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Une étude clinique sur le chlorhydrate de Fasudil pour le traitement du cancer de l'ovaire spécifique au gène

18 mars 2025 mis à jour par: Liu Yang, Zhejiang Provincial People's Hospital
Il s'agit d'une étude prospective déterminée si les recherches sur le chlorhydrate de Fasudil dans le traitement du cancer de l'ovaire spécifique du gène peuvent être appliquées pour prédire la sensibilité à l'immunothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules (CNPNC) et d'autres tumeurs. L'étude prévoit d'inscrire 20 patients atteints de cancer de l'ovaire du génotype A / A pour l'évaluation du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire est une malignité gynécologique courante avec le taux de mortalité le plus élevé chez les cancers gynécologiques. Le mauvais pronostic et le faible taux de survie chez les patients à un stade avancé contribuent principalement à sa mortalité élevée. La gestion clinique actuelle des tumeurs ovariennes malignes repose sur la chimiothérapie postopératoire et la radiothérapie, qui imposent des dommages importants au corps humain et offrent une amélioration limitée du pronostic des patients. De plus, le cycle diagnostique et thérapeutique du cancer de l'ovaire malin est prolongé et imprévisible, se concentrant principalement sur les interventions post-chirurgicales.

Dans nos études préliminaires, nous avons identifié que l'allèle A de SNP-RS1192691, associé au pronostic du cancer de l'ovaire, favorise la prolifération et l'invasion des cellules du cancer ovarien en activant la voie de signalisation Rho. Il a été démontré que l'inhibiteur de la voie de signalisation Rho Fasudil supprime efficacement la prolifération et l'invasion des cellules tumorales du génotype A / A dans les modèles murins. Cette étude vise à étudier l'efficacité thérapeutique de Fasudil chez les patients atteints de cancer de l'ovaire du génotype par le génotype par le biais d'essais cliniques, dans le but d'améliorer leur pronostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients participent volontairement à l'étude, signent des formulaires de consentement éclairés et ont une bonne conformité.
  2. Après la chimiothérapie à base de platine à l'hôpital du peuple provincial du Zhejiang, l'évaluation de l'efficacité a montré que les patients atteints de cancer de l'ovaire qui ont obtenu deux fois la stabilité de la maladie (SD) ou la progression de la maladie (PD) ont été traités avec Fasudil en combinaison avec le régime de chimiothérapie d'origine, et ont été confirmés comme ayant le génotype A / A par des tests génétiques.

Critères d'exclusion:

  • 1. COMPANIEMENT par l'hypotension 2. Saignement comme l'hémorragie cérébrale 3. Patients ayant une fonction hépatique anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental: chlorhydrate Fasudil
La méthode spécifique est la suivante: (1) Administrer le plan de traitement standard combiné à une injection intraveineuse de Fasudil 30 mg / 2-3 fois / jour aux patients atteints de cancer de l'ovaire inscrits, avec la même durée d'utilisation que le plan de traitement standard. (2) Observer l'effet de traitement des patients après 2-3 cycles de traitement, le critère d'évaluation principal étant le taux de réponse objectif (ORR) et la sécurité de la consommation de médicaments. Le point final secondaire est le temps PFS après l'utilisation combinée de Fasudil.
Médicament: Chlorhydrate de fasudil
Explorer si l'étude de l'utilisation de l'exploration de l'exploration si l'étude de l'utilisation du chlorhydrate de Fasudil pour le traitement du cancer de l'ovaire spécifique des gènes peut être utilisée pour prédire la sensibilité de l'immunothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules et d'autres tumeurs pour le traitement du cancer du poumon des cellules gènes et d'autres tumeurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ORR
Délai: 3 années
Taux de réponse tumorale objectif global
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: 3 années
Survie sans progression
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yang Liu, M.D., Zhejiang Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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