一项关于盐酸Fasudil的临床研究，用于治疗基因特异性卵巢癌
2025年3月18日 更新者：Liu Yang、Zhejiang Provincial People's Hospital
这是一项前瞻性研究，研究了在基因特异性卵巢癌治疗中盐酸法做氯化物的研究是否可以应用于预测非小细胞肺癌（NSCLC）和其他肿瘤中对免疫疗法的敏感性。
该研究计划招募20例A/A基因型卵巢癌患者进行治疗评估。
研究概览
详细说明
卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，妇科癌的死亡率最高。 晚期患者的预后不良和低存活率主要导致其高死亡率。 当前对恶性卵巢肿瘤的临床管理依赖于术后化疗和放疗，这对人体造成了重大伤害，并且对患者预后的改善有限。 此外，恶性卵巢癌的诊断和治疗周期是延长且不可预测的，主要集中于手术后干预措施。
在我们的初步研究中，我们发现与卵巢癌预后相关的SNP-RS1192691的A等位基因通过激活RHO信号传导途径来促进卵巢癌细胞的增殖和侵袭。 RHO信号通路抑制剂Fasudil已被证明可以有效抑制鼠模型中A/A基因型肿瘤细胞的增殖和侵袭。 这项研究旨在通过临床试验研究Fasudil在A/A基因型卵巢癌患者中的治疗功效，以改善其预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Liu, M.D.
- 电话号码：13666601475
- 邮箱：yangliuqq2003@163.com
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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接触：
- Yang Liu, M.D.
- 电话号码：13666601475
- 邮箱：yangliuqq2003@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者自愿参加研究，签署知情同意书，并具有良好的依从性。
- 在省省省人民医院进行铂基化学疗法后，功效评估表明，两次与原始化学疗法结合使用Fasudil治疗了实现疾病稳定性（SD）或疾病进展（PD）的卵巢癌患者，并通过遗传测试确认了A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/A/
排除标准：
- 1.由低血压compan 2。像脑出血一样出血3。肝功能异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：盐酸Fasudil
具体方法如下：（1）给予标准治疗计划，并向入学的卵巢癌患者静脉注射30mg/2-3次/天的Fasudil注射，其使用时间与标准治疗计划相同。
（2）观察2-3个治疗周期后患者的治疗效果，主要终点是客观反应率（ORR）和吸毒的安全性。
次要终点是合并使用Fasudil后的PFS时间。
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探索使用探索使用Fasudil盐酸盐研究基因特异性卵巢癌的研究是否可以用于预测免疫疗法对非小细胞肺癌和其他基因特异性卵巢癌治疗的免疫疗法的敏感性，可用于预测非癌症和其他非小细胞癌症的敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ORR
大体时间：3年
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总体客观肿瘤缓解率
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：3年
|
无进展生存
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yang Liu, M.D.、Zhejiang Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ohta T, Takahashi T, Shibuya T, Amita M, Henmi N, Takahashi K, Kurachi H. Inhibition of the Rho/ROCK pathway enhances the efficacy of cisplatin through the blockage of hypoxia-inducible factor-1alpha in human ovarian cancer cells. Cancer Biol Ther. 2012 Jan 1;13(1):25-33. doi: 10.4161/cbt.13.1.18440.
- Wei L, Surma M, Shi S, Lambert-Cheatham N, Shi J. Novel Insights into the Roles of Rho Kinase in Cancer. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2016 Aug;64(4):259-78. doi: 10.1007/s00005-015-0382-6. Epub 2016 Jan 2.
- McLeod R, Kumar R, Papadatos-Pastos D, Mateo J, Brown JS, Garces AHI, Ruddle R, Decordova S, Jueliger S, Ferraldeschi R, Maiques O, Sanz-Moreno V, Jones P, Traub S, Halbert G, Mellor S, Swales KE, Raynaud FI, Garrett MD, Banerji U. First-in-Human Study of AT13148, a Dual ROCK-AKT Inhibitor in Patients with Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2020 Sep 15;26(18):4777-4784. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0700. Epub 2020 Jul 2.
- Ogata S, Morishige K, Sawada K, Hashimoto K, Mabuchi S, Kawase C, Ooyagi C, Sakata M, Kimura T. Fasudil inhibits lysophosphatidic acid-induced invasiveness of human ovarian cancer cells. Int J Gynecol Cancer. 2009 Dec;19(9):1473-80. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c03909.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY2024213
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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