimmt die Rückenlage, die Akupunkte nehmen bilaterale Yingxiang-Akupunkte und die oberen Yingxiang-Akupunkte ein. Welle, die Frequenz beträgt 2/100 Hz, die Stärke des Stroms wird als der Grad angenommen, den der Patient ihn tolerieren kann, und die Zeit der Energieversorgung beträgt 30 Minuten. Und dann nimmt der Patient die sitzende Position ein, wobei sein Kopf niedrig am therapeutischen Kissen hängt, und der therapeutische Punkt des Occipitocervical-Segments wird ausgewählt, dann wird der Patient auf das therapeutische Kissen in einer sitzenden Position mit dem Kopf, der niedrig hängt. lose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Nasensymptom -Score
Zeitfenster: TNSS wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Woche nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.
Diese Skala wird von zwei ausgebildeten Bewertern durchgeführt, um einen Gesamt -Nasen -Symptom -Score#TNSS#in Form von Gesprächen und Beobachtung durchzuführen. Nach der Untersuchung werden die beiden Bewerter unabhängig bewerten.
TNSS wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Woche nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutserum
Zeitfenster: Am frühen Morgen im Fastenzustand vor und nach 4 Wochen der Behandlung
In beiden Gruppen werden am frühen Morgen vor und nach 4 Wochen der Behandlung 5 ml Ellbogen -venöses Blut bei Raumtemperatur gezogen, und das Serum wird durch 15 -minütige Zentrifugation bei 3000 r/min getrennt und dann zur Messung in einem Kühlschrank bei -70 ℃ gelagert. Serum-Eotaxin, Intercellularadhäsionsmolekül-1 (ICAM-1) und eosinophile kationische Expressionsniveaus (ECP) werden durch enzymgebundener immunosorbentem Assay (ELISA) gemessen.
Am frühen Morgen im Fastenzustand vor und nach 4 Wochen der Behandlung
Totaler Nicht-Nasal-Symptom-Score
Zeitfenster: TNNSS wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Wochen nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Follow-up durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.
Diese Skala wird von zwei ausgebildeten Bewertern durchgeführt, um einen Gesamt-Nicht-Nasal-Symptom-Score#TNNSS#durchzuführen, normalerweise in Form von Gesprächen und Beobachtung. Nach der Untersuchung werden die beiden Bewerter unabhängig bewerten.
TNNSS wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Wochen nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Follow-up durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.
Rhinitis Quality of Life Fragebogen
Zeitfenster: RQLQ wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Woche nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.
Diese Skala wird von zwei ausgebildeten Bewertern durchgeführt, um eine Rhinitis -Fragebogen -Bewertung von Rhinitis Quality of Life Nr. RQLQ#durchzuführen, normalerweise in Form von Gesprächen und Beobachtung. Nach der Untersuchung werden die beiden Bewerter unabhängig bewerten.
RQLQ wird zur Basislinie (Vorbehandlung), die 2 Woche nach der Intervention, ein Monat nach der Intervention, die 1-monatige Follow-up und die 3-monatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Schwere der Krankheit und den Behandlungseffekt zu bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pengfei Qiu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025ZR001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren