Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​moderat til svær allergisk rhinitis med elektroakupunktur kombineret med mikronedlekniv

27. marts 2025 opdateret af: Pengfei Qiu

En klinisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af elektroakupunktur kombineret med mikronedlkniv i behandlingen af ​​moderat til svær allergisk rhinitis

Baseret på inkluderings- og ekskluderingskriterier er patienter med allergisk rhinitis, der opfylder kravene, valgt som forsøgsemner, og effektiviteten afklares i et randomiseret kontrolleret designforsøg. We will Use the total nasal symptom score as the primary outcome index, serum chemokine, intercellular adhesion molecule-1, eosinophil cationic protein, total non-nasal symptom score, and rhinitis-related quality of life scale as secondary outcome indexes, and oral cetirizine hydrochloride tablets and nasal budesonide spray as the control group, the efficacy of the subjects in Elektroakupunkturen kombineret med mikronedleknivgruppen og lægemiddelgruppen observeres henholdsvis før behandling efter 2 ugers behandling efter 4 uger, 1 måned opfølgning efter afslutningen af ​​behandlingen og 3 måneders opfølgning efter behandlingen. 4 uger senere, 1 måned opfølgning efter afslutningen af ​​behandlingen og 3 måneders opfølgning efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Kina, 310030
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Dem med klinisk og laboratoriediagnose af moderat til svær allergisk rhinitis;
  2. I alderen ≥18 år og ≤75 år uden begrænsning af køn eller etnicitet;
  3. Ikke tager lægemidler såsom antihistaminer eller nasale steroider inden for 1 måned før tilmelding;
  4. De, der frivilligt deltog i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular, og som var i stand til at overholde poliklinisk behandling i 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Atrofisk rhinitis, hypertrofisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, akut og kronisk bihulebetændelse, nasale polypper, alvorlig septalafvigelse, eosinophilia ikke-allergisk rhinitis;
  2. Dem med andre allergiske sygdomme såsom astma, urticaria og forkølelse, der forårsager nasal overbelastning, løbende næse og nysen;
  3. De, der har alvorlige sygdomme, såsom kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever, nyre og hæmatopoietiske systemer i kombination;
  4. Gravide eller ammende kvinder, psykiatriske patienter, patienter med ondartede tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cetirizin hydrochlorid tabletter kombineret med nasale budesonidspraygruppe
Kontrolgruppen får orale cetirizinhydrochlorid -tabletter og nasale budesonidspray med følgende dosering: startdosis er 2 spray i hver næsebor to gange dagligt, hvilket reduceres til 1 spray i hver næsebor to gange dagligt efter 3 dage, og skift derefter til 1 spray en gang dagligt efter 1 uge, hvilket vil blive brugt som vedligeholdelsesdosis i i alt 4 ugers behandling.
Medicin: Cetirizinhydrochloridtabletter kombineret med nasale budesonidspray.
Cetirizine hydrochlorid -tabletter (specifikation: 10 mg*24 tabletter, Suzhou Sinochem Pharmaceutical Industry Co., Ltd., State Pharmaceutical License: H20030447) skal gives, 1 tablet dagligt. På samme tid skal nasal budesonidspray (specifikation: 64μg*120 spray, AstraZeneca Pharmaceuticals Co., Ltd, statens farmaceutiske licens: J20090079) bruges: Startdosis skal 2 spraiser i hver næsebor to gange om dagen, og efter 3 dage skal den reduceres til 1 spray i hver næse -nosil to gange og derefter skiftes til 1 til 1 skiftes til 1 sprøjtning, og derefter skiftes til 1 sprøjtning til 1 dag en dag, og den er skiftet til 1 sprøjtning, og derefter skiftes til 1 sprøjtning til 1 dag en dag, og en dag skal reduceres 1 til 1 til 1 spray i hver nosil to gange og skiftes og skiftes til 1 til 1 skiftes til 1 Spraydning til 1 uge, der skal bruges som vedligeholdelsesdosis. Doseringen øges eller reduceres efter patientens skøn i henhold til den symptomatiske tilstand i løbet af behandlingen i alt 4 ugers behandling og observation. Ingen andre lægemidler til allergisk rhinitis vil blive brugt i behandlingsperioden.
Eksperimentel: Elektroakupunktur kombineret med Microneedle Knife Group
Personer i denne gruppe vil blive behandlet med elektroakupunktur kombineret med mikronedle -kniv. Behandlingstiden er 30 minutter hver gang, en gang hver anden dag, og behandlingen udføres 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger i alt 12 behandlinger.
Andet: Elektroakupunktur kombineret med mikronedle -kniv
The patient takes the supine position, the acupoints take bilateral Yingxiang acupoints and upper Yingxiang acupoints, the tip of the needle is stabbed obliquely towards the root of the nose for 5-10mm, to the extent that there is a feeling of soreness and distension in the nose, and perform the flat tonic and flat cathartic method, the waveform of electroacupuncture is selected as sparse and dense Bølge, frekvensen er 2/100Hz, strømmen af ​​strømmen tages som den grad, at patienten kan tolerere den, og tiden for energi er 30 minutter; Og så tager patienten den siddende position, med hovedet hængende ned på den terapeutiske pude, og det terapeutiske punkt med occipitocervical segment er valgt, så placeres patienten på det terapeutiske pude i en siddende position med hovedet, der hænger lavt, behandlingspunktet for den occipitocervale segment er valgt, behandlingspunktet for cervicothoracic-krydset, og den mikroprødning, der er markeret, og den mikroprødning, og den mikroprødning, er den mikroprødning, der er markeret, og den mikroprødning, der er markeret, og den mikroprødning, og den mikroprødning, er den mikroprødning, der er markeret, og den mikroprødning, der er markeret, og den mikroprødning. snit og løse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total næsesymptomresultat
Tidsramme: TNSS udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.
Denne skala udføres af to uddannede raters til at udføre en total nasal symptomresultat#TNSS#, normalt i form af samtale og observation. Efter undersøgelsen scorer de to raters uafhængigt.TNSS -score på 0 til 16 værdier, og højere score betyder et værre resultat.
TNSS udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodserum
Tidsramme: I den tidlige morgen i Fasting State før og efter 4 ugers behandling
I begge grupper vil 5 ml albue venøs blod blive trukket ved stuetemperatur om morgenen ved fastende tilstand før og efter 4 ugers behandling, og serum vil blive adskilt ved centrifugering ved 3000 r/min i 15 minutter og derefter opbevaret i et køleskab ved -70 ℃ til måling. Serum eotaxin, intercellulær adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) og eosinophil kationisk protein (ECP) ekspressionsniveauer måles ved enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
I den tidlige morgen i Fasting State før og efter 4 ugers behandling
Total ikke-nasal symptomresultat
Tidsramme: TNNSS udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.
Denne skala udføres af to uddannede raters til at udføre en total ikke-nasal symptomresultat#TNNSS#, normalt i form af samtale og observation. Efter undersøgelsen scorer de to raters uafhængigt.TNNSS -score på 0 til 5 værdier, og højere score betyder et værre resultat.
TNNSS udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.
Rhinitis Quality of Life Spørgeskema
Tidsramme: RQLQ udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.
Denne skala vil blive udført af to uddannede raters til at udføre en rhinitis -livskvalitetsspørgeskema score#RQLQ#, normalt i form af samtale og observation. Efter undersøgelsen scorer de to raters uafhængigt.RQLQ -score på 0 til 144 værdier, og højere score betyder et værre resultat.
RQLQ udføres ved baseline (forbehandling), 2 uger efter intervention, 1 måned efter intervention, den 1 måneders opfølgning og den 3 måneders opfølgning for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdommen og behandlingseffekten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pengfei Qiu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZR001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner