肥満の妊婦の睡眠の質を改善するための証拠に基づいた介入
肥満妊婦の間の睡眠の質に対する証拠に基づいた介入の影響:無作為化比較試験
睡眠は母体と胎児の健康に不可欠であり、エネルギー、胎児の発達、全体的な妊娠の幸福には十分な睡眠が重要です。 しかし、不眠症、睡眠障害呼吸(SDB)、落ち着きのない脚症候群(RLS)などの睡眠障害は、特に第三期妊娠中の妊婦の最大83.5%に影響します。 これらの障害は、妊娠中のホルモン、解剖学的、生理学的、心理的変化、および肥満、妊娠高血圧、妊娠糖尿病(GDM)などの状態に関連しています。 睡眠の質の低下は、認知障害、疲労、妊娠合併症のリスクの増加につながる可能性がありますが、睡眠障害は出生前ケアで見落とされがちです。
肥満は、過剰な体重増加が内分泌経路に影響を与え、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)と睡眠の質の低さのリスクを高めるため、睡眠障害をさらに悪化させます。 研究は、制御された睡眠環境、食事の調整、進行性筋肉緩和(PMR)などの弛緩技術を含む、良好な睡眠衛生の重要性を強調しています。 リラクゼーションエクササイズのような行動療法は、睡眠の改善に有望であることを示していますが、妊娠中の有効性に関する高品質の研究は限られています。
研究の重要性
妊娠中の睡眠障害の高い有病率と、母体および新生児の転帰に対する潜在的な悪影響を考えると、この研究は、肥満妊婦の睡眠の質に対するエビデンスに基づく介入の影響を評価することを目的としています。 妊娠中の睡眠障害は、GDM、高血圧、心臓代謝障害、および産後うつ病のリスクの増加に関連しています。 睡眠衛生教育やリラクゼーション技術などの効果的な介入は、費用対効果が高く、実行可能であり、日常的な出生前ケアに統合できます。 この研究は、妊娠中の睡眠の健康を改善し、母体と胎児の幸福に利益をもたらす可能性のあるエビデンスに基づいたガイドラインに貢献します。
目的と仮説
この研究の目的は、ランダム化比較試験(RCT)を通じて、肥満妊婦の睡眠の質を改善する際のエビデンスに基づいた介入の有効性を評価することです。 介入を受けた肥満の妊婦は、日常的な出産前ケアを受けている人よりも睡眠の質が向上すると仮定しています。
方法
カイロ大学病院の出産前クリニックでは、平行グループであるオープンラベルRCTが実施されました。 適格性基準(BMI≥30、妊娠28〜34週間、睡眠障害の存在)を満たす合計100人の妊婦が、介入グループ(n = 50)または対照群(n = 50)のいずれかにランダムに割り当てられました。 除外基準には、高リスクの妊娠、既知の胎児の異常、既存の精神疾患、または睡眠障害の以前の治療が含まれます。
データ収集ツール:
構造化されたインタビュースケジュール - 収集された人口統計および産科の歴史。 グローバル睡眠評価アンケート(GSAQ) - 睡眠障害のためにスクリーニング。 ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI) - 全体的な睡眠の質を評価しました。 睡眠衛生指数(SHI) - 評価された睡眠習慣。 介入
研究グループ:睡眠衛生教育とリラクゼーショントレーニングを受けました。
個人習慣(一貫した睡眠スケジュール、食事の調整、カフェインの避け、温かい牛乳の使用)。
睡眠環境の変更(快適なベッド、電子機器の削除、騒音制御)。
刺激制御(ベッドを睡眠のみに関連付け、眠れない場合はリラクゼーション活動に従事します)。
プログレッシブマッスルリラクゼーション(PMR):参加者は、構造化されたリラクゼーションテクニックの訓練を受け、ビデオデモンストレーションをガイドし、ハンドブックを与えられました。 彼らは、4週間、PMRを1日2回練習するように指示されました。
対照群:追加の睡眠に焦点を当てた介入なしの一般的な妊娠モニタリングを含む、日常的な出生前ケアを受けました。
フォローアップと監視
介入グループの参加者は、介入の順守を確保するために、電話で毎週追跡されました。 両方のグループは、同じ睡眠評価ツールを使用して4週間後に再評価を受けました。
アウトカム測定
主要な結果:睡眠の質の向上(PSQIで測定)および睡眠衛生の改善(SHによって測定されました。
二次的な結果:
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kase AlAini/El-Manial
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Cairo、Kase AlAini/El-Manial、エジプト、11562
- Faculty of nursing at Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中のあらゆるタイプの睡眠障害のある原始女性またはマルチグラビダ女性不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸、落ち着きのない脚症候群、パラソムニア。 18〜40歳;ボディマス指数(BMI)≥30の肥満女性;妊娠の第三期(妊娠28〜34週)にいること
除外基準:
- 現在の妊娠のリスク(子lamp前症、糖尿病、心臓病、胎盤前previa、オリゴヒドラムニオ、双子の妊娠など)のリスクが既知の;胎児の健康に関する既知の問題(IUGR、異常など)。別の理由で睡眠障害と診断され、それの治療を受けました。精神障害または体性障害の歴史;精神活性、鎮静剤、または麻薬薬の最近の投与、およびカフェインの使用(8カップ以上のコーヒーまたは16カップの紅茶/日)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:研究グループ
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睡眠衛生教育。 この教育は、次の4つの主要な側面に焦点を当てていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:介入の4週間後
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この結果は、ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)を使用して評価されました。
PSQIは、妊娠中の睡眠の質を調べるアコモンの方法です。
アンケートには7つのコンポーネントが含まれています。
これらのコンポーネントには、主観的な睡眠の質、睡眠期間、睡眠時間、睡眠障害、睡眠薬の使用、昼間の機能障害の習慣、睡眠効率が含まれます。
Ascore(0-4)は睡眠の質が良好であることを示し、スコア(5-10)は中程度の睡眠の質とスコア(11-21)が良好な睡眠の質を示したことを示しました。
このアンケートのクロンバッハのアルファは(0.83)と計算されました
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介入の4週間後
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睡眠衛生
時間枠:介入の4週間後
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睡眠衛生は、睡眠衛生指数(SHI)を使用して評価されました。
このツールは、睡眠衛生を測定できる自己報告アンケートとして使用されました。
睡眠衛生指数には、長い昼寝、一貫性のない就寝時間、一貫性のない就寝時間、深夜の運動、ベッドでの過度の時間、就寝前の物質使用、就寝前の物質使用、ベッドストレス、ベッドのためのベッドの使用、不快なベッドの使用、不快なベッド、不快な寝室環境の使用、寝る前の仕事をする、寝る前の仕事をすることで、睡眠習慣について尋ねる13の項目があります。
0(決して)から4(常に)までのスケールでの評価。
SHIのグローバル評価スコアは0〜52の範囲です。
SHIのスコアが高い(スコア≥16)は、睡眠衛生が不十分で、16未満が良好な睡眠衛生を示していることを示しています。
アンケートの信頼性は(0.83)と推定されました
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介入の4週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。