Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o hydrochloridu fasudilu pro léčbu genově specifického rakoviny vaječníků

18. března 2025 aktualizováno: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Toto je prospektivní studie zkoumající, zda výzkum fasudilu hydrochloridu při léčbě rakoviny vaječníků specifické pro genově lze použít k predikci citlivosti na imunoterapii u ne malého buněčného karcinomu plic (NSCLC) a dalších nádorech. Studie plánuje zapsat 20 pacientů s rakovinou vaječníků A/A pro hodnocení léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina vaječníků je běžná gynekologická malignita s nejvyšší úmrtností u gynekologických rakovin. Špatná prognóza a nízká míra přežití u pacientů s pokročilým stádiem primárně přispívají k jeho vysoké úmrtnosti. Současná klinická léčba maligních ovariálních nádorů se spoléhá na pooperační chemoterapii a radioterapii, která významně poškozuje lidské tělo a nabízí omezené zlepšení prognózy pacienta. Kromě toho je diagnostický a terapeutický cyklus pro maligní rakovinu vaječníků prodloužený a nepředvídatelný a převážně se zaměřuje na post-chirurgické intervence.

V našich předběžných studiích jsme zjistili, že alela SNP-RS1192691, spojená s prognózou rakoviny vaječníků, podporuje proliferaci buněk rakoviny vaječníků a invazí aktivací signální dráhy Rho. Bylo prokázáno, že inhibitor signální dráhy Rho signalizační dráhy efektivně potlačuje proliferaci a invazi nádorových buněk genotypu v myších modelech. Cílem této studie je prozkoumat terapeutickou účinnost Fasudilu u pacientů s rakovinou vaječníků A/A prostřednictvím klinických studií s cílem zlepšit jejich prognózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se dobrovolně účastní studie, podepisují formuláře informovaného souhlasu a mají dobré dodržování.
  2. Po chemoterapii na bázi platiny v provinční lidové nemocnici Zhejiang se hodnocení účinnosti ukázalo, že pacienti s rakovinou vaječníků, kteří dosáhli stability onemocnění (SD) nebo progresi onemocnění (PD), byli dvakrát léčeni Fasudilem v kombinaci s původním chemoterapií, a bylo potvrzeno, že genotyp A/A genotype měli pomocí genotypu genotypu.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1.Compémováno hypotenzí 2. krvácení jako mozkové krvácení 3. Pacienti s abnormální funkcí jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Fasudil hydrochlorid
Specifická metoda je následující: (1) Spravujte standardní léčebný plán kombinovaný s intravenózní injekcí Fasudilu 30 mg/2-3krát/den k zapsaným pacientům s rakovinou vaječníků se stejným trváním použití jako standardní léčebný plán. (2) Sledujte léčebný účinek pacientů po 2-3 léčebných cyklech, přičemž hlavním koncovým bodem je míra objektivní odezvy (ORR) a bezpečnost užívání léčiva. Sekundárním koncovým bodem je čas PFS po kombinovaném použití FasUDIL.
Lék: Fasudil hydrochlorid
Zkoumání toho, zda studie o použití zkoumání, zda studie o použití hydrochloridu fasudilu pro léčbu rakoviny vaječníků specifického pro genovou konzervaci lze použít k predikci citlivosti imunoterapie pro rakovinu plic a jiných nádorů pro léčbu genově specifického ovariálního rakoviny a další nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory a jiné nádory pro léčbu genově specifického ovariálního rakoviny a další nádory pro léčbu genově specifické rakoviny vaječníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: 3 roky
Celková objektivní míra odpovědi nádoru
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 3 roky
Přežití bez progrese
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasudil hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit