Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af Fasudil-hydrochlorid til behandling af genspecifik kræft i æggestokkene

18. marts 2025 opdateret af: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger, om forskningen på fasudil-hydrochlorid i behandlingen af ​​genspecifik æggestokkræft kan anvendes til at forudsige følsomhed over for immunterapi i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og andre tumorer. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 20 patienter med A/A -genotype æggekræft til behandlingsevaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovariecancer er en almindelig gynækologisk malignitet med den højeste dødelighed blandt gynækologiske kræftformer. Den dårlige prognose og den lave overlevelsesrate hos patienter med avanceret trin bidrager primært til dens høje dødelighed. Den aktuelle kliniske håndtering af ondartede æggestokk -tumorer er afhængig af postoperativ kemoterapi og strålebehandling, som pålægger den menneskelige krop betydelig skade og giver begrænset forbedring af patientprognosen. Derudover er den diagnostiske og terapeutiske cyklus for ondartet æggestokkræft forlænget og uforudsigelig, overvejende med fokus på postkirurgiske interventioner.

I vores foreløbige undersøgelser identificerede vi, at A-allelen af ​​SNP-RS1192691, der er forbundet med æggestokkræftprognose, fremmer proliferation og invasion af æggestokkene ved æggestokkens kræftcelleproliferation ved at aktivere Rho-signalvejen. Rho -signaleringsvejinhibitoren Fasudil har vist sig at undertrykke spredning og invasion af A/A -genotype -tumorceller i murine modeller. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge den terapeutiske effektivitet af Fasudil i A/A -genotype -æggestokkræftpatienter gennem kliniske forsøg med det mål at forbedre deres prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver informerede samtykkeformularer og har god overholdelse.
  2. Efter platinbaseret kemoterapi ved Zhejiang Provincial People's Hospital viste effektivitetsevalueringen, at patienter med æggestokkekræft, der opnåede sygdomsstabilitet (SD) eller sygdomsprogression (PD) to gange, blev behandlet med FASUDIL i kombination med det originale kemoterapi -regimen og blev bekræftet at have A/A genotype gennem genetisk test.

Ekskluderingskriterier:

  • 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt: fasudil hydrochlorid
Den specifikke metode er som følger: (1) Administrer standardbehandlingsplanen kombineret med intravenøs injektion af Fasudil 30 mg/2-3 gange/dag til de tilmeldte æggestokkræftpatienter med den samme brugsvarighed som standardbehandlingsplan. (2) Observer behandlingseffekten af ​​patienter efter 2-3 behandlingscyklusser, hvor det vigtigste endepunkt er den objektive responsrate (ORR) og sikkerheden ved stofbrug. Det sekundære slutpunkt er PFS -tiden efter kombineret brug af Fasudil.
Medicin: Fasudil hydrochlorid
Undersøgelse af, om studiet af anvendelse af at undersøge, om studiet af anvendelse af fasudil-hydrochlorid til behandling af genspecifik æggestokkræft kan bruges til at forudsige følsomheden af ​​immunterapi for ikke-småcellet lungekræft og andre tumorer til behandling af genspecifik ovariecancer, kan bruges til at forudsige følsomheden af ​​immunoterapi for ikke-Small-cellelungecancer og andre tumorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 3 år
Samlet objektiv tumorresponsrate
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 3 år
Progressionsfri Survial
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Liu, M.D., ZheJiang Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Fasudil hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner