Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret intervention til forbedring af søvnkvaliteten blandt overvægtige gravide kvinder

20. marts 2025 opdateret af: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Effekt af evidensbaseret intervention på søvnkvalitet blandt overvægtige gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Søvn er vigtig for moderlig og føtal sundhed, hvor tilstrækkelig søvn er afgørende for energi, føtal udvikling og samlet graviditets velvære. Imidlertid påvirker søvnforstyrrelser såsom søvnløshed, søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) og Restless Legs syndrom (RLS) op til 83,5% af gravide kvinder, især i tredje trimester. Disse forstyrrelser er knyttet til hormonelle, anatomiske, fysiologiske og psykologiske ændringer under graviditeten samt tilstande som fedme, svangerskabshypertension og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Dårlig søvnkvalitet kan føre til kognitiv svækkelse, træthed og øgede risici for graviditetskomplikationer, men alligevel overses søvnforstyrrelser ofte i prenatal pleje.

Fedme forværrer yderligere søvnforstyrrelser, da overdreven vægtøgning påvirker endokrine veje, hvilket øger risikoen for obstruktiv søvnapnø (OSA) og dårlig søvnkvalitet. Forskning fremhæver vigtigheden af ​​god søvnhygiejne, der inkluderer et kontrolleret søvnmiljø, diætjusteringer og afslapningsteknikker såsom progressiv muskelafslapning (PMR). Adfærdsterapier som afslapningsøvelser har vist løfte om at forbedre søvnen, men der er begrænset forskning af høj kvalitet på deres effektivitet under graviditet.

Undersøgelsens betydning

I betragtning af den høje forekomst af søvnforstyrrelser i graviditeten og deres potentielle negative virkninger på moderlige og neonatale resultater, sigter denne undersøgelse at evaluere virkningen af ​​evidensbaserede interventioner på søvnkvalitet hos overvægtige gravide kvinder. Søvnforstyrrelser under graviditet er forbundet med en øget risiko for GDM, hypertension, kardiometaboliske lidelser og depression efter fødslen. Effektive interventioner, såsom søvnhygiejneuddannelse og afslapningsteknikker, er omkostningseffektive, gennemførlige og kan integreres i rutinemæssig prenatal pleje. Denne undersøgelse vil bidrage til evidensbaserede retningslinjer, der kan forbedre søvnsundheden i graviditeten, hvilket gavner både moderlig og føtal velvære.

AIM & hypotese

Undersøgelsen sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​evidensbaserede interventioner til forbedring af søvnkvaliteten blandt overvægtige gravide gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Det antager, at overvægtige gravide kvinder, der modtager interventionen, vil demonstrere bedre søvnkvalitet end dem, der får rutinemæssig antenatal pleje.

Metoder

En parallel-gruppe, Open-Label RCT blev udført i fødselsklinikken på Cairo University Hospitaler. I alt 100 gravide kvinder, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse (BMI ≥30, svangerskabsalder 28-34 uger, tilstedeværelse af søvnforstyrrelse) blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 50) eller kontrolgruppe (n = 50). Ekskluderingskriterier omfattede højrisiko-graviditeter, kendte føtal abnormiteter, forudgående eksisterende psykiatriske tilstande eller forudgående behandling af søvnforstyrrelser.

Dataindsamlingsværktøjer:

Struktureret interviewplan - indsamlet demografisk og obstetrisk historie. Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ) - Screened for søvnforstyrrelser. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - vurderet den samlede søvnkvalitet. Sleep Hygiene Index (SHI) - Evaluerede søvnvaner. Intervention

Undersøgelsesgruppe: Modtaget søvnhygiejneuddannelse og afslapning, herunder:

Personlige vaner (konsekvent søvnplan, diætjusteringer, undgå koffein, ved hjælp af varm mælk).

Søvnmiljøændringer (behagelig seng, fjernelse af elektroniske enheder, støjkontrol).

Stimulusstyring (kun tilknyttet sengen med søvn og deltager i afslapningsaktiviteter, hvis de ikke er i stand til at sove).

Progressiv muskelafslapning (PMR): Deltagerne blev trænet i en struktureret afslapningsteknik, styret gennem videodemonstrationer og givet en håndbog. De blev bedt om at praktisere PMR to gange dagligt i fire uger.

Kontrolgruppe: Modtaget rutinemæssig antenatal pleje, herunder generel graviditetsovervågning uden yderligere søvnfokuserede interventioner.

Opfølgning og overvågning

Deltagere i interventionsgruppen blev fulgt op ugentligt via telefonopkald for at sikre overholdelse af interventionerne. Begge grupper gennemgik revurderinger efter fire uger ved hjælp af de samme søvnevalueringsværktøjer.

Resultatmålinger

Primært resultat: Forbedret søvnkvalitet (målt ved PSQI) og forbedret søvnhygiejne (målt ved Sh.

Sekundært resultat:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egypten, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primigravida eller multigravida kvinder med enhver form for søvnforstyrrelse under graviditet enten søvnløshed, obstruktiv søvnapnø, rastløs bensyndrom, parasomnier; Alder 18-40 år gammel; Overvægtige kvinder med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30; At være i tredje trimester af graviditeten (28-34 uger af drægtighed)

Ekskluderingskriterier:

  • efter at have kendt risiko for den aktuelle graviditet (præeklampsi, diabetes, hjertesygdom, placenta previa, oligohydramnios, tvilling graviditet osv.); efter at have kendt problem om foster sundhed (IUGR, anomali osv.); diagnosticeret med en søvnforstyrrelse af en anden grunde og modtog behandling for det; Historie om psykiatriske eller somatiske lidelser; Nylig administration af psykoaktive, beroligende eller narkotiske medikamenter og anvendelse af koffein (mere end 8 cups kaffe eller 16 kopper te/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: studiegruppe

Søvnhygiejneuddannelse. Denne uddannelse fokuserede på fire hovedaspekter som følger:

  • Personlige vaner: Kvinder blev uddannet til at etablere en regelmæssig sengetid rutine, deltage i regelmæssig træning, opretholde en sund kost, undgå koffein og nikotin før sengetid, indtage tilstrækkelig calcium og magnesium, drikke varm mælk før søvn og undgå gasproducerende fødevarer eller overdreven væskeindtag før sengetid.
  • Søvnmiljø: Kvinder blev bedt om at knytte soveværelset kun til søvn og intimitet, fjerne elektroniske enheder, opretholde et mørkt, roligt og køligt miljø, sikre, at madras og puder var behagelige og eliminere støjforstyrrelser såsom tv.
  • Stimulusstyring: Deltagerne blev bedt om at bruge sengen kun til at sove, undgå at blive i sengen, hvis de ikke var i stand til at sove, og engagement i minimalt stimulerende aktiviteter i stedet for at bekymre sig om søvnløshed.
  • Progressiv muskelafslapning: Kvinder i studiegruppen modtog en uddannelsesmæssig session om Jacobsons Met

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uger efter intervention
Dette resultat blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er den almindelige metode til at undersøge søvnkvaliteten under graviditet. Spørgeskemaet indeholder syv komponenter. Disse komponenter inkluderer subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvn latenstid, søvnforstyrrelser, brugen af ​​sovemedicin, dagtimerne dysfunktionsvaner og søvneffektivitet. Hver vare er vurderet på en 0-3-skala (nul) indikerer meget god, (1) indikerer godt, (2) indikerer dårligt og (3) meget dårligt. Summen af ​​syv komponent scores giver den globale PSQI-score mellem 0 og 21. Ascore (0-4) indikerede god søvnkvalitet, score (5-10) indikerede moderat søvnkvalitet og score (11-21) indikerede god søvnkvalitet. Cronbachs alfa af dette spørgeskema blev beregnet til at være (0,83)
Fire uger efter intervention
Søvnhygiejne
Tidsramme: Fire uger efter intervention
Søvnhygiejne blev vurderet ved hjælp af Sleep Hygiene Index (SHI). Værktøjet blev brugt som et spørgeskema for selvrapport, der kan måle søvnhygiejne. Søvnhygiejneindeks har 13 genstande, der spørger om sovevaner som lange lur, inkonsekvent sengetid, inkonsekvent vågentid, øvelse om aftenen, overdreven tid i sengen, stofbrug før sengen, stimulerende aktiviteter før sengetid, går i seng stresset, ved hjælp af seng til ikke-sovende aktiviteter, ubehageligt seng, ubehageligt soveværelsesmiljø, arbejde før sengen, over til at tænke i sengen. Bedømmelse på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den globale vurderingsscore for SHI spænder fra 0-52. Højere score af SHI (score ≥ 16) indikerer dårlig søvnhygiejne og lavere end 16 indikerer god søvnhygiejne. Spørgeskemaets pålidelighed blev estimeret til at være (0,83)
Fire uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Evidensbaseret intervention

Abonner