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遺伝子特異的卵巣癌の治療のための塩酸塩性の臨床研究

2025年3月18日 更新者：Liu Yang、Zhejiang Provincial People's Hospital
これは、遺伝子特異的卵巣癌の治療におけるファスディル塩酸塩に関する研究が、非小細胞肺癌（NSCLC）およびその他の腫瘍における免疫療法に対する感受性を予測できるかどうかを調査する前向き研究です。 この研究は、治療評価のためにA/A遺伝子型卵巣癌の20人の患者を登録する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣癌は、婦人科がんの中で最も高い死亡率を伴う一般的な婦人科悪性腫瘍です。 予後不良と進行期の患者の生存率が低いことは、主にその高い死亡率に寄与します。 悪性卵巣腫瘍の現在の臨床管理は、術後化学療法と放射線療法に依存しているため、人体に大きな害を及ぼし、患者の予後の改善が限られています。 さらに、悪性卵巣癌の診断および治療サイクルは長期にわたって予測不可能であり、主に外科的介入に焦点を当てています。

予備研究では、卵巣癌予後に関連するSNP-RS1192691の対立遺伝子が、Rhoシグナル伝達経路を活性化することにより卵巣癌細胞の増殖と浸潤を促進することを特定しました。 Rhoシグナル伝達経路阻害剤Fasudilは、マウスモデルにおけるA/A遺伝子型腫瘍細胞の増殖と浸潤を効果的に抑制することが示されています。 この研究の目的は、予後を改善することを目標に、臨床試験を通じてA/A遺伝子型卵巣がん患者におけるFasudilの治療効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好なコンプライアンスを持っています。
  2. Zhejiang Provincial People's Hospitalでのプラチナベースの化学療法の後、有効性の評価により、疾患の安定性（SD）または疾患の進行（PD）を2回達成した卵巣癌患者がFasudilで元の化学療法レジメンと組み合わせて治療され、A/A遺伝子型を介してA/A遺伝子型を持っていることが確認されました。

除外基準：

  • 1.低血圧に伴う2。脳出血のような出血3。異常な肝機能の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験：Fasudil塩酸塩
特定の方法は次のとおりです。（1）標準的な治療計画と同じ使用期間で、登録された卵巣癌患者への30mg/2〜3回/日のFasudilの静脈内注射と組み合わせた標準治療計画を管理します。 （2）2〜3回の治療サイクル後の患者の治療効果を観察し、メインエンドポイントは客観的な反応率（ORR）と薬物使用の安全性です。 セカンダリエンドポイントは、Fasudilを合わせた使用後のPFS時間です。
薬：ファスディル塩酸塩
遺伝子特異的卵巣癌の治療に塩酸塩を使用しているかどうかを調査する研究が使用されているかどうかを調査して、非小細胞肺癌および他の腫瘍の免疫療法の感受性を予測することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ORR
時間枠：3年
全体的な客観的腫瘍反応率
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：3年
進行不要のサバイバル
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhejiang Provincial People's Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yang Liu, M.D.、Zhejiang Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2024213

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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