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Uno studio clinico sull'idrocloruro di Fasudil per il trattamento del carcinoma ovarico specifico del gene

18 marzo 2025 aggiornato da: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Questo è uno studio prospettico che studia se la ricerca sull'idrocloruro di Fasudil nel trattamento del carcinoma ovarico specifico del gene può essere applicata per prevedere la sensibilità all'immunoterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e altri tumori. Lo studio prevede di arruolare 20 pazienti con carcinoma ovarico genotipo A/A per la valutazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma ovarico è una malignità ginecologica comune con il più alto tasso di mortalità tra i tumori ginecologici. La prognosi scarsa e il basso tasso di sopravvivenza nei pazienti in stadio avanzato contribuiscono principalmente alla sua elevata mortalità. L'attuale gestione clinica dei tumori ovarici maligni si basa sulla chemioterapia postoperatoria e la radioterapia, che impongono danni significativi al corpo umano e offrono un miglioramento limitato nella prognosi del paziente. Inoltre, il ciclo diagnostico e terapeutico per il carcinoma ovarico maligno è prolungato e imprevedibile, concentrandosi prevalentemente su interventi post-chirurgici.

Nei nostri studi preliminari, abbiamo identificato che l'allele di SNP-RS1192691, associato alla prognosi del carcinoma ovarico, promuove la proliferazione e l'invasione delle cellule tumorali ovariche attivando la via di segnalazione Rho. È stato dimostrato che il Fasudil dell'inibitore della via di segnalazione Rho sopprime efficacemente la proliferazione e l'invasione delle cellule tumorali del genotipo A/A nei modelli murini. Questo studio mira a studiare l'efficacia terapeutica del Fasudil nei pazienti con carcinoma ovarico genotipo di A/A attraverso studi clinici, con l'obiettivo di migliorare la loro prognosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti partecipano volontariamente allo studio, firmano i moduli di consenso informato e hanno una buona conformità.
  2. Dopo la chemioterapia a base di platino presso l'ospedale popolare provinciale di Zhejiang, la valutazione dell'efficacia ha mostrato che i pazienti con carcinoma ovarico che hanno raggiunto la stabilità della malattia (SD) o la progressione della malattia (PD) sono stati trattati due volte con Fasudil in combinazione con il regime di chemioterapia originale e sono stati confermati per avere il genotipo A/un genotipo attraverso il test genetico.

Criteri di esclusione:

  • 1. Accompagnato dall'ipotensione 2. Sanguinamento come emorragia cerebrale 3. Pazienti con funzione epatica anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: fasudil cloridrato
Il metodo specifico è il seguente: (1) Somministrare il piano di trattamento standard combinato con iniezione endovenosa di Fasudil 30mg/2-3 volte/giorno ai pazienti con carcinoma ovarico iscritto, con la stessa durata dell'uso del piano di trattamento standard. (2) Osservare l'effetto del trattamento dei pazienti dopo 2-3 cicli di trattamento, con l'endpoint principale che è il tasso di risposta obiettivo (ORR) e la sicurezza dell'uso di droghe. L'endpoint secondario è il tempo PFS dopo l'uso combinato di Fasudil.
Droga: Fasudil cloridrato
Esplorare se lo studio sull'uso dell'esplorazione se lo studio sull'uso di fasudil cloridrato per il trattamento del carcinoma ovarico specifico genico può essere usato per prevedere la sensibilità dell'immunoterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule e altri tumori tumori e altri tumori di tumori ovari specifici del gene per prevedere la sensibilità dell'immunoterapia per il carcinoma polmone e di altri cell

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di risposta oggettiva globale del tumore
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza senza progressione
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yang Liu, M.D., ZheJiang Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2024213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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