Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todistepohjainen interventio nukkumisen laadun parantamiseksi lihavien raskaana olevien naisten keskuudessa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Todistepohjaisen intervention vaikutus lihavien raskaana olevien naisten unen laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uni on välttämätöntä äidin ja sikiön terveydelle, ja riittävä uni on tärkeä energian, sikiön kehityksen ja raskauden yleisen hyvinvoinnin kannalta. Unihäiriöt, kuten unettomuus, unihäiriöiden hengitys (SDB) ja levottomat jalkojen oireyhtymä (RLS), vaikuttavat kuitenkin jopa 83,5%: iin raskaana olevista naisista, etenkin kolmannella kolmanneksella. Nämä häiriöt liittyvät raskauden aikana hormonaalisiin, anatomisiin, fysiologisiin ja psykologisiin muutoksiin, samoin kuin olosuhteet, kuten liikalihavuus, raskausverenpaine ja raskausdiabetes mellitus (GDM). Huono unen laatu voi johtaa kognitiiviseen heikentymiseen, väsymykseen ja lisääntyneisiin raskauden komplikaatioiden riskeihin, mutta unihäiriöt jätetään usein huomiotta synnytyksen hoidossa.

Lihavuus pahentaa edelleen unihäiriöitä, koska liiallinen painonnousu vaikuttaa endokriinisiin reitteihin, mikä lisää obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja huonon unen laadun riskiä. Tutkimukset korostavat hyvän unen hygienian merkitystä, joka sisältää hallittua nukkumisympäristöä, ruokavalion säätöjä ja rentoutumistekniikoita, kuten progressiivisen lihasten rentoutumisen (PMR). Käyttäytymishoidot, kuten rentoutumisharjoitukset, ovat osoittaneet lupaavan unen parantamisessa, mutta niiden tehokkuudesta raskauden aikana on rajoitetusti korkealaatuista tutkimusta.

Tutkimuksen merkitys

Kun otetaan huomioon raskauden unen häiriöiden esiintyvyys ja niiden mahdolliset kielteiset vaikutukset äidin ja vastasyntyneen tuloksiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida todisteisiin perustuvien interventioiden vaikutusta lihavan raskaana olevien naisten unen laatuun. Unihäiriöt raskauden aikana liittyy lisääntyneeseen GDM: n, verenpainetaudin, kardiometabolisten häiriöiden ja synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiin. Tehokkaat interventiot, kuten unen hygieniakoulutus ja rentoutumistekniikat, ovat kustannustehokkaita, toteutettavissa ja ne voidaan integroida rutiininomaiseen synnytyksen hoitoon. Tämä tutkimus edistää näyttöön perustuvia ohjeita, jotka voisivat parantaa unen terveyttä raskauden aikana, mikä hyödyttää sekä äidin että sikiön hyvinvointia.

Tavoite ja hypoteesi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida todisteisiin perustuvien interventioiden tehokkuutta liikalihavien raskaana olevien naisten unen laadun parantamiseksi satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten (RCT) avulla. Se olettaa, että interventiota saavat lihavat raskaana olevat naiset osoittavat paremman unen laadun kuin ne, jotka saavat rutiininomaista synnytystä.

Menetelmät

Kairon yliopisto-sairaaloiden synnytyksen klinikalla suoritettiin rinnakkaisryhmä, avoin RCT. Yhteensä 100 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit (BMI ≥30, raskausaja 28-34 viikkoa, unihäiriöiden läsnäolo) jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmälle (n = 50) tai kontrolliryhmälle (n = 50). Poissulkemiskriteerit sisälsivät korkean riskin raskauksia, tunnettuja sikiön poikkeavuuksia, olemassa olevia psykiatrisia tiloja tai aikaisempaa unihäiriöiden hoitoa.

Tiedonkeruutyökalut:

Järjestelmällinen haastatteluaikataulu - kerätty väestörakenne ja synnytyshistoria. Global Sleep Assessment -kysely (GSAQ) - Seulottu unihäiriöitä varten. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) - Arvioi yleinen unen laatu. Unihygieniaindeksi (SHI) - Arvioidut unet. Interventio

Opiskeluryhmä: Vastaanotettu unihygieniakoulutus ja rentoutumiskoulutus, mukaan lukien:

Henkilökohtaiset tottumukset (johdonmukaiset nukkumisaikataulut, ruokavalion säädöt, kofeiinin välttäminen, lämpimän maidon avulla).

Uniympäristön muutokset (mukava sänky, elektronisten laitteiden poistaminen, melunhallinta).

Stimulaation hallinta (sängyn yhdistäminen vain uneen, harjoittamalla rentoutumistoimintaa, jos et pysty nukkumaan).

Progressiivinen lihaksen rentoutuminen (PMR): Osallistujat koulutettiin jäsenneltyyn rentoutumistekniikkaan, opastettiin videon esittelyjen kautta ja heille annettiin käsikirja. Heitä kehotettiin harjoittamaan PMR: ää kahdesti päivässä neljä viikkoa.

Kontrolliryhmä: Vastaanotettu rutiininomainen synnytyshoito, mukaan lukien yleinen raskauden seuranta ilman ylimääräisiä nukkumiskeskeisiä interventioita.

Seuranta ja seuranta

Interventioryhmän osallistujia seurattiin viikoittain puheluiden kautta toimenpiteiden noudattamisen varmistamiseksi. Molemmille ryhmille tehtiin uudelleenarviointi neljän viikon kuluttua käyttämällä samoja unen arviointityökaluja.

Lopputulokset

Ensisijainen tulos: Parantunut unenlaatu (mitattu PSQI: llä) ja parantunut unihygienia (mitattu sh.

Toissijainen tulos:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egypti, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida- tai multigravida -naiset, joilla on minkä tahansa tyyppinen unihäiriö raskauden aikana joko unettomuuksi, obstruktiivinen uniapnea, levoton jalka -oireyhtymä, parasomniat; ikä 18–40 vuotta vanha; Lihavat naiset, joilla on kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30; Raskauden kolmannella kolmanneksella (raskaus 28-34 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa nykyisen raskauden riski (preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukka previa, oligohydramnios, kaksois raskaus jne.); tiedossa sikiön terveydestä (IUGR, poikkeavuus jne.); diagnosoitu unihäiriö eri syistä ja sai sen hoidon; psykiatristen tai somaattisten häiriöiden historia; Psykoaktiivisten, sedatiivisten tai huumausaineiden äskettäinen antaminen ja kofeiinin käyttö (yli 8cup -kahvia tai 16 kupillista teetä/päivä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: opiskeluryhmä

Unihygieniakoulutus. Tämä koulutus keskittyi neljään pääpiirteeseen seuraavasti:

  • Henkilökohtaiset tapat: Naisten koulutettiin säännöllisen nukkumaanmenon perustamisesta, säännöllisestä liikunnasta, terveellisen ruokavalion ylläpitämisestä, kofeiinin ja nikotiinin välttämisestä ennen nukkumaanmenoa, kuluttaen riittävästi kalsiumia ja magnesiumia, juomalla lämpimää maitoa ennen nukkumista ja kaasua tuottavien ruokien välttämistä tai liiallista nesteen saantia ennen sänkyä.
  • Uniympäristö: Naisia ​​kehotettiin yhdistämään makuuhuone vain uneen ja läheisyyteen, poistamaan elektroniset laitteet, ylläpitämään tummaa, hiljaista ja viileää ympäristöä, varmistavat, että patjat ja tyynyt olivat mukavat ja poistamaan meluhäiriöt, kuten televisio.
  • Stimulaation hallinta: Osallistujia kehotettiin käyttämään sänkyä vain nukkumiseen, välttämään sängyssä oleskelua, jos ne eivät pysty nukkumaan, ja harjoittamaan minimaalisesti stimuloivaa toimintaa sen sijaan, että huolestuisit unettomuudesta.
  • Progressiivinen lihasten rentoutuminen: Opintoryhmän naiset saivat koulutusistunnon Jacobson's Met -tapahtumasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen
Tätä tulosta arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla. PSQI on ACOMMON -menetelmä unen laadun tutkimiseksi raskauden aikana. Kysely sisältää seitsemän komponenttia. Nämä komponentit sisältävät subjektiivisen unen laadun, unen keston, unen viiveen, unihäiriöt, unilääkkeiden, päiväaikaisten toimintatapojen ja unen tehokkuuden käytön. Päivän aikavälien asteikolla (nolla) osoittavat erittäin hyvän, (1) osoittavat hyvää, (2) osoittavat huonot ja (3) osoittavat erittäin huonon. ASCore (0-4) osoitti hyvää unen laatua, pisteet (5-10) osoittivat kohtalaisen unen laadun ja pistemäärän (11-21) osoittivat hyvän unen laadun. Cronbachin tämän kyselylomakkeen alfa laskettiin (0,83)
Neljä viikkoa intervention jälkeen
unihygienia
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention jälkeen
Unihygienia arvioitiin käyttämällä unihygieniaindeksiä (SHI). Työkalua käytettiin itseraporttikyselynä, joka voi mitata unihygieniaa. Unihygieniaindeksillä on 13 tuotetta, jotka kysyvät nukkumistottumuksista, kuten pitkät napsit, epäjohdonmukainen nukkumaanmeno, epäjohdonmukainen herätysaika, myöhään illalla harjoittelu, liiallinen sängyssä oleva aika, päähakku ennen nukkumaanmenoa, stimuloivat aktiviteetteja ennen nukkumaanmenoa, menemällä sänkyyn stressaantuneeksi, käyttämällä sänkyä ei-nukkumista varten, epämiellyttävä sänky, epämiellyttävä makuuhuoneen ympäristö. Luokitus asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina). SHI: n maailmanlaajuinen arviointipiste on välillä 0-52. Suuremmat shi -pisteet (pistemäärä ≥ 16) osoittavat huonoa unihygieniaa ja pienempi kuin 16 osoittavat hyvää unihygieniaa. Kyselylomakkeen luotettavuuden arvioitiin olevan (0,83)
Neljä viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa