進行性HER2陰性乳がんに対する免疫療法および抗血管新生療法による放射線療法：単一腕研究

包含基準：

• 18歳以上で、この臨床研究に参加することをいとわない。

  • 浸潤性乳がんとして病理学的に診断された;乳がんの患者は、イメージングによって遠い転移を有することが確認されました。

    • HER-2陰性（0/1+/2+および魚陰性）、およびER、PR、PD-L1の病理学的状態が検出されました。

      • ECOGスコア0-2; ⑤≥2測定可能な病変（Recist 1.1による）;

        • 安全な放射線療法を受ける可能性のある少なくとも1つの転移病変（骨転移病変を除く）。

          shurvival生存期間が3か月以上。

          ⑧HER2陰性乳癌は、2列以上の全身治療を受けた後に再発または転移した。

          furge主要臓器の良好な機能、および臨床検査データは、次の基準を満たしています：（1）血液ルーチン：絶対好中球数≥1.5×109/L（または研究センターの実験室の通常値の下限よりも大きい）、血小板数≥100×109/L、ヘモグロビン≥90g/L; （2）肝機能：血清総ビリルビン≤1.5倍の正常値（ULN）、AST、およびALT≤ULNの上限の1.5倍、患者が肝転移を持っている場合、この標準はULNの5倍以下です。 （3）腎機能：CRCL≥60mL / min / 1.73 m2（Cockcroft-Gaultフォーミュラに従って計算）;

          生殖能力を持つ女性被験者、およびパートナーが生殖能力を持っている男性被験者は、研究治療期間中、最後の治療後少なくとも6か月後に、1つの医学的に承認された避妊対策（避妊薬またはコンドームなど）を採用する必要があります。

          bultion自発的にこの調査に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します。

除外基準：

• 薬物の最初の投与の6か月以内に、胃腸穿孔および/またはf孔の歴史があります。

  • 繰り返される排水を必要とする制御不能な胸水、心膜滲出、または腹膜滲出液の歴史があります。

    • アダリムマブの成分に対するアレルギーの歴史があります。

      • 次の治療法のいずれかを受け取りました。

        1. 研究薬の最初の投与の4週間以内に、他の治験薬を投与されるか、最後の治験薬投与からの時間は5人以下です。
        2. 観察（非介入）臨床研究または介入臨床研究のフォローアップでない限り、別の臨床研究に同時に登録されています。
        3. 研究薬の最初の投与の2週間以内に、抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物療法、または腫瘍塞栓術を含む）を受けています。
        4. 研究薬の最初の投与の2週間以内に、コルチコステロイド（1日のプレドニゾン相当の10mg以上）を受けています。 ホルモンによる定期化学療法前処理は、用量調整なしで許可されています。 他の特別な状況は、調査員と通信する必要があります。 活性自己免疫疾患がない場合、コルチコステロイドおよび投与量の吸入または局所的な使用は、副腎皮質ホルモンの代替品として、10mg/日のプレドニゾン有効性用量を1日> 1日許可します。
        5. 抗腫瘍ワクチンを受け取ったか、研究薬の最初の投与の4週間以内にライブワクチンを受けました。
        6. 6か月以内に大規模な手術を受けたか、重度の外傷がありました。
        7. 病変領域は高用量放射線療法を受けています。

        8. 6か月以内にPD1/PD-L1治療を受けています。

           • 以前の抗腫瘍治療の毒性は、≤CTCAE5.0グレード1に回復していません（脱毛症を除く）。

             • 放射線療法の禁忌があります。

               • 活動性自己免疫疾患、自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、大腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症など）があります。白斑または硬化した小児喘息/アレルギーを除く、成人期後に介入することなく成人患者を除く。自己免疫媒介甲状腺機能低下症のために甲状腺置換ホルモンの安定した用量を使用する。 I型糖尿病に安定した投与量のインスリンを使用します。

                 • HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴があり、その他の後天性または先天性免疫不足疾患があるか、臓器移植および同種骨髄移植の既往があるか、活性肝炎を患っています（500 IU/MLまたは2500コピー/ML/MLを超えるHBV DNAテスト値を参照）。 custure被験者は、以下を含むがこれらに限定されない心血管系の臨床症状または疾患を不十分に制御しています。（1）NYHAグレードIIまたは心不全。 （2）不安定な狭心症。 （3）1年以内に心筋梗塞を患っていた。 （4）臨床的介入によって制御されていない、または臨床介入後もまだ制御されていない上心室または心室性不整脈の臨床的有意性。

                   heation入院治療を必要とする重度の肺炎、敗血症、感染合併症など、研究薬物の最初の投与（CTCAE 5.0>グレード2）の4週間以内に重度の感染症を患っています。ベースライン胸部イメージング検査は、抗生物質の予防を除き、研究薬の最初の投与の2週間以内に活性肺炎症、症状、感染の症状、または口腔または静脈内抗生物質治療を必要とすることを示しています。

                   interintial間質性肺疾患の病歴（放射線肺炎またはホルモン療法で治療されていない非感染性肺炎の歴史を除く）。

                   howing病歴またはCT検査で発見された活性肺結核感染症、または登録の1年以内に活動性肺結核感染症の病歴があるか、1年以上前に治療を受けていない活性肺結核感染症の病歴があります。 deational治療薬の最初の使用の5年以内に、被験者は他の悪性腫瘍と診断されましたが、リスクの低い転移と死亡リスクのある人（5年生存率> 90％）を除いて、よく治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌または頸部癌が除外されます。

                   credant妊娠または授乳中の女性;

                   relativestivitive調査員の判断によれば、被験者は、治療を組み合わせた他の深刻な疾患（精神障害を含む）、重度の異常な臨床検査値、家族または社会的要因、被験者の安全性または試験データの収集に影響する可能性のある社会的要因など、研究を時期尚早に終了するように強制する可能性のある他の要因を持っています。