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유전자-특이 적 난소 암 치료를위한 Fasudil Hydrochloride에 대한 임상 연구

2025년 3월 18일 업데이트: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
이것은 유전자-특이 적 난소 암 치료에서 Fasudil hydrochloride에 대한 연구가 비소 세포 폐암 (NSCLC) 및 기타 종양에서 면역 요법에 대한 민감성을 예측하기 위해 적용될 수 있는지 여부를 조사하는 전향 적 연구이다. 이 연구는 치료 평가를 위해 A/A 유전자형 난소 암 환자 20 명을 등록 할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 암은 부인과 암 중에서 가장 높은 사망률을 가진 일반적인 부인과 악성 악성 악성 종양입니다. 고급 단계 환자의 열악한 예후와 낮은 생존율은 주로 높은 사망률에 기여합니다. 악성 난소 종양의 현재 임상 관리는 수술 후 화학 요법 및 방사선 요법에 의존하여 인체에 상당한 피해를 입히고 환자 예후의 제한된 개선을 제공합니다. 또한 악성 난소 암에 대한 진단 및 치료주기는 연장되고 예측할 수 없으며, 수술 후 개입에 주로 중점을 둡니다.

예비 연구에서, 우리는 난소 암 예후와 관련된 SNP-RS1192691의 A 대립 유전자가 RhO 신호 전달 경로를 활성화시킴으로써 난소 암 세포 증식 및 침습을 촉진한다는 것을 확인했다. Rho 신호 전달 경로 억제제 Fasudil은 뮤린 모델에서 A/A 유전자형 종양 세포의 증식 및 침습을 효과적으로 억제하는 것으로 나타났다. 이 연구는 임상 시험을 통해 A/A 유전자형 난소 암 환자에서 Fasudil의 치료 효능을 조사하는 것을 목표로하며, 예후를 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하며, 준수를 잘합니다.
  2. Zhejiang Provincial People 's Hospital에서 백금 기반 화학 요법 후, 효능 평가는 질병 안정성 (SD) 또는 질병 진행 (PD)을 달성 한 난소 암 환자가 원래 화학 요법 요법과 함께 Fasudil로 치료되었으며 유전자 검사를 통해 A/A 유전자형을 갖는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준 :

  • 1. 저혈압에 의한 공액 2. 뇌 출혈과 같은 출혈 3. 비정상적인 간 기능을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : Fasudil Hydrochloride
특정 방법은 다음과 같습니다. (1) 등록 된 난소 암 환자에게 Fasudil 30mg/2-3 회/일/일의 정맥 주사와 결합 된 표준 치료 계획을 투여합니다. (2) 2-3 개의 치료주기 후 환자의 치료 효과를 관찰하고, 주요 종말점은 객관적인 반응률 (ORR) 및 약물 사용의 안전성입니다. 2 차 종말점은 Fasudil의 결합 된 사용 후 PFS 시간입니다.
의약품: Fasudil Hydrochloride
유전자 특이 적 난소 암의 치료를 위해 Fasudil Hydrochloride 사용에 대한 연구가 비소 세포 폐암에 대한 면역 요법의 민감도 및 유전자 특이 적 난소 암 치료를위한 다른 종양의 민감도를 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 탐구하는 연구에 대한 연구를 탐구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 3 년
전반적인 객관적인 종양 반응률
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 3 년
진행 없는 서바이벌
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Provincial People's Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2024213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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