Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie på Fasudil-hydroklorid för behandling av genspecifik äggstockscancer

18 mars 2025 uppdaterad av: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Detta är en prospektiv studie som undersöker om forskningen om fasudilhydroklorid vid behandling av genspecifik äggstockscancer kan tillämpas för att förutsäga känslighet för immunterapi i icke-småcelligcancer (NSCLC) och andra tumörer. Studien planerar att registrera 20 patienter med A/A genotyp äggstockscancer för utvärdering av behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äggstockscancer är en vanlig gynekologisk malignitet med den högsta dödligheten bland gynekologiska cancerformer. Den dåliga prognosen och låg överlevnadshastighet hos patienter med avancerat stadium bidrar främst till dess höga dödlighet. Nuvarande klinisk hantering av maligna äggstocks tumörer förlitar sig på postoperativ kemoterapi och strålbehandling, vilket innebär betydande skada på människokroppen och erbjuder begränsad förbättring av patientprognosen. Dessutom är den diagnostiska och terapeutiska cykeln för malign äggstockscancer förlängd och oförutsägbar, främst med fokus på postkirurgiska ingrepp.

I våra preliminära studier identifierade vi att A-allelen av SNP-RS1192691, associerad med prognos för äggstockscancer, främjar spridning och invasion av äggstockscancer genom att aktivera Rho-signalvägen. Rho -signalvägsinhibitorn Fasudil har visat sig effektivt undertrycka spridningen och invasionen av A/A -genotyp tumörceller i murina modeller. Denna studie syftar till att undersöka den terapeutiska effekten av Fasudil i A/A genotyp äggstockscancerpatienter genom kliniska studier, med målet att förbättra deras prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter deltar frivilligt i studien, undertecknar informerade samtyckesformulär och har god efterlevnad.
  2. Efter platinabaserad kemoterapi vid Zhejiang Provincial People's Hospital visade effektivitetsutvärderingen att äggstockscancerpatienter som uppnådde sjukdomsstabilitet (SD) eller sjukdomsprogression (PD) två gånger behandlades med Fasudil i kombination med den ursprungliga kemoterapi -regimen och bekräftades att ha A/en genotyp genom genetisk testning.

Uteslutningskriterier:

  • 1.Accompanied av hypotension 2. Blödning som cerebral blödning 3. Patienter med onormal leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Fasudilhydroklorid
Den specifika metoden är som följer: (1) Administrera standardbehandlingsplanen i kombination med intravenös injektion av Fasudil 30 mg/2-3 gånger/dag till de inskrivna äggstockscancerpatienterna, med samma användning som standardbehandlingsplanen. (2) Observera behandlingseffekten av patienter efter 2-3 behandlingscykler, varvid huvudändpunkten är den objektiva svarsfrekvensen (ORR) och säkerheten för läkemedelsanvändning. Den sekundära slutpunkten är PFS -tiden efter kombinerad användning av Fasudil.
Läkemedel: Bashydroklorid
Att undersöka om studien av att använda undersökning om studien av att använda Fasudil-hydroklorid för behandling av genspecifik äggstockscancer kan användas för att förutsäga känsligheten för immunterapi för icke-småcellig lungcancer och andra tumörer för behandling av genspecifik äggstockscancer kan användas för att förutsäga känsligheten i immunterapi för icke-SMallcell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: 3 år
Övergripande objektiv tumörsvarsfrekvens
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: 3 år
Progressionsfri Survial
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2024213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera