Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbasert intervensjon for å forbedre søvnkvaliteten blant overvektige gravide

26. august 2026 oppdatert av: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Effekt av evidensbasert inngrep på søvnkvalitet blant overvektige gravide: en randomisert kontrollert studie

Søvn er viktig for mors og fosterhelse, med tilstrekkelig søvn som er avgjørende for energi, fosterutvikling og generell graviditetsvelvære. Imidlertid påvirker søvnforstyrrelser som søvnløshet, søvnforstyrret pust (SDB) og rastløse ben syndrom (RLS) opptil 83,5% av gravide, spesielt i tredje trimester. Disse forstyrrelsene er knyttet til hormonelle, anatomiske, fysiologiske og psykologiske forandringer under graviditet, så vel som tilstander som overvekt, svangerskapshypertensjon og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Dårlig søvnkvalitet kan føre til kognitiv svikt, tretthet og økt risiko for komplikasjoner av graviditet, men likevel blir søvnforstyrrelser ofte oversett i fødselsomsorg.

Overvekt forverrer ytterligere søvnforstyrrelser, ettersom overdreven vektøkning påvirker endokrine veier, og øker risikoen for obstruktiv søvnapné (OSA) og dårlig søvnkvalitet. Forskning fremhever viktigheten av god søvnhygiene, som inkluderer et kontrollert søvnmiljø, kostholdsjusteringer og avslapningsteknikker som Progressive Muscle Relaksation (PMR). Atferdsbehandlinger som avslapningsøvelser har vist løfte om å forbedre søvn, men det er begrenset forskning av høy kvalitet på effektiviteten deres under graviditet.

Betydningen av studien

Gitt den høye forekomsten av søvnforstyrrelser i svangerskapet og deres potensielle negative effekter på mors og nyfødte utfall, tar denne studien som mål å evaluere virkningen av evidensbaserte intervensjoner på søvnkvalitet hos overvektige gravide. Søvnforstyrrelser under graviditet er assosiert med økt risiko for GDM, hypertensjon, kardiometabolske lidelser og postpartum depresjon. Effektive intervensjoner, som søvnhygieneutdanning og avslapningsteknikker, er kostnadseffektive, gjennomførbare og kan integreres i rutinemessig fødsel. Denne studien vil bidra til evidensbaserte retningslinjer som kan forbedre søvnhelsen i svangerskapet, og dra nytte av både mors og fosterets velvære.

Mål og hypotese

Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre søvnkvaliteten blant overvektige gravide gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT). Det antar at overvektige gravide som får intervensjonen vil demonstrere bedre søvnkvalitet enn de som får rutinemessig fødselsomsorg.

Metoder

En parallellgruppe, Open-etikett RCT ble utført i fødselsklinikken ved Kairo University Hospitales. Totalt 100 gravide kvinner som oppfyller valgbarhetskriteriene (BMI ≥30, svangerskapsalder 28-34 uker, tilstedeværelse av søvnforstyrrelse) ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 50) eller kontrollgruppe (n = 50). Eksklusjonskriterier inkluderte graviditeter med høy risiko, kjente fosteravvik, eksisterende psykiatriske tilstander eller tidligere behandling for søvnforstyrrelser.

Datainnsamlingsverktøy:

Strukturert intervjuplan - Samlet demografisk og fødselshistorie. Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ) - Screenet for søvnforstyrrelser. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Vurdert generell søvnkvalitet. Sleep Hygiene Index (SHI) - Evaluerte søvnvaner. Innblanding

Studiegruppe: Mottatt søvnhygieneutdanning og avslapningstrening, inkludert:

Personlige vaner (konsistent søvnplan, justeringer av kosthold, unngå koffein, ved hjelp av varm melk).

Modifikasjoner av søvnmiljø (behagelig seng, fjerning av elektroniske enheter, støykontroll).

Stimuluskontroll (bare knytte sengen med søvn, delta i avslapningsaktiviteter hvis du ikke kan sove).

Progressive Muscle Relaksation (PMR): Deltakerne ble trent i en strukturert avslapningsteknikk, ledet gjennom videodemonstrasjoner og gitt en håndbok. De ble instruert om å øve PMR to ganger daglig i fire uker.

Kontrollgruppe: Mottatt rutinemessig fødselsomsorg, inkludert generell graviditetsovervåking uten ytterligere søvnfokuserte intervensjoner.

Oppfølging og overvåking

Deltakere i intervensjonsgruppen ble fulgt opp ukentlig via telefonsamtaler for å sikre overholdelse av intervensjonene. Begge gruppene gjennomgikk revurderinger etter fire uker ved å bruke de samme søvnevalueringsverktøyene.

Utfallsmål

Primært utfall: Forbedret søvnkvalitet (målt med PSQI) og forbedret søvnhygiene (målt med SH.

Sekundært utfall:

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egypt, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primigravida eller multigravida kvinner med alle typer søvnforstyrrelse under graviditet enten søvnløshet, obstruktiv søvnapné, rastløs bensyndrom, parasomnier; alder 18-40 år; Overvektige kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30; å være i tredje trimester av svangerskapet (28-34weeks av svangerskap)

Eksklusjonskriterier:

  • etter å ha kjent risiko for dagens graviditet (preeklampsi, diabetes, hjertesykdom, morkake, previa, oligohydramnios, tvilling graviditet, etc.); etter å ha kjent problem om fosterhelse (iugr, anomali osv.); Diagnostisert med en søvnforstyrrelse av forskjellige grunner og fikk behandling for det; historie med psykiatriske eller somatiske lidelser; Nyere administrering av psykoaktive, beroligende eller narkotiske medisiner, og bruk av koffein (mer enn 8 kopper kaffe eller 16 kopper te/dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: studie gruppe

Søvnhygieneutdanning. Denne utdannelsen fokuserte på fire hovedaspekter som følger:

  • Personlige vaner: Kvinner ble utdannet til å etablere en regelmessig leggetid, engasjere seg i regelmessig trening, opprettholde et sunt kosthold, unngå koffein og nikotin før sengetid, konsumere tilstrekkelig kalsium og magnesium, drikke varm melk før søvn og unngå gassproduserende mat eller overdreven væskeinntak før sengen.
  • Søvnsmiljø: Kvinner ble anbefalt å knytte soverommet bare med søvn og intimitet, fjerne elektroniske enheter, opprettholde et mørkt, stille og kjølig miljø, sikre at madrass og puter var komfortable og eliminerer støyforstyrrelser som TV.
  • Stimuluskontroll: Deltakerne ble instruert om å bruke sengen bare til å sove, unngå å bo i sengen hvis de ikke var i stand til å sove, og delta i minimalt stimulerende aktiviteter i stedet for å bekymre deg for søvnløshet.
  • Progressiv muskelavslapping: Kvinner i studiegruppen fikk en pedagogisk økt om Jacobsons Met

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uker etter inngrep
Dette utfallet ble vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er en viktig metode for å undersøke søvnkvaliteten under graviditet. Spørreskjemaet inneholder syv komponenter. Disse komponentene inkluderer subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnlatens, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, dysfunksjonsvaner på dagtid og søvnseffektivitet. Hjelp er vurdert på en 0-3 skala, (null) indikerer veldig bra, (1) indikerer god, (2) indikerer dårlig, og (3) indikerer veldig bra. Ascore (0-4) indikerte god søvnkvalitet, poengsum (5-10) indikerte moderat søvnkvalitet og poengsum (11-21) indikerte god søvnkvalitet. Cronbachs alfa av dette spørreskjemaet ble beregnet til å være (0,83)
Fire uker etter inngrep
søvnhygiene
Tidsramme: Fire uker etter inngrep
Søvnhygiene ble vurdert ved bruk av Sleep Hygiene Index (SHI). Verktøyet ble brukt som et spørreskjema for selvrapport, som kan måle søvnhygiene. Sleep Hygiene Index har 13 gjenstander som spør om sovevaner som lange lur, inkonsekvent leggetid, inkonsekvent våkid, sene natt trening, overdreven tid i sengen, rusbruk før seng, stimulerende aktiviteter før seng, legges til sengs, ved å bruke seng til ikke-sovende aktiviteter, ubehagelig seng, ukomfortabelt soveromsmiljø, gjøre arbeid før seng, overhink i sengen. Rangering på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Den globale vurderingsscore for Shi varierer fra 0-52. Høyere score av shi (score ≥ 16) indikerer dårlig søvnhygiene og lavere enn 16 indikerer god søvnhygiene. Påliteligheten til spørreskjemaet ble estimert til å være (0,83)
Fire uker etter inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere