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Intervenção baseada em evidências para melhorar a qualidade do sono entre mulheres grávidas obesas

26 de agosto de 2026 atualizado por: Mohamed Yehia Ali Mohamed, Cairo University

Efeito da intervenção baseada em evidências na qualidade do sono entre mulheres grávidas obesas: um estudo controlado randomizado

O sono é essencial para a saúde materna e fetal, com o sono adequado sendo crucial para a energia, o desenvolvimento fetal e o bem-estar geral da gravidez. No entanto, distúrbios do sono, como insônia, respiração distraída do sono (SDB) e síndrome das pernas inquietas (RLS), afetam até 83,5% das mulheres grávidas, especialmente no terceiro trimestre. Esses distúrbios estão ligados a alterações hormonais, anatômicas, fisiológicas e psicológicas durante a gravidez, bem como condições como obesidade, hipertensão gestacional e diabetes mellitus (GDM). A má qualidade do sono pode levar a comprometimento cognitivo, fadiga e aumento dos riscos de complicações da gravidez, mas os distúrbios do sono são frequentemente negligenciados nos cuidados pré -natais.

A obesidade exacerba ainda mais os distúrbios do sono, à medida que o ganho de peso excessivo afeta as vias endócrinas, aumentando o risco de apneia obstrutiva do sono (AOS) e baixa qualidade do sono. A pesquisa destaca a importância da boa higiene do sono, que inclui um ambiente de sono controlado, ajustes alimentares e técnicas de relaxamento, como relaxamento muscular progressivo (PMR). Terapias comportamentais como exercícios de relaxamento mostraram-se promissores para melhorar o sono, mas há pesquisas limitadas de alta qualidade sobre sua eficácia durante a gravidez.

Significado do estudo

Dada a alta prevalência de distúrbios do sono na gravidez e seus possíveis efeitos negativos nos resultados maternos e neonatais, este estudo visa avaliar o impacto de intervenções baseadas em evidências na qualidade do sono em mulheres grávidas obesas. Os distúrbios do sono durante a gravidez estão associados a um risco aumentado de GDM, hipertensão, distúrbios cardiometabólicos e depressão pós -parto. Intervenções eficazes, como técnicas de educação e relaxamento de higiene do sono, são econômicas, viáveis ​​e podem ser integradas aos cuidados pré-natais de rotina. Este estudo contribuirá para diretrizes baseadas em evidências que podem melhorar a saúde do sono na gravidez, beneficiando o bem-estar materno e fetal.

Aim e hipótese

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de intervenções baseadas em evidências na melhoria da qualidade do sono entre mulheres grávidas obesas por meio de um estudo controlado randomizado (ECR). Ele levanta que mulheres grávidas obesas que recebem a intervenção demonstrarão melhor qualidade do sono do que aquelas que recebem cuidados pré -natais de rotina.

Métodos

Um ECR de um grupo paralelo, aberto, foi conduzido na clínica pré-natal dos hospitais da Universidade do Cairo. Um total de 100 mulheres grávidas que atendem aos critérios de elegibilidade (IMC ≥30, idade gestacional de 28 a 34 semanas, presença de perturbação do sono) foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (n = 50) ou grupo controle (n = 50). Os critérios de exclusão incluíram gestações de alto risco, anormalidades fetais conhecidas, condições psiquiátricas preexistentes ou tratamento prévio para distúrbios do sono.

Ferramentas de coleta de dados:

Cronograma de entrevistas estruturadas - História demográfica e obstétrica coletada. Questionário Global de Avaliação do Sono (GSAQ) - Exibido para distúrbios do sono. Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) - Avaliou a qualidade geral do sono. Índice de Higiene do Sono (SHI) - Avaliou hábitos de sono. Intervenção

Grupo de Estudo: Recebeu Treinamento de Educação e Relaxamento de Higiene do Sono, incluindo:

Hábitos pessoais (cronograma de sono consistente, ajustes alimentares, evitando cafeína, usando leite quente).

Modificações do ambiente do sono (cama confortável, remoção de dispositivos eletrônicos, controle de ruído).

Controle de estímulo (associando a cama apenas ao sono, envolvendo atividades de relaxamento, se não conseguir dormir).

Relaxamento muscular progressivo (PMR): Os participantes foram treinados em uma técnica de relaxamento estruturada, guiados por demonstrações de vídeo e receberam um manual. Eles foram instruídos a praticar o PMR duas vezes ao dia por quatro semanas.

Grupo de controle: recebeu cuidados pré-natais de rotina, incluindo monitoramento geral da gravidez sem intervenções adicionais focadas no sono.

Acompanhamento e monitoramento

Os participantes do grupo de intervenção foram acompanhados semanalmente por meio de telefonemas para garantir a adesão às intervenções. Ambos os grupos foram submetidos a reavaliações após quatro semanas usando as mesmas ferramentas de avaliação do sono.

Medidas de resultado

Resultado primário: melhoria da qualidade do sono (medida pelo psqi) e higiene aprimorada do sono (medida por sh.

Resultado secundário:

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kase AlAini/El-Manial
      • Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egito, 11562
        • Faculty of nursing at Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres primigravida ou multigravida com qualquer tipo de distúrbio do sono durante a gravidez, insônia, apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas, parasomnias; idade de 18 a 40 anos; Mulheres obesas com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30; Estar no terceiro trimestre de gravidez (28-34 semanas de gestação)

Critérios de exclusão:

  • tendo o risco conhecido de gravidez atual (pré -eclâmpsia, diabetes, doenças cardíacas, placenta previa, oligoidramnios, gravidez gêmea, etc.); tendo um problema conhecido sobre a saúde do feto (IUGR, anomalia, etc.); diagnosticado com um distúrbio do sono por razões diferentes e recebeu tratamento para ele; história de distúrbios psiquiátricos ou somáticos; administração recente de medicamentos psicoativos, sedativos ou narcóticos e uso de cafeína (mais de 8 cupes de café ou 16 xícaras de chá/dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de Estudos

Educação de higiene do sono. Esta educação se concentrou em quatro aspectos principais da seguinte maneira:

  • Hábitos pessoais: as mulheres foram educadas sobre o estabelecimento de uma rotina regular de dormir, se envolvendo em exercícios regulares, mantendo uma dieta saudável, evitando cafeína e nicotina antes da hora de dormir, consumindo cálcio e magnésio adequados, bebendo leite quente antes do sono e evitando alimentos produtores a gases ou ingestão excessiva de líquidos antes da cama.
  • Ambiente do sono: as mulheres foram aconselhadas a associar o quarto apenas com sono e intimidade, remover dispositivos eletrônicos, manter um ambiente escuro, silencioso e frio, garantir que o colchão e os travesseiros fossem confortáveis ​​e eliminam distúrbios de ruído, como a televisão.
  • Controle de estímulo: os participantes foram instruídos a usar a cama apenas para dormir, evite ficar na cama se não conseguir dormir e se envolver em atividades minimamente estimulantes, em vez de se preocupar com a insônia.
  • Relaxamento muscular progressivo: as mulheres do grupo de estudo receberam uma sessão educacional sobre o Jacobson's Met

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: Quatro semanas após a intervenção
Esse resultado foi avaliado usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). O PSQI é o método acummon de examinar a qualidade do sono durante a gravidez. O questionário inclui sete componentes. Esses componentes incluem qualidade subjetiva do sono, duração do sono, latência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, hábitos de disfunção diurna e eficiência do sono. Cada item é classificado em uma escala de 0-3, (zero) indica muito bom, (1) 1 componente indicam que o bem (2) indicam e (3) indicam a pontuação e a pontuação de sete componentes. Ascore (0-4) indicou uma boa qualidade do sono, a pontuação (5-10) indicou qualidade e pontuação moderada do sono (11-21) indicaram boa qualidade do sono. O alfa de Cronbach deste questionário foi calculado como (0,83)
Quatro semanas após a intervenção
Higiene do sono
Prazo: Quatro semanas após a intervenção
A higiene do sono foi avaliada usando o índice de higiene do sono (SHI). A ferramenta foi usada como um questionário de auto-relatório, que pode medir a higiene do sono. O índice de higiene do sono tem 13 itens perguntando sobre hábitos de sono como cochilos longos, hora de dormir inconsistente, tempo de despertar inconsistente, exercícios noturnos, tempo excessivo na cama, uso de substâncias antes de dormir, estimular atividades antes da cama, ir para a cama estressada, usando a cama para atividades sem sono, cama desconfortável, cama desconfortável, ambiente de quarto, trabalho antes de trabalhar antes de dormir. Classificação em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação global de avaliação de xi varia de 0 a 52. Pontuações mais altas de SHI (pontuação ≥ 16) indicam higiene ruim do sono e inferior a 16 indicam boa higiene do sono. A confiabilidade do questionário foi estimada como (0,83)
Quatro semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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