Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie på fasudilhydroklorid for behandling av genspesifikk kreft i eggstokkene

18. mars 2025 oppdatert av: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Dette er en prospektiv studie som undersøker om forskningen på fasudilhydroklorid i behandlingen av genspesifikk eggstokkreft kan brukes for å forutsi følsomhet for immunterapi i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og andre svulster. Studien planlegger å registrere 20 pasienter med A/A -genotype eggstokkreft for evaluering av behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ovariekreft er en vanlig gynekologisk malignitet med den høyeste dødeligheten blant gynekologiske kreftformer. Den dårlige prognosen og lav overlevelsesrate hos pasienter i avansert stadium bidrar først og fremst til dens høye dødelighet. Gjeldende klinisk behandling av ondartede eggstokksvulster er avhengig av postoperativ cellegift og strålebehandling, noe som pålegger menneskelig kropp betydelig skade og gir begrenset forbedring i pasientprognosen. I tillegg er den diagnostiske og terapeutiske syklusen for ondartet kreft i eggstokkene langvarig og uforutsigbar, og hovedsakelig fokuserer på post-kirurgiske intervensjoner.

I våre foreløpige studier identifiserte vi at A-allelen av SNP-RS1192691, assosiert med eggstokkreftprognose, fremmer spredning og invasjon av eggstokkreft ved å aktivere Rho-signalveien. Rho -signalveieninhibitoren Fasudil har vist seg å effektivt undertrykke spredning og invasjon av A/A -genotype tumorceller i murine modeller. Denne studien tar sikte på å undersøke den terapeutiske effekten av Fasudil hos A/A -genotype eggstokkreftpasienter gjennom kliniske studier, med målet om å forbedre prognosen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter deltar frivillig i studien, signerer informerte samtykkeskjemaer og har god overholdelse.
  2. Etter platinabasert cellegift ved Zhejiang Provincial People's Hospital, viste effektivitetsevalueringen at eggstokkreftpasienter som oppnådde sykdomsstabilitet (SD) eller sykdomsprogresjon (PD) to ganger ble behandlet med Fasudil i kombinasjon med den opprinnelige cellegiftetestingen.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Kompanert av hypotensjon 2. Blødning som cerebral blødning 3. Pasienter med unormal leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelt: Fasudil hydroklorid
Den spesifikke metoden er som følger: (1) Administrer standardbehandlingsplanen kombinert med intravenøs injeksjon av Fasudil 30 mg/2-3 ganger/dag til de påmeldte eggstokkreftpasienter, med samme bruksvarighet som standard behandlingsplan. (2) Observer behandlingseffekten av pasienter etter 2-3 behandlingssykluser, med hoved endepunktet er objektiv responsrate (ORR) og sikkerheten til medikamentbruk. Det sekundære endepunktet er PFS -tiden etter kombinert bruk av Fasudil.
Legemiddel: Fasudil hydroklorid
Å undersøke om studiet av å bruke å undersøke om studiet av bruk av Fasudil-hydroklorid for behandling av genspesifikk kreft i eggstokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 3 år
Samlet objektiv tumorresponsrate
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 3 år
Progresjonsfri Survial
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2024213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere