Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące chlorowodorku fasudilu w leczeniu raka jajnika specyficznego dla genów

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Jest to prospektywne badanie badające, czy badania nad chlorowodorkiem fazudylu w leczeniu specyficznego dla genu raka jajnika można zastosować do przewidywania wrażliwości na immunoterapię w niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC) i innych guzach. Badanie planuje włączyć 20 pacjentów z genotypowym rakiem jajnika do oceny leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jajnika jest powszechnym złośliwością ginekologiczną z najwyższym wskaźnikiem śmiertelności wśród nowotworów ginekologicznych. Słabe rokowanie i niski wskaźnik przeżycia u pacjentów z zaawansowanym stadium przyczyniają się przede wszystkim do jego wysokiej śmiertelności. Obecne leczenie kliniczne złośliwych guzów jajnika opiera się na chemioterapii i radioterapii pooperacyjnej, które nakładają znaczną szkodę ludzkiemu organizmowi i zapewnia ograniczoną poprawę rokowania pacjentów. Ponadto cykl diagnostyczny i terapeutyczny dla złośliwego raka jajnika jest przedłużony i nieprzewidywalny, głównie koncentrując się na interwencjach pooperacyjnych.

W naszych wstępnych badaniach zidentyfikowaliśmy, że allel SNP-RS1192691, związany z rokowaniem raka jajnika, promuje proliferację i inwazję komórek raka jajnika poprzez aktywację szlaku sygnałowego Rho. Wykazano, że fasudil inhibitor sygnałowego Rho skutecznie tłumi proliferację i inwazję komórek nowotworowych A/A w modelach mysich. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności terapeutycznej fazudilu u pacjentów z rakiem jajnika A/A poprzez badania kliniczne, w celu poprawy ich rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu, podpisują świadome formularze zgody i mają dobrą zgodność.
  2. Po chemioterapii opartej na platynie w szpitalu ludzi prowincji Zhejiang, ocena skuteczności wykazała, że ​​pacjenci z rakiem jajnika, którzy osiągnęli stabilność choroby (SD) lub postęp choroby (PD) dwukrotnie leczono fazudelem w połączeniu z pierwotnym schematem chemioterapii, i potwierdzono, że mają genotyp genetyczny.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Kompanitowane przez niedociśnienie 2. Krwawienie z krwotokiem mózgowym 3. Pacjenci z nieprawidłową funkcją wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: chlorowodorek fasudil
Specyficzna metoda jest następująca: (1) podawaj standardowy plan leczenia w połączeniu z dożylnym wstrzyknięciem fasudilu 30 mg/2-3 razy dziennie dla zapisanych pacjentów z rakiem jajnika, z takim samym czasem stosowania jak standardowy plan leczenia. (2) Obserwuj działanie leczenia pacjentów po 2-3 cyklach leczenia, przy czym głównym punktem końcowym jest obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) i bezpieczeństwo zażywania narkotyków. Wtórnym punktem końcowym jest czas PFS po połączeniu użycia fasudilu.
Lek: Chlorowodorek fasudil
Badanie, czy badanie zastosowania zbadania, czy badanie stosowania chlorowodorku fasudilowego w leczeniu raka jajnika specyficznego dla genów można zastosować do przewidywania wrażliwości immunoterapii dla raka płuc w komórkach bezbłędnych i innych nowotworów w celu leczenia raka jajnika specyficznego dla genów raka jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: 3 lata
Ogólny obiektywny wskaźnik odpowiedzi nowotworu
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 3 lata
Przetrwanie bez progresji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj