Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar fasudilhydrochloride voor de behandeling van genspecifieke eierstokkanker

18 maart 2025 bijgewerkt door: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Dit is een prospectieve studie die onderzoekt of het onderzoek naar fasudilhydrochloride bij de behandeling van genspecifieke eierstokkanker kan worden toegepast om gevoeligheid voor immunotherapie te voorspellen bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en andere tumoren. De studie is van plan om 20 patiënten met een/A genotype eierstokkanker in te schrijven voor behandelingsevaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokkanker is een veel voorkomende gynaecologische maligniteit met het hoogste sterftecijfer bij gynaecologische kankers. De slechte prognose en lage overlevingspercentage bij patiënten met gevorderden dragen voornamelijk bij aan de hoge mortaliteit ervan. Huidige klinische behandeling van kwaadaardige eierstoktumoren is gebaseerd op postoperatieve chemotherapie en radiotherapie, die aanzienlijke schade aan het menselijk lichaam opleggen en een beperkte verbetering van de prognose van de patiënt bieden. Bovendien is de diagnostische en therapeutische cyclus voor kwaadaardige eierstokkanker langdurig en onvoorspelbaar, waarbij hij zich voornamelijk concentreert op post-chirurgische interventies.

In onze voorlopige studies hebben we aangetoond dat het A-allel van SNP-RS1192691, geassocieerd met prognose van eierstokkanker, proliferatie van eierstokkankercellen en invasie bevordert door de RHO-signaalroute te activeren. Van de Rho -signaalroute -remmer Fasudil is aangetoond dat het de proliferatie en invasie van A/A genotype -tumorcellen in muizenmodellen effectief onderdrukt. Deze studie heeft als doel de therapeutische werkzaamheid van fasudil bij A/A genotype eierstokkankerpatiënten te onderzoeken via klinische onderzoeken, met als doel hun prognose te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren en hebben een goede naleving.
  2. Na op platina gebaseerde chemotherapie in het Zhejiang Provinciaal People's Hospital, toonde de werkzaamheidsevaluatie aan dat patiënten met eierstokkanker die ziektestabiliteit (SD) of ziekteprogressie (PD) bereikten, twee keer met fasudil werden behandeld in combinatie met het oorspronkelijke chemotherapie -regime en werden bevestigd dat ze het A/A -genotype door genetische tests hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gevestigd door hypotensie 2. Bleeding zoals cerebrale bloeding 3. Patiënten met een abnormale leverfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: fasudilhydrochloride
De specifieke methode is als volgt: (1) het standaardbehandelingsplan toe te dienen in combinatie met intraveneuze injectie van fasudil 30 mg/2-3 keer/dag aan de ingeschreven patiënten met eierstokkanker, met dezelfde gebruiksduur als het standaardbehandelingsplan. (2) Observeer het behandelingseffect van patiënten na 2-3 behandelingscycli, waarbij het belangrijkste eindpunt de objectieve respons (ORR) is en de veiligheid van drugsgebruik. Het secundaire eindpunt is de PFS -tijd na gecombineerd gebruik van fasudil.
Geneesmiddel: Fasudilhydrochloride
Onderzoek of de studie van het gebruik van onderzoek of de studie van het gebruik van fasudilhydrochloride voor de behandeling van genspecifieke eierstokkanker kan worden gebruikt om de gevoeligheid van immunotherapie te voorspellen voor niet-kleincellige longkanker en andere tumoren voor de behandeling van genspecifieke eierstokkanker kan worden gebruikt om de gevoeligheid van immunotherapie voor niet-small cell-longkanker en andere tumoren te voorspellen en andere tumoren en andere tumoren en andere tumoren kan worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: 3 jaar
Algemeen objectief tumorresponspercentage
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 3 jaar
Progressievrij overleven
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren