Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen tai vakavan allergisen nuhan hoito elektroakupunktiolla yhdistettynä mikroneulan veitsellä

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pengfei Qiu

Kliininen satunnaistettu kontrolloitu elektrokupunktiotutkimus yhdistettynä mikroneulan veitsiin kohtalaisen tai vakavan allergisen nuhan hoidossa

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella vaatimukset vastaavat allergiset nuhaa potilaat valitaan koehenkilöiksi, ja tehokkuus selvennetään satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelukokeessa. Käytämme nenän kokonais-oirepistettä ensisijaisena tulosindeksinä, seerumin kemokiinina, solujen välisen adheesion molekyylin 1, eosinofiilien kationisen proteiinin, kokonais-nasaalisten oireiden ja niriiniin liittyvän elämänlaadun asteikolla sekundaarisina indekseinä ja suullisessa cetirisoivan hydrokloride-tablettin ja nensonidisuihkeina. Elektroakupunktiota yhdistettynä mikroneulan veitsiryhmään ja lääkeaineryhmää havaitaan vastaavasti ennen hoitoa, 2 viikon hoidon jälkeen 4 viikon, yhden kuukauden seurannan hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan hoidon päättymisen jälkeen. 4 viikkoa myöhemmin, yhden kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pengfei Qiu
  • Puhelinnumero: +8618158508449
  • Sähköposti: 764360784@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou City, Zhejiang, Kiina, 310030
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ne, joilla on kohtalainen tai vakava allerginen nuha, kliininen ja laboratoriodiagnoosi;
  2. ≥18 -vuotiaita ja ≤75 vuotta, ilman sukupuolen tai etnisyyden rajoitusta;
  3. Ei ota lääkkeitä, kuten antihistamiineja tai nenästeroideja yhden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
  4. Ne, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyivät noudattamaan avohoitoa 4 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Atrofinen nuha, hypertrofinen nuha, vasomotorinen nuha, akuutti ja krooninen sinuiitti, nenän polyypit, vaikea väliseinämäpoikkeama, eosinofilia ei-allerginen nuhu;
  2. Ne, joilla on muita allergisia sairauksia, kuten astma, urtikaria ja vilustuminen, jotka aiheuttavat nenän tukkeutumista, vuotoa nenää ja aivastelua;
  3. Ne, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-, aivo -verisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettiset järjestelmät;
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset, psykiatriset potilaat, potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cetirizine -hydrokloriditabletit yhdistettynä nenän budesonidiruiskuryhmään
Kontrolliryhmälle annetaan oraalinen setiritsiinihydrokloriditabletit ja nenän budesonidisumute seuraavalla annoksella: Aloitusannos on 2 suihketta jokaisessa sieraimessa kahdesti päivässä, joka pienennetään yhdeksi suihkeeksi jokaisessa sieraimessa kahdesti päivässä 3 päivän kuluttua ja sitten vaihdetaan yhdeksi suihkeeksi kerran päivässä yhden viikon kuluttua, mikä käytetään ylläpito -annoksena yhteensä 4 viikkoon käsittelyä.
Lääke: Cetiritsiinihydrokloriditabletit yhdistettynä nenän budesonidisumuteeseen.
Cetirizine -hydrokloriditabletit (spesifikaatio: 10 mg*24 tablettia, Suzhou Sinochem Pharmaceutical Industry Co., Ltd., State Pharmaceutical Licence: H20030447) on annettava, 1 tabletti päivittäin. Samanaikaisesti nenän budesonidisumute (eritelmät: 64 μg*120 suihke, Astrazeneca Pharmaceuticals Co., Ltd, State Pharmaceutical -lisenssi: J20090079) on käytettävä: Aloitusannoksen on oltava 2 suihketta jokaisessa nenästrilissä kahdesti päivässä ja sitten 1 päivässä, joka on 1 päivä, joka on 1 päivä, joka on 1 päivä, joka on 1 päivä, joka on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, joka on 1 päivä, joka on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, joka on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, joka on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, joka on 1 päivä, jolloin se on 1 päivä, joka on 1 päivässä. on käytettävä ylläpitoannoksena. Annosta kasvaa tai vähenee potilaan harkintavaltaan oireenmukaisen tilan mukaan hoidon aikana yhteensä 4 viikkoa hoitoa ja havaintoa. Hoitojakson aikana ei käytetä muita allergisen nuhan lääkkeitä.
Kokeellinen: Elektroakupunktio yhdistettynä mikroneulan veitsiryhmään
Tämän ryhmän koehenkilöitä käsitellään elektrokupunktiolla yhdistettynä mikroneulan veitsellä. Käsitteluaika on 30 minuuttia joka kerta, kerran joka toinen päivä, ja hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 hoitoa.
Muut: Elektroakupunktio yhdistettynä mikroneulan veitseen
Potilas suhtautuu makuulla, acupoints ottavat kahdenväliset yingxiang-akupointit ja ylemmän Yingxiangin akupointit, neulan kärki puukotetaan vinosti kohti nenän juuria 5-10 mm: n kohdalla, sillä siinä määrin, että nenässä on kiipu- ja leviämis- ja leviämismenetelmä, ja suoritetaan litteä katto-menetelmä, joka on sähköinen aaltoinen aalto, jonka aaltoinen aaltoinen aaltoinen aaltoisuus tunne tunnetaansa nenänsä ja litteän kattoaineena on SENE-menetelmä, ja se on litteä aaltoinen aaltoinen aaltoinen menetelmä, joka on sähkösuuntainen aalto, jonka aalto on sähköinen ja litteä katto-menetelmä. Taajuus on 2/100 Hz, virran lujuus otetaan asteiksi, jossa potilas pystyy sietävän sitä, ja energisoinnin aika on 30 minuuttia; Ja sitten potilas ottaa istuvan asennon, kun päänsä roikkuu matalalla terapeuttisella tyynyllä, ja valitaan ncriptocervical-segmentin terapeuttinen piste, sitten potilas asetetaan terapeuttiseen tyynyyn, jossa pään päähän roikkuu pää, niskakyhmän varustettujen segmentin ja Cervicothoracic-risteyksen hoitopiste ja Cervicothoricicin ja Morvic.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän oireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: TNSS suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen, yhden kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Kaksi koulutettua arvioijaa suorittavat tämän asteikon suorittamaan nenän oirepistemäärän#TNSS#, yleensä keskustelun ja havainnon muodossa. Tutkimuksen jälkeen nämä kaksi arvioijaa pisteet itsenäisesti.TNSS -pisteet 0–16 arvoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
TNSS suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen, yhden kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veriserumi
Aikaikkuna: Varhain aamulla paastovaltiossa ennen 4 viikkoa hoitoa ja sen jälkeen
Molemmissa ryhmissä 5 ml kyynärpään laskimoverestä vedetään huoneenlämpötilassa varhain aamulla paastotilassa ennen 4 viikon hoidon jälkeen ja sen jälkeen, ja seerumi erotetaan sentrifugoimalla nopeudella 3000 r/min 15 minuutin ajan ja varastoidaan sitten jääkaapissa -70 ℃ mittausta varten. Seerumin eotaksiini, solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) ja eosinofiilikationiproteiini (ECP) -ekspressiotasot mitataan entsyymiin kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Varhain aamulla paastovaltiossa ennen 4 viikkoa hoitoa ja sen jälkeen
Ei-nenän oireiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: TNNSS suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua interventiosta, yhden kuukauden seurannasta ja 3 kuukauden seurannasta taudin vakavuuden ja hoitovaikutuksen arvioimiseksi.
Kaksi koulutettua arvioijaa suorittaa tämän asteikon suorittamaan kokonais ei-nenän oirepiste#TNNSS#, yleensä keskustelun ja havainnon muodossa. Tutkimuksen jälkeen nämä kaksi arvioijaa pisteet itsenäisesti.TNNSS -pisteet 0–5 arvoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
TNNSS suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua interventiosta, yhden kuukauden seurannasta ja 3 kuukauden seurannasta taudin vakavuuden ja hoitovaikutuksen arvioimiseksi.
Kriinitin elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: RQLQ suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen, yhden kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoitovaikutuksen arvioimiseksi.
Kaksi koulutettua arvioijaa suorittavat tämän asteikon suorittamaan nuhaavan elämänlaadun kyselylomakkeen#RQLQ#, yleensä keskustelun ja havainnon muodossa. Tutkimuksen jälkeen nämä kaksi arvioijaa pisteet itsenäisesti.RQLQ -pistemäärä 0–144 arvoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
RQLQ suoritetaan lähtötilanteessa (esikäsittely), 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen, yhden kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoitovaikutuksen arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pengfei Qiu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025ZR001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa