Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt vagy súlyos allergiás rhinitis kezelése elektroakupunktúrával, mikronedle késsel kombinálva

2025. március 27. frissítette: Pengfei Qiu

Klinikai randomizált, kontrollált vizsgálat az elektroacupunktúráról, a mikronedle késsel kombinálva mérsékelt vagy súlyos allergiás rhinitis kezelésében

A befogadási és kizárási kritériumok alapján az allergiás rhinitisben szenvedő betegeket, akik megfelelnek a követelményeknek, vizsgálati alanyként választják ki, és a hatékonyságot egy randomizált, kontrollos tervezési vizsgálatban tisztázzuk. A teljes orr tünet pontszámát az elsődleges eredményindex, a szérum kemokin, az intercelluláris adhéziós molekula-1, az eozinofil kationos fehérje, az összes nem nazális tünet pontszám és a rhinitis-rokon életminőség szekunder kimenetelű indexeként, valamint az orális cetirizin-hidroklorid tablettákban és a nazális budonid-permetezési csoportként fogjuk használni, mint a szekciós kimenetelű kimenetelek. Az elektroacupunktúrát a mikronedle késcsoporttal és a gyógyszercsoportdal kombinálva a kezelés előtt, a kezelés után, a kezelés után 2 hét után, a kezelés vége utáni 1 hónapos nyomon követése, a kezelés vége utáni 3 hónapos nyomon követés után. 4 héttel később, a kezelés vége után 1 hónapos nyomon követés és a kezelés vége után 3 hónapos nyomon követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Kína, 310030
        • Toborzás
        • Zhejiang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Azok, akiknek klinikai és laboratóriumi diagnosztizálása közepes vagy súlyos allergiás rhinitis;
  2. ≥18 éves és ≤75 év, a nemek vagy az etnikai hovatartozás korlátozása nélkül;
  3. Nem szedni olyan gyógyszereket, mint az antihisztaminok vagy az orr -szteroidok a beiratkozás előtti 1 hónapon belül;
  4. Azok, akik önként részt vettek ebben a tanulmányban, tájékozott hozzájárulási űrlapot írtak alá, és 4 hétig képesek voltak betartani a járóbeteg -kezelést.

Kizárási kritériumok:

  1. Atrofikus rhinitis, hipertrofikus rhinitis, vazomotoros rhinitis, akut és krónikus sinusitis, orrpolipok, súlyos szeptális eltérés, eozinofília nem-allergiás rhinitis;
  2. Más allergiás betegségben szenvedők, mint például asztma, urticaria és megfázás, amelyek orr torlódást, orrfolyást és tüsszentést okoznak;
  3. Azok, akiknek súlyos betegségei vannak, például kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris, máj-, vese- és hematopoietikus rendszerek kombinációban;
  4. Terhes vagy szoptató nők, pszichiátriai betegek, rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cetirizin -hidroklorid tabletták nazális budezonid spray -csoportdal kombinálva
A kontrollcsoportot orális cetirizin -hidroklorid -tablettákat és orrbudesonid spray -t kapnak a következő adaggal: a kiindulási adag napi kétszer 2 spray -t, mindegyik orrlyukban, amelyet minden egyes orrlyukban 1 nap után 1 hét után 1 héten 1 hetet adnak, amelyet összesen 4 hetes kezelési dózisként használnak.
Drog: A cetirizin -hidroklorid tabletták nazális budezonid spray -vel kombinálva.
Cetirizin -hidroklorid tabletták (specifikáció: 10 mg*24 tabletta, Suzhou Sinochem Pharmaceutical Industry Co., Ltd., Állami Gyógyszerészeti Engedély: H20030447), napi 1 tabletta. Ugyanakkor az orr -budezonid spray -t (specifikáció: 64 μg*120 spray -k, AstraZeneca Pharmaceuticals Co., Ltd, Állami Gyógyszerészeti Engedély: J20090079): J20090079) kell használni: a kiindulási adagot napi kétszer, majd napi kétszer, majd egy napon egy nap kétszer, majd 1 hete után, majd 1 hetet kell redukálni, majd 1 hetet kell redukálni, majd 1 hete, majd 1 hete, majd 1 hete, majd 1 hete, majd 1 hete, majd 1 hete, majd 1 hete után, amelyet 1 hetes permetezésre kell redukálni, azt 1 hetet kell redukálni, amelyet 1 hetes permetezésre kell redukni, majd 1 hete után 1 hete. használni kell a karbantartási adagot. Az adagolás növekszik vagy csökkent a beteg mérlegelése alapján, a tüneti állapot szerint a kezelés során, összesen 4 hetes kezelés és megfigyelés során. A kezelési időszakban nem használnak más allergiás rhinitishez szükséges gyógyszereket.
Kísérleti: Elektroacupunktúra és mikronedes késcsoporttal kombinálva
Az ebben a csoportban szereplő alanyokat elektroacupunktúrával kezelik a mikronedes késsel kombinálva. A kezelési idő minden alkalommal 30 perc, minden más nap egyszer, és a kezelést hetente háromszor végezzük 4 egymást követő héten, összesen 12 kezelésre.
Egyéb: Elektroacupunktúra és mikronedes kés kombinálása
A beteg átveszi a fekvő helyzetet, az akupintusok kétoldalú Yingxiang-akupointokat és a felső Yingxiang-akupointokat vesznek fel, a tű hegyét az orr gyökere felé ferdén szúrják meg, amennyire az a síkság és a disztevesség érzés, és a disztevenésnek van, és a disztribúciós hullám, és a disztevenés az, hogy az elektroakciós feküdt és a disztevőt választja ki, és a disztevőt a barrés, és a disztevenés látható. 2/100Hz, az áram erősségét úgy kell figyelembe venni, hogy a beteg elviselheti azt, és az energiaszámlási idő 30 perc; És akkor a beteg elviszi az ülő helyzetet, fejét alacsonyan lóg a terápiás párnán, és az okkipitokervikus szegmens terápiás pontját választják ki, majd a beteget a terápiás párnára helyezik, ülő helyzetben, a fejfüggő fejfüggesztéssel, a kezelés pontját és a mikrotora-vágási pontot, és a mikro-nem-vágási pontot, és a mikro-nem-vágási pontot, és a mikro-nem-vágási pontot, és a mikro-nem-vágási pontot, és a mikro-nem-vágási pontot, és a mikro-nem-vágást választják, és a kezelési pontot, és a mikro-nem-vágást választják, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és a kezelési pontot, és

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes orr tünet pontszáma
Időkeret: A TNSS-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérése érdekében.
Ezt a skálát két képzett értékelő végzi, hogy teljes orr tünet pontszámot végezzen#TNSS#, általában beszélgetés és megfigyelés formájában. A vizsgálat után a két értékelő önállóan pontszámot szerez. A TNSS pontszám 0-16 érték, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A TNSS-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérése érdekében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérszérum
Időkeret: Kora reggel a böjt állapotban 4 hetes kezelés előtt és után
Mindkét csoportban 5 ml könyök vénás vért szobahőmérsékleten kell húzni kora reggel éhgyomri állapotban 4 hetes kezelés előtt és után, és a szérumot centrifugálással elválasztják 3000 r/perc sebességgel 15 percig, majd hűtőszekrényben tárolják -70 ℃ sebességgel a méréshez. A szérum eotaxint, a sejtek közötti adhéziós molekulát (ICAM-1) és az eozinofil kationos protein (ECP) expressziós szintjét enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérjük.
Kora reggel a böjt állapotban 4 hetes kezelés előtt és után
Teljes nem nazális tüneti pontszám
Időkeret: A TNNSS-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérésére.
Ezt a skálát két kiképzett értékelő végzi, hogy teljes nem nazális tüneti pontszámot végezzen#TNNSS#, általában beszélgetés és megfigyelés formájában. A vizsgálat után a két értékelő önállóan pontszámot eredményez.
A TNNSS-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérésére.
Rhinitis életminőségi kérdőív
Időkeret: Az RQLQ-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérése érdekében.
Ezt a skálát két kiképzett értékelő végzi a rhinitis életminőségi kérdőívének#RQLQ#végrehajtására, általában beszélgetés és megfigyelés formájában. A vizsgálat után a két értékelő önállóan pontszámot szerez. A RQLQ pontszám 0 és 144 érték, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Az RQLQ-t a kiindulási állapotban (előkezelés), a beavatkozást követő 2 héten, a beavatkozást követő 1 hónapban, az 1 hónapos nyomon követés és a 3 hónapos nyomon követésnél kell elvégezni a betegség súlyosságának és a kezelési hatásnak a felmérése érdekében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pengfei Qiu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025ZR001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel