Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo clínico sobre cloridrato de fasudil para tratamento de câncer de ovário específico para genes

18 de março de 2025 atualizado por: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Este é um estudo prospectivo que investiga se a pesquisa sobre cloridrato de fasudil no tratamento do câncer de ovário específico para genes pode ser aplicado para prever a sensibilidade à imunoterapia no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e outros tumores. O estudo planeja matricular 20 pacientes com A/A genótipo câncer de ovário para avaliação do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de ovário é uma malignidade ginecológica comum, com a maior taxa de mortalidade entre os cânceres ginecológicos. O fraco prognóstico e baixa taxa de sobrevida em pacientes em estágio avançado contribuem principalmente para sua alta mortalidade. O tratamento clínico atual de tumores ovarianos malignos depende da quimioterapia e radioterapia pós -operatória, o que impõe danos significativos ao corpo humano e oferece melhoria limitada no prognóstico do paciente. Além disso, o ciclo diagnóstico e terapêutico para câncer de ovário maligno é prolongado e imprevisível, concentrando-se predominantemente em intervenções pós-cirúrgicas.

Em nossos estudos preliminares, identificamos que o alelo A do SNP-RS1192691, associado ao prognóstico do câncer de ovário, promove a proliferação e invasão de células de câncer de ovário ativando a via de sinalização de Rho. Demonstrou -se que o inibidor da via de sinalização de RHO fasudil suprime efetivamente a proliferação e a invasão de células tumorais A/A genótipo em modelos murinos. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia terapêutica do Fasudil em pacientes com câncer de ovário de A/A por meio de ensaios clínicos, com o objetivo de melhorar seu prognóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os pacientes participam voluntariamente do estudo, assinam formulários de consentimento informados e têm boa conformidade.
  2. Após a quimioterapia à base de platina no Hospital Popular Provincial de Zhejiang, a avaliação de eficácia mostrou que pacientes com câncer de ovário que atingiram a estabilidade da doença (DP) ou a progressão da doença (DP) foram tratados com fasudil em combinação com o regime quimioterápico original e foram confirmados como tendo o/a/um genótipo através do testemunho genético.

Critérios de exclusão:

  • 1.Companhado pela hipotensão 2. Sangramento como hemorragia cerebral 3. Pacientes com função hepática anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: cloridrato de Fasudil
O método específico é o seguinte: (1) administrar o plano de tratamento padrão combinado com a injeção intravenosa de Fasudil 30mg/2-3 vezes/dia aos pacientes com câncer de ovário inscrito, com a mesma duração de uso que o plano de tratamento padrão. (2) Observe o efeito do tratamento dos pacientes após 2-3 ciclos de tratamento, com o objetivo principal da taxa de resposta objetiva (ORR) e a segurança do uso de medicamentos. O ponto final secundário é o tempo do PFS após o uso combinado de fasudil.
Medicamento: Fasudil cloridrato
Explorando se o estudo de usar explorando se o estudo do uso de cloridrato de fasudil para o tratamento do câncer de ovário específico para genes pode ser usado para prever a sensibilidade da imunoterapia para câncer de pulmão de células não pequenas e outros tumores para o tratamento de câncer de ovário específico e pode ser usado para prever os sensores de imunoterapia para não-mumbernos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ORR
Prazo: 3 anos
Taxa geral de resposta objetiva do tumor
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: 3 anos
Sobrevivência sem progressão
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2024213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever