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Eine klinische Studie über Fasudil-Hydrochlorid zur Behandlung von Genspezifischen Eierstockkrebs

18. März 2025 aktualisiert von: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Dies ist eine prospektive Studie, in der untersucht wird, ob die Forschung zu Fasudil-Hydrochlorid bei der Behandlung von gen-spezifischem Eierstockkrebs angewendet werden kann, um die Empfindlichkeit gegenüber Immuntherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen Tumoren vorherzusagen. Die Studie plant, 20 Patienten mit A/A -Genotyp -Eierstockkrebs zur Bewertung der Behandlung einzuschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist eine häufige gynäkologische Malignität mit der höchsten Sterblichkeitsrate bei gynäkologischen Krebserkrankungen. Die schlechte Prognose und niedrige Überlebensrate bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium tragen hauptsächlich zu ihrer hohen Mortalität bei. Das aktuelle klinische Management von malignen Ovarialtumoren beruht auf der postoperativen Chemotherapie und Strahlentherapie, die dem menschlichen Körper einen signifikanten Schaden zuschreibt und eine begrenzte Verbesserung der Prognose der Patienten darstellt. Darüber hinaus ist der diagnostische und therapeutische Zyklus für malignen Eierstockkrebs verlängert und unvorhersehbar und konzentriert sich vorwiegend auf postoperative Interventionen.

In unseren vorläufigen Studien haben wir festgestellt, dass das A-Allel von SNP-RS1192691, das mit der Prognose von Eierstockkrebs verbunden ist, die Proliferation und Invasion der Eierstockkrebszellen durch Aktivierung des Rho-Signalwegs fördert. Es wurde gezeigt, dass der Rho -Signalweg -Inhibitor Fasudil die Proliferation und Invasion von A/A -Genotyp -Tumorzellen in Mausmodellen wirksam unterdrückt. Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirksamkeit von Fasudil bei A/A -Patienten mit Genotypen durch klinische Studien zu untersuchen, um ihre Prognose zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil, unterschreiben Formulare zur Einverständniserklärung und haben eine gute Einhaltung.
  2. Nach einer Chemotherapie auf Platin -basierter Chemotherapie im Volkskrankenhaus in Zhejiang zeigte die Wirksamkeitsbewertung, dass Ovarialkarzinom -Patienten, die die Krankheitsstabilität (SD) oder das Fortschreiten der Krankheiten (PD) erreichten, zweimal mit Fasudil in Kombination mit dem ursprünglichen Chemotherapie -Regime behandelt wurden und als A/A -Genotyp durch Gentests bestätigt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Akkompaniert durch Hypotonie 2. Blutungen wie Gehirnblutung 3. Patienten mit abnormaler Leberfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Fasudil Hydrochlorid
Die spezifische Methode lautet wie folgt: (1) den Standardbehandlungsplan in Kombination mit intravenöser Injektion von Fasudil 30 mg/2-3 Mal pro Tag für die eingeschriebenen Eierstockkrebspatienten mit der gleichen Verwendungdauer wie der Standardbehandlungsplan verabreichen. (2) Beobachten Sie den Behandlungseffekt von Patienten nach 2-3 Behandlungszyklen, wobei der Hauptendpunkt die objektive Ansprechrate (ORR) und die Sicherheit des Drogenkonsums ist. Der sekundäre Endpunkt ist die PFS -Zeit nach kombinierter Verwendung von Fasudil.
Arzneimittel: Fasudil Hydrochlorid
Untersuchung der Untersuchung der Untersuchung der Untersuchung, ob die Untersuchung der Verwendung von Fasudil-Hydrochlorid zur Behandlung von gen-spezifischen Eierstockkrebs verwendet werden kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORR
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtobjektive Tumoransprechrate
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 3 Jahre
Fortschrittsfreies Survial
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2024213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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