Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus fasudilihydrokloridista geenispesifisen munasarjasyövän hoidossa

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Tämä on tulevaisuuden tutkimus, jossa tutkitaan, voidaanko fasudilihydrokloridia käsittelevää tutkimusta geenispesifisen munasarjasyövän hoidossa, jotta immunoterapialle ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) ja muissa kasvaimissa voidaan ennustaa immunoterapiaa. Tutkimus aikoo ottaa käyttöön 20 potilasta, joilla on A/A Genotyyppi munasarjasyöpä hoidon arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä on yleinen gynekologinen pahanlaatuisuus, jolla on suurin kuolleisuus gynekologisten syöpien keskuudessa. Huono ennuste ja alhainen eloonjäämisaste edistyneiden vaiheiden potilailla edistävät pääasiassa sen korkeaa kuolleisuutta. Pahanlaatuisten munasarjojen kasvainten nykyinen kliininen hallinta riippuu leikkauksen jälkeisestä kemoterapiasta ja sädehoidosta, mikä asettaa merkittävän haittaa ihmiskeholle ja tarjoaa rajoitetun parannuksen potilaan ennusteessa. Lisäksi pahanlaatuisten munasarjasyövän diagnostinen ja terapeuttinen sykli on pitkäaikainen ja arvaamaton, keskittyen pääasiassa leikkauksen jälkeisiin interventioihin.

Alustavissa tutkimuksissamme havaitsimme, että munasarjasyövän ennusteeseen liittyvä SNP-RS1192691-alleeli edistää munasarjasyövän solujen lisääntymistä ja tunkeutumista aktivoimalla Rho-signalointireitti. Rho -signalointireitin estäjän fasudilin on osoitettu tukahduttavan tehokkaasti A/A -genotyyppikasvainsolujen lisääntymisen ja tunkeutumisen hiiren malleissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fasudilin terapeuttista tehokkuutta genotyypin munasarjasyöpäpotilailla kliinisten tutkimusten avulla tavoitteena parantaa heidän ennusteensa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoiset suostumuslomakkeet ja heillä on hyvä noudattaminen.
  2. Platinapohjaisen kemoterapian jälkeen Zhejiangin maakunnan ihmisten sairaalassa tehokkuuden arviointi osoitti, että munasarjasyöpäpotilaita, jotka saavuttivat taudin stabiilisuuden (SD) tai sairauden etenemisen (PD) kahdesti, hoidettiin fasudililla yhdessä alkuperäisen kemoterapiaohjelman kanssa, ja niiden varmistettiin olevan A/A -genotyyppi geneettisen testauksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.Accompaned by Hypotension 2. Verenvuoto kuin aivoverenvuoto 3. Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Fasudil -hydrokloridi
Erityinen menetelmä on seuraava: (1) Annetaan tavanomainen hoitosuunnitelma yhdistettynä fasudilin laskimonsisäiseen injektioon 30 mg/2-3 kertaa päivässä ilmoittautuneille munasarjasyöpäpotilaille, ja samalla käyttöaikalla kuin tavanomainen hoitosuunnitelma. (2) tarkkaile potilaiden hoitovaikutusta 2-3 hoitosyklin jälkeen, päätepiste on objektiivinen vasteaste (ORR) ja lääkkeiden käytön turvallisuus. Toissijainen päätepiste on PFS -aika fasudilin käytön jälkeen.
Lääke: Fasudilihydrokloridi
Tutkitaan, voidaanko fasudilihydrokloridin käytön tutkimusta geenispesifisen munasarjasyövän hoidossa, voidaan käyttää ennustamaan immunoterapian herkkyyttä ei-pienisoluisissa keuhkosyövässä ja muissa kasvaimissa geenispesifisen munasarjasyövän hoidossa ja muissa kasvainten herkkyydessä,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaisobjektiivinen kasvaimen vasteprosentti
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2024213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa