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Un estudio clínico sobre clorhidrato de fasudil para el tratamiento del cáncer de ovario específico de genes

18 de marzo de 2025 actualizado por: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Este es un estudio prospectivo que investiga si la investigación sobre el clorhidrato de fasudil en el tratamiento del cáncer de ovario específico de genes puede aplicarse para predecir la sensibilidad a la inmunoterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y otros tumores. El estudio planea inscribir a 20 pacientes con cáncer de ovario genotipo A/A para la evaluación del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de ovario es una malignidad ginecológica común con la tasa de mortalidad más alta entre los cánceres ginecológicos. El mal pronóstico y la baja tasa de supervivencia en pacientes en etapa avanzada contribuyen principalmente a su alta mortalidad. El manejo clínico actual de tumores ováricos malignos se basa en quimioterapia postoperatoria y radioterapia, que imponen daños significativos al cuerpo humano y ofrecen una mejora limitada en el pronóstico del paciente. Además, el ciclo de diagnóstico y terapéutico para el cáncer de ovario maligno es prolongado e impredecible, se centra predominantemente en intervenciones posquirúrgicas.

En nuestros estudios preliminares, identificamos que el alelo A de SNP-RS1192691, asociado con el pronóstico del cáncer de ovario, promueve la proliferación e invasión de células de cáncer de ovario mediante la activación de la vía de señalización Rho. Se ha demostrado que el inhibidor de la vía de señalización Rho Fasudil suprime de manera efectiva la proliferación e invasión de las células tumorales genotipo A/A en modelos murinos. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia terapéutica de Fasudil en pacientes con cáncer de ovario genotipo A/A a través de ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar su pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes participan voluntariamente en el estudio, firman formularios de consentimiento informado y tienen un buen cumplimiento.
  2. Después de la quimioterapia basada en platino en el Hospital de Pueblo Provincial de Zhejiang, la evaluación de eficacia mostró que los pacientes con cáncer de ovario que lograron la estabilidad de la enfermedad (DE) o la progresión de la enfermedad (EP) se trataron dos veces con Fasudil en combinación con el régimen de quimioterapia original, y se confirmó que tuvieron el genotipo A/A a través de las pruebas genéticas.

Criterios de exclusión:

  • 1. Acompañado por la hipotensión 2. Hemorragia cerebral como hemorragia 3. Pacientes con función hepática anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: clorhidrato de fasudil
El método específico es el siguiente: (1) administrar el plan de tratamiento estándar combinado con la inyección intravenosa de Fasudil 30mg/2-3 veces/día a los pacientes con cáncer de ovario inscrito, con la misma duración de uso que el plan de tratamiento estándar. (2) Observe el efecto del tratamiento de los pacientes después de 2-3 ciclos de tratamiento, siendo el punto final principal la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la seguridad del uso de drogas. El punto final secundario es el tiempo PFS después del uso combinado de fasudil.
Droga: Clorhidrato de fasudil
Explorar si el estudio de usar explorar si el estudio del uso de clorhidrato de fasudil para el tratamiento del cáncer de ovario específico de genes puede usarse para predecir la sensibilidad de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y otros tumores para el tratamiento del cáncer de ovario específico del gen para predecir la sensibilidad de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón no falso y otros tumores para el tratamiento del cáncer de ovario específico de genes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ORR
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de respuesta tumoral objetiva general
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS
Periodo de tiempo: 3 años
Supervivencia libre de progresión
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2024213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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