Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование гидрохлорида Fasudil для лечения генов, специфичных для рака яичников

18 марта 2025 г. обновлено: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Это проспективное исследование, изучающее, можно ли применять исследование гидрохлорида Fasudil в лечении генов, специфичного рака яичников для прогнозирования чувствительности к иммунотерапии при немелкоклеточном раке легких (NSCLC) и других опухолях. Исследование планирует зарегистрировать 20 пациентов с раком яичников генотипа A/A для оценки лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак яичников является распространенным гинекологическим злокачественным новообразованием с самым высоким уровнем смертности среди гинекологических раков. Плохой прогноз и низкий уровень выживаемости у пациентов на продвинутой стадии в основном способствуют его высокой смертности. Текущее клиническое лечение злокачественных опухолей яичников зависит от послеоперационной химиотерапии и лучевой терапии, которые наносят значительный вред человеческому организму и обеспечивают ограниченное улучшение прогноза пациента. Кроме того, диагностический и терапевтический цикл для злокачественного рака яичников является длительным и непредсказуемым, преимущественно фокусирующимся на пост-хирургических вмешательствах.

В наших предварительных исследованиях мы определили, что аллель A SNP-RS1192691, связанный с прогнозом рака яичников, способствует пролиферации и инвазии рака рака яичников путем активации сигнального пути Rho. Было показано, что ингибитор сигнального пути RHO Fasudil эффективно подавляет пролиферацию и инвазию генотиповых опухолевых клеток A/A в моделях мыши. Это исследование направлено на изучение терапевтической эффективности FASUDIL у пациентов с раком яичников в генотипе A/A посредством клинических испытаний с целью улучшения их прогноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang Liu, M.D.
  • Номер телефона: 13666601475
  • Электронная почта: yangliuqq2003@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Yang Liu, M.D.
          • Номер телефона: 13666601475
          • Электронная почта: yangliuqq2003@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты добровольно участвуют в исследовании, подписывают формы информированного согласия и имеют хорошее соблюдение.
  2. После химиотерапии на основе платины в Народной больнице провинции Чжэцзян, оценка эффективности показала, что пациенты с раком яичников, которые достигли стабильности заболевания (SD) или прогрессирования заболевания (PD), дважды лечили с помощью Fasudil в сочетании с исходным режимом химиотерапии и были подтверждены, что он имеет генотип A/A с помощью генотипа A/A с помощью генотипа A/A с помощью генотипа A/A.

Критерии исключения:

  • 1. Комплексные гипотонией 2. кровотечение, как кровоизлияние, кровоизлияние 3. Пациенты с аномальной функцией печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Fasudil гидрохлорид
Конкретный метод заключается в следующем: (1) вводить стандартный план лечения в сочетании с внутривенной инъекцией Fasudil 30 мг/2-3 раза в день пациентам с раком зарегистрированных яичников, с такой же продолжительностью использования, что и стандартный план лечения. (2) Наблюдайте за эффектом лечения пациентов после 2-3 цикла лечения, причем основной конечной точкой является объективная частота ответа (ORR) и безопасность употребления лекарств. Вторичная конечная точка - время PFS после комбинированного использования Fasudil.
Лекарство: Фасудил гидрохлорид
Исследуя, может ли изучение использования изучения изучения того, может использоваться ли исследование использования гидрохлорида Fasudil для лечения генов, специфичного рака яичников, для прогнозирования чувствительности иммунотерапии для немелкоклеточного рака легких и других опухолей для лечения генов, специфичных рака яичников, может использоваться для прогнозирования чувствительности иммунотерапии при неядерных клетках и других опухоле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОРР
Временное ограничение: 3 года
Общая объективная частота ответа опухоли
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: 3 года
Выживание без прогресса
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Provincial People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2024213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться