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Intervention fondée sur des preuves pour améliorer la qualité du sommeil chez les femmes enceintes obèses

26 août 2026 mis à jour par: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Effet de l'intervention fondée sur des preuves sur la qualité du sommeil chez les femmes enceintes obèses: un essai contrôlé randomisé

Le sommeil est essentiel pour la santé maternelle et fœtale, le sommeil adéquat étant crucial pour l'énergie, le développement fœtal et le bien-être global de la grossesse. Cependant, les troubles du sommeil tels que l'insomnie, la respiration des troubles du sommeil (SDB) et le syndrome des jambes agités (RLS) affectent jusqu'à 83,5% des femmes enceintes, en particulier au troisième trimestre. Ces perturbations sont liées aux changements hormonaux, anatomiques, physiologiques et psychologiques pendant la grossesse, ainsi que des conditions comme l'obésité, l'hypertension gestationnelle et le diabète sucré gestationnel (GDM). Une mauvaise qualité du sommeil peut entraîner une déficience cognitive, une fatigue et une augmentation des risques pour les complications de la grossesse, mais les troubles du sommeil sont souvent négligés dans les soins prénatals.

L'obésité aggrave encore les troubles du sommeil, car un gain de poids excessif a un impact sur les voies endocriniennes, augmentant le risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de mauvaise qualité du sommeil. La recherche met en évidence l'importance d'une bonne hygiène du sommeil, qui comprend un environnement de sommeil contrôlé, des ajustements alimentaires et des techniques de relaxation telles que la relaxation musculaire progressive (PMR). Les thérapies comportementales comme les exercices de relaxation ont été prometteurs dans l'amélioration du sommeil, mais il existe des recherches limitées sur leur efficacité pendant la grossesse.

Signification de l'étude

Étant donné la forte prévalence des troubles du sommeil pendant la grossesse et leurs effets négatifs potentiels sur les résultats maternels et néonatals, cette étude vise à évaluer l'impact des interventions fondées sur des preuves sur la qualité du sommeil chez les femmes enceintes obèses. Les troubles du sommeil pendant la grossesse sont associés à un risque accru de GDM, d'hypertension, de troubles cardiométaboliques et de dépression post-partum. Des interventions efficaces, telles que l'éducation à l'hygiène du sommeil et les techniques de relaxation, sont rentables, réalisables et peuvent être intégrées dans des soins prénatals de routine. Cette étude contribuera à des lignes directrices fondées sur des preuves qui pourraient améliorer la santé du sommeil pendant la grossesse, bénéficiant à la fois le bien-être maternel et fœtal.

AIM et hypothèse

L'étude vise à évaluer l'efficacité des interventions fondées sur des preuves dans l'amélioration de la qualité du sommeil chez les femmes enceintes obèses grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR). Il émettait l'hypothèse que les femmes enceintes obèses recevant l'intervention démontrent une meilleure qualité de sommeil que celles qui reçoivent des soins prénatals de routine.

Méthodes

Un RCT en groupe parallèle en groupe a été réalisé à la clinique prénatale des hôpitaux de l'Université du Caire. Au total, 100 femmes enceintes répondant aux critères d'éligibilité (IMC ≥30, âge gestationnel de 28 à 34 semaines, présence de troubles du sommeil) ont été assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 50) ou au groupe témoin (n = 50). Les critères d'exclusion comprenaient des grossesses à haut risque, des anomalies fœtales connues, des conditions psychiatriques préexistantes ou un traitement antérieur pour les troubles du sommeil.

Outils de collecte de données:

Horaire des entretiens structurés - Histoire démographique et obstétricale collectée. Questionnaire mondial d'évaluation du sommeil (GSAQ) - criblé pour les troubles du sommeil. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - La qualité globale du sommeil. Indice d'hygiène du sommeil (SHI) - Habitudes de sommeil évaluées. Intervention

Groupe d'étude: Reçoit une formation sur l'éducation et la relaxation de l'hygiène du sommeil, notamment:

Habitudes personnelles (horaire de sommeil cohérent, ajustements alimentaires, éviter la caféine, utiliser du lait chaud).

Modifications de l'environnement de sommeil (lit confortable, enlever les appareils électroniques, contrôle du bruit).

Contrôle du stimulus (associer le lit au sommeil uniquement, engageant des activités de relaxation si elle ne peut pas dormir).

Détente des muscles progressifs (PMR): les participants ont été formés à une technique de relaxation structurée, guidée à travers des démonstrations vidéo et ont reçu un manuel. Ils ont été invités à pratiquer le PMR deux fois par jour pendant quatre semaines.

Groupe témoin: a reçu des soins prénatals de routine, y compris une surveillance générale de la grossesse sans interventions supplémentaires axées sur le sommeil.

Suivi et surveillance

Les participants au groupe d'intervention ont été suivis chaque semaine via des appels téléphoniques pour assurer l'adhésion aux interventions. Les deux groupes ont subi des réévaluations après quatre semaines en utilisant les mêmes outils d'évaluation du sommeil.

Mesures des résultats

Résultat principal: amélioration de la qualité du sommeil (mesuré par le PSQI) et une hygiène du sommeil améliorée (mesurée par Sh.

Résultat secondaire:

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egypte, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Primigravida ou Multigravida avec tout type de trouble du sommeil pendant la grossesse soit insomnie, apnée obstructive du sommeil, syndrome de la jambe sans repos, parasomnie; âgé de 18 à 40 ans; les femmes obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30; Être au troisième trimestre de la grossesse (28-34 semaines de gestation)

Critères d'exclusion:

  • ayant un risque connu de grossesse actuelle (prééclampsie, diabète, maladie cardiaque, placenta previa, oligohydramnios, grossesse jumelle, etc.); Ayant connu un problème sur la santé du fœtus (RCIU, anomalie, etc.); diagnostiqué avec un trouble du sommeil pour des raisons différentes et a reçu un traitement pour cela; histoire des troubles psychiatriques ou somatiques; Administration récente de médicaments psychoactifs, sédatifs ou stupéfiants, et utilisation de caféine (plus de 8 cups de café ou 16 tasses de thé / jour).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'étude
Autre: intervention fondée sur des preuves

Éducation à l'hygiène du sommeil. Cette éducation s'est concentrée sur quatre aspects principaux comme suit:

  • Habitudes personnelles: les femmes ont été informées de l'établissement d'une routine de coucher régulière, de l'exercice régulier, du maintien d'une alimentation saine, de la caféine et de la nicotine avant le coucher, de la consommation adéquate de calcium et de magnésium, de boire du lait chaud avant de dormir et d'éviter les aliments producteurs de gaz ou l'admission excessive de liquide avant de se coucher.
  • Environnement de sommeil: il a été conseillé aux femmes d'associer la chambre à coucher uniquement au sommeil et à l'intimité, à éliminer les appareils électroniques, à maintenir un environnement sombre, calme et cool, à s'assurer que le matelas et les oreillers étaient confortables et d'éliminer les troubles du bruit tels que la télévision.
  • Contrôle du stimulus: les participants ont été invités à utiliser le lit uniquement pour dormir, éviter de rester au lit s'ils sont incapables de dormir et de s'engager dans des activités mini-stimulantes au lieu de s'inquiéter de l'insomnie.
  • Détente musculaire progressive: les femmes du groupe d'étude ont reçu une session éducative sur le Jacobson's Met

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: Quatre semaines après l'intervention
Ce résultat a été évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI est une méthode Acommon pour examiner la qualité du sommeil pendant la grossesse. Le questionnaire comprend sept composants. Ces composants incluent la qualité subjective du sommeil, la durée du sommeil, la latence du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments endormis, les habitudes de dysfonctionnement diurne et l'efficacité du sommeil. Chaque élément est évalué à une échelle 0-3, (zéro) indique très bien. (1) indiquez bien, (2) indique le mauvais score et (3) indique très mal. Ascore (0-4) a indiqué une bonne qualité de sommeil, le score (5-10) a indiqué une qualité et un score modérés du sommeil (11-21) ont indiqué une bonne qualité de sommeil. L'alpha de Cronbach de ce questionnaire a été calculé pour être (0,83)
Quatre semaines après l'intervention
hygiène du sommeil
Délai: Quatre semaines après l'intervention
L'hygiène du sommeil a été évaluée à l'aide de l'indice d'hygiène du sommeil (SHI). L'outil a été utilisé comme questionnaire d'auto-rapport, qui peut mesurer l'hygiène du sommeil. L'indice d'hygiène du sommeil a 13 articles en demandant des habitudes de sommeil comme des siestes longues, un temps de coucher incohérent, un temps de réveil incohérent, un exercice de fin de soirée, un temps excessif au lit, une consommation de substances avant le coucher, des activités stimulantes avant de se coucher, aller au lit, stressé, en utilisant le lit pour la non-glace des activités, un lit inconfortable, un lit mal à l'aise dans l'environnement de la chambre, faisant du lit, surévaluer le lit. Évaluation sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score d'évaluation global de SHI varie de 0 à 52. Des scores plus élevés de SHI (score ≥ 16) indiquent une mauvaise hygiène du sommeil et inférieur à 16 indiquent une bonne hygiène du sommeil. La fiabilité du questionnaire a été estimée (0,83)
Quatre semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mohamed yehia Ali

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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