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基于证据的干预措施改善肥胖孕妇的睡眠质量

2026年8月26日 更新者:Mohamed Yehia Ali Mohamed、Cairo University

基于证据的干预对肥胖孕妇睡眠质量的影响:一项随机对照试验

睡眠对于孕产妇和胎儿健康至关重要,足够的睡眠对于能量,胎儿发育和整体妊娠健康至关重要。 然而,诸如失眠,睡眠呼吸呼吸(SDB)和不安腿综合征(RLS)之类的睡眠障碍会影响多达83.5%的孕妇,尤其是在三个月中。 这些干扰与怀孕期间的激素,解剖学,生理和心理变化有关,以及肥胖,妊娠高血压和妊娠糖尿病(GDM)等疾病。 睡眠质量差会导致认知障碍,疲劳和妊娠并发症的风险增加,但在产前护理中经常忽略睡眠障碍。

肥胖进一步加剧了睡眠障碍,因为体重增加会影响内分泌途径,增加了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)(OSA)和睡眠不良的风险。 研究强调了良好的睡眠卫生的重要性,其中包括受控的睡眠环境,饮食调整和放松技术,例如渐进的肌肉放松(PMR)。 诸如放松运动之类的行为疗法在改善睡眠方面表现出了希望,但是对怀孕期间的有效性的高质量研究有限。

研究的意义

鉴于妊娠中睡眠障碍的高流行及其对孕产妇和新生儿结局的潜在负面影响,本研究旨在评估基于证据的干预措施对肥胖孕妇睡眠质量的影响。 怀孕期间的睡眠障碍与GDM,高血压,心脏代谢障碍和产后抑郁症的风险增加有关。 有效的干预措施,例如睡眠卫生教育和放松技术,具有成本效益,可行性,可以融入常规产前护理中。 这项研究将有助于基于证据的指南,这些准则可以改善怀孕的睡眠健康,从而使孕产妇和胎儿健康受益。

目标与假设

该研究旨在通过一项随机对照试验(RCT)评估基于证据的干预措施改善肥胖孕妇睡眠质量的有效性。 假设接受干预措施的肥胖孕妇比接受常规产前护理的孕妇表现出更好的睡眠质量。

方法

在开罗大学医院的产前诊所进行了平行组的开放标签RCT。 总共符合资格标准的100名孕妇(BMI≥30,胎龄28-34周,睡眠障碍的存在)随机分配给干预组(n = 50)或对照组(n = 50)。 排除标准包括高危妊娠,已知的胎儿异常,精神病患者或先前治疗睡眠障碍。

数据收集工具:

结构化访谈时间表 - 收集的人口统计学和产科历史。 全球睡眠评估问卷(GSAQ) - 筛选睡眠障碍。 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) - 评估了整体睡眠质量。 睡眠卫生指数(SHI) - 评估的睡眠习惯。 干涉

研究小组:接受睡眠卫生教育和放松培训,包括:

个人习惯(使用温暖的牛奶持续的睡眠时间表,饮食调整,避免咖啡因,避免咖啡因)。

睡眠环境修改(舒适的床,卸下电子设备,噪声控制)。

刺激控制(仅将床与睡眠相关联,如果无法入睡,则从事放松活动)。

进行性肌肉放松(PMR):参与者接受了结构化放松技术的培训,通过视频演示进行了指导,并给了手册。 他们被指示每天两次练习PMR四个星期。

对照组:接受常规产前护理,包括一般妊娠监测,而无需额外以睡眠的干预措施。

后续和监视

每周通过电话进行干预组的参与者,以确保遵守干预措施。 两组在四个星期后使用相同的睡眠评估工具进行了重新评估。

结果措施

主要结果:改善睡眠质量(通过PSQI测量)和改善的睡眠卫生(通过SH测量。

次要结果:

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo、Kase AlAini/El-Manial、埃及、11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 怀孕期间患有任何类型睡眠障碍的Primigravida或Multigravida妇女要么失眠,阻塞性睡眠呼吸暂停,不安的腿综合征,副作用;年龄18-40岁;体重指数(BMI)≥30的肥胖女性;处于怀孕的三个月(妊娠28-34周)

排除标准:

  • 已经知道当前怀孕的风险(前斜坡,糖尿病,心脏病,胎盘发病,少血离杂志,双胞胎妊娠等);关于胎儿健康的问题(IUGR,异常等);出于不同的原因被诊断出患有睡眠障碍并接受了治疗;精神病或躯体疾病的史;最近的精神活性,镇静剂或麻醉药物以及咖啡因的使用(超过8杯咖啡或16杯茶/天)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:学习小组

睡眠卫生教育。 该教育的重点是以下四个主要方面:

  • 个人习惯:妇女受过教育,以建立定期的就寝时间,进行定期运动,保持健康的饮食,避免咖啡因和尼古丁在就寝前,食用足够的钙和镁,睡眠前喝温暖的牛奶,避免产生汽油或在床前摄入过多的液体摄入液。
  • 睡眠环境:建议妇女仅将卧室与睡眠和亲密关系联系起来,拆除电子设备,保持黑暗,安静且凉爽的环境,确保床垫和枕头舒适,并消除电视等噪音干扰。
  • 刺激控制:指示参与者仅使用床来睡觉,如果无法入睡的话,请避免躺在床上,并从事最小的刺激活动,而不是担心失眠。
  • 渐进的肌肉放松:研究小组的女性接受了雅各布森大都会的教育课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:干预后四个星期
使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估了此结果。 PSQI是检查怀孕期间睡眠质量的Acommon方法。 问卷包括七个组件。 这些成分包括主观睡眠质量,睡眠时间,睡眠潜伏期,睡眠障碍,使用睡眠药物,白天功能障碍习惯和睡眠效率。每个物品的评分为0-3,(零)表明非常好,(1)表明好的,(2)表示非常糟糕的分数。 Ascore(0-4)表示睡眠质量良好,得分(5-10)表示适度的睡眠质量和评分(11-21)表示睡眠质量良好。 计算出该问卷的Cronbach的alpha为(0.83)
干预后四个星期
睡眠卫生
大体时间:干预后四个星期
使用睡眠卫生指数(SHI)评估睡眠卫生。 该工具被用作自我报告问卷,可以测量睡眠卫生。 睡眠卫生指数有13个项目询问睡眠习惯,午睡时间不一致,睡前不一致,醒来时间不一致,夜间运动,卧床时间过长,床前的药物使用,睡前刺激的活动,上床睡觉,卧床不起,使用床上床上睡觉,进行不舒服 从0(从不)到4(始终)的比例评级。 SHI的全球评估得分范围为0-52。 较高的SHI评分(得分≥16)表明睡眠卫生不良,低于16表示良好的睡眠卫生。 问卷的可靠性估计为(0.83)
干预后四个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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