Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad intervention för att förbättra sömnkvaliteten bland feta gravida kvinnor

26 augusti 2026 uppdaterad av: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Effekt av evidensbaserad intervention på sömnkvalitet bland överviktiga gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Sömn är avgörande för mödrar och fosterhälsa, med tillräcklig sömn som är avgörande för energi, fosterutveckling och övergripande graviditets välbefinnande. Sömnstörningar som sömnlöshet, sömnstörd andning (SDB) och rastlösa bensyndrom (RLS) påverkar emellertid upp till 83,5% av gravida kvinnor, särskilt i tredje trimestern. Dessa störningar är kopplade till hormonella, anatomiska, fysiologiska och psykologiska förändringar under graviditeten, liksom tillstånd som fetma, graviditetshypertoni och graviditetsdiabetes mellitus (GDM). Dålig sömnkvalitet kan leda till kognitiv försämring, trötthet och ökade risker för komplikationer av graviditet, men sömnstörningar förbises ofta i prenatal vård.

Fetma förvärrar ytterligare sömnstörningar, eftersom överdriven viktökning påverkar endokrina vägar, vilket ökar risken för obstruktiv sömnapné (OSA) och dålig sömnkvalitet. Forskning belyser vikten av god sömnhygien, som inkluderar en kontrollerad sömnmiljö, dietjusteringar och avslappningstekniker som progressiv muskelavslappning (PMR). Beteendebehandlingar som avslappningsövningar har visat löfte om att förbättra sömn, men det finns begränsad forskning av hög kvalitet om deras effektivitet under graviditeten.

Studiens betydelse

Med tanke på den höga förekomsten av sömnstörningar under graviditeten och deras potentiella negativa effekter på mödrar och neonatala resultat, syftar denna studie till att utvärdera effekterna av evidensbaserade interventioner på sömnkvalitet hos feta gravida kvinnor. Sömnstörningar under graviditeten är förknippade med en ökad risk för GDM, hypertoni, kardiometaboliska störningar och postpartumdepression. Effektiva interventioner, såsom sömnhygienutbildning och avslappningstekniker, är kostnadseffektiva, genomförbara och kan integreras i rutinmässig prenatal vård. Denna studie kommer att bidra till evidensbaserade riktlinjer som kan förbättra sömnhälsan under graviditeten, vilket gynnar både mödrar och fosterets välbefinnande.

AIM & Hypotese

Studien syftar till att bedöma effektiviteten hos evidensbaserade interventioner för att förbättra sömnkvaliteten bland feta gravida kvinnor genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Den antar att feta gravida kvinnor som får interventionen kommer att visa bättre sömnkvalitet än de som får rutinmässig förlossningsvård.

Metoder

En parallellgrupp, Open-Label RCT genomfördes i antenatalkliniken vid Cairo University Hospital. Totalt 100 gravida kvinnor som uppfyller kriterierna för behörighet (BMI ≥30, graviditetsålder 28-34 veckor, närvaro av sömnstörningar) tilldelades slumpmässigt antingen interventionsgruppen (n = 50) eller kontrollgrupp (n = 50). Uteslutningskriterier inkluderade graviditeter med hög risk, kända fosteravvikelser, tidigare existerande psykiatriska tillstånd eller tidigare behandling för sömnstörningar.

Datainsamlingsverktyg:

Strukturerat intervjuschema - Samlad demografisk och obstetrisk historia. Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ) - Screened för sömnstörningar. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Utvärderad övergripande sömnkvalitet. Sleep Hygiene Index (SHI) - Utvärderade sömnvanor. Intervention

Studiegrupp: Fick sömnhygienutbildning och avkopplingsutbildning, inklusive:

Personliga vanor (konsekvent sömnschema, dietjusteringar, undvika koffein, använda varm mjölk).

Modifieringar av sömnmiljö (bekväm säng, ta bort elektroniska enheter, bruskontroll).

Stimuluskontroll (associerar bara sängen med sömn, bedriver avkopplingsaktiviteter om det inte kan sova).

Progressiv muskelavslappning (PMR): Deltagarna tränades i en strukturerad avslappningsteknik, guidades genom videodemonstrationer och fick en handbok. De instruerades att öva PMR två gånger dagligen i fyra veckor.

Kontrollgrupp: Mottagen rutinmässig förlossningsvård, inklusive allmän graviditetsövervakning utan ytterligare sömnfokuserade interventioner.

Uppföljning och övervakning

Deltagare i interventionsgruppen följdes upp varje vecka via telefonsamtal för att säkerställa att interventionerna följs. Båda grupperna genomgick omprövningar efter fyra veckor med samma sömnutvärderingsverktyg.

Utfallsmått

Primärt resultat: Förbättrad sömnkvalitet (mätt med PSQI) och förbättrad sömnhygien (mätt med SH.

Sekundärt resultat:

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egypten, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Primigravida eller multigravida kvinnor med alla typer av sömnstörningar under graviditet antingen sömnlöshet, obstruktiv sömnapné, rastlöst bensyndrom, parasomnias; Ålder 18-40 år; Feta kvinnor med kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30; Att vara i tredje trimestern av graviditeten (28-34 veckor av graviditet)

Uteslutningskriterier:

  • efter att ha känt risk för nuvarande graviditet (preeklampsi, diabetes, hjärtsjukdom, placenta previa, oligohydramnios, tvillinggraviditet, etc.); efter att ha känt problem om fosterhälsa (IUGR, anomali, etc.); diagnostiserats med en sömnstörning av olika skäl och fick behandling för den; Historia om psykiatriska eller somatiska störningar; Nyligen administrering av psykoaktiva, lugnande eller narkotiska mediciner och användning av koffein (mer än 8Cups kaffe eller 16 koppar te/dag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: studiegrupp

Sovhygienutbildning. Denna utbildning fokuserade på fyra huvudaspekter på följande sätt:

  • Personliga vanor: Kvinnor utbildades om att etablera en regelbunden sänggåendet, delta i regelbunden träning, upprätthålla en hälsosam kost, undvika koffein och nikotin före sänggåendet, konsumera tillräckligt med kalcium och magnesium, dricka varm mjölk före sömn och undvika gasproducerande livsmedel eller överdrivet vätska före sängen.
  • Sovmiljö: Kvinnor uppmanades att associera sovrummet endast med sömn och intimitet, ta bort elektroniska apparater, upprätthålla en mörk, tyst och sval miljö, se till att madrass och kuddar var bekväma och eliminera brusstörningar som tv.
  • Stimuluskontroll: Deltagarna instruerades att använda sängen endast för att sova, undvika att stanna i sängen om de inte kan sova och delta i minimalt stimulerande aktiviteter istället för att oroa sig för sömnlöshet.
  • Progressiv muskelavslappning: Kvinnor i studiegruppen fick en utbildningssession på Jacobson's Met

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: Fyra veckor efter intervention
Detta resultat utvärderades med användning av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI är en akommmetod för att undersöka sömnkvaliteten under graviditeten. Frågeformuläret innehåller sju komponenter. Dessa komponenter inkluderar subjektiv sömnkvalitet, sömnvaraktighet, sömnlatens, sömnstörningar, användning av sovmedicinering, dysfunktionsvanor på dagtid och sömneffektivitet. Erektobjektet är betygsatt på en 0-3 skala, (noll) indikerar mycket bra, (1) indikerar bra, (2) indikera dåligt och (3) indikera mycket dåligt. Ascore (0-4) indikerade god sömnkvalitet, poäng (5-10) indikerade måttlig sömnkvalitet och poäng (11-21) indikerade god sömnkvalitet. Cronbachs alfa av detta frågeformulär beräknades vara (0,83)
Fyra veckor efter intervention
sömnhygien
Tidsram: Fyra veckor efter intervention
Sleephygiene bedömdes med användning av Sleep Hygiene Index (SHI). Verktyget användes som ett självrapportfrågeformulär, som kan mäta sömnhygien. Sleep Hygiene Index har 13 artiklar som frågar om sovvanor som långa tupplurar, inkonsekvent sänggåendet, inkonsekvent väckningstid, sena kvällsövning, överdriven tid i sängen, substansanvändning före sängen, stimulerar aktiviteter före sängen, går till sängen stressad, använder sängen för icke-sovande aktiviteter, obekväm säng, obehaglig sängmiljö, gör arbete före sängen, över sängen. Betyg på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Den globala bedömningsresultatet för SHI sträcker sig från 0-52. Högre poäng av SHI (poäng ≥ 16) indikerar dålig sömnhygien och lägre än 16 indikerar god sömnhygien. Frågeformulärets tillförlitlighet uppskattades vara (0,83)
Fyra veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

24 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera