비만 임산부의 수면 품질 향상을위한 증거 기반 개입
비만 임산부의 수면 품질에 대한 증거 기반 개입의 영향 : 무작위 대조 시험
수면은 모체 및 태아 건강에 필수적이며, 에너지, 태아 발달 및 전반적인 임신 웰빙에는 적절한 수면이 중요합니다. 그러나 불면증, 수면 장애 호흡 (SDB) 및 불안한 다리 증후군 (RLS)과 같은 수면 장애는 임산부의 최대 83.5%, 특히 3 분기에 영향을 미칩니다. 이러한 장애는 임신 중 호르몬, 해부학 적, 생리 학적 및 심리적 변화뿐만 아니라 비만, 임신 고혈압 및 임신성 당뇨병 (GDM)과 같은 상태와 관련이 있습니다. 수면의 질이 좋지 않으면인지 장애, 피로 및 임신 합병증의 위험이 증가 할 수 있지만 수면 장애는 종종 태아 치료에서 간과됩니다.
과도한 체중 증가가 내분비 경로에 영향을 미쳐 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)의 위험이 증가하고 수면 품질이 좋지 않기 때문에 비만은 수면 장애를 더욱 악화시킵니다. 연구는 통제 된 수면 환경,식이 조정 및 진행성 근육 이완 (PMR)과 같은 이완 기술을 포함하는 좋은 수면 위생의 중요성을 강조합니다. 이완 운동과 같은 행동 요법은 수면을 개선하는 약속을 보여 주었지만 임신 중 그 효과에 대한 고품질 연구는 제한되어 있습니다.
연구의 중요성
임신 중 수면 장애의 유병률이 높고 모체 및 신생아 결과에 대한 잠재적 부정적인 영향을 감안할 때,이 연구는 비만 임산부의 수면 품질에 대한 증거 기반 중재의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 임신 중 수면 장애는 GDM, 고혈압, 심장 대사 장애 및 산후 우울증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 수면 위생 교육 및 이완 기술과 같은 효과적인 중재는 비용 효율적이고 실현 가능하며 일상적인 태아 치료에 통합 될 수 있습니다. 이 연구는 임신 중 수면 건강을 향상시켜 모체 및 태아의 복지에 혜택을 줄 수있는 증거 기반 지침에 기여할 것입니다.
목표 & 가설
이 연구는 무작위 대조 시험 (RCT)을 통해 비만 임산부의 수면 품질 향상에있어 증거 기반 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 중재를받는 비만 임산부는 일상적인 산전 치료를받는 사람들보다 더 나은 수면 품질을 보여줄 것이라고 가정합니다.
행동 양식
카이로 대학 병원의 산전 클리닉에서 평행 한 그룹의 오픈 라벨 RCT가 수행되었습니다. 자격 기준 (BMI ≥30, 임신 연령 28-34 주, 수면 장애의 존재)을 충족하는 총 100 명의 임산부가 중재 그룹 (n = 50) 또는 대조군 (n = 50)에 무작위로 배정되었습니다. 제외 기준에는 고위험 임신, 알려진 태아 이상, 기존 정신과 상태 또는 수면 장애에 대한 사전 치료가 포함되었습니다.
데이터 수집 도구 :
구조화 된 인터뷰 일정 - 수집 된 인구 통계 및 산과력. 글로벌 수면 평가 설문지 (GSAQ) - 수면 장애에 대해 스크리닝되었습니다. 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) - 전반적인 수면 품질을 평가했습니다. 수면 위생 지수 (SHI) - 평가 된 수면 습관. 간섭
학습 그룹 : 수면 위생 교육 및 이완 훈련을 포함하여 : :
개인 습관 (일관된 수면 일정,식이 조정, 따뜻한 우유 사용 카페인 방지).
수면 환경 수정 (편안한 침대, 전자 장치 제거, 소음 제어).
자극 제어 (침대를 수면 만 연결하고 수면 할 수없는 경우 이완 활동에 관여).
진보적 인 근육 이완 (PMR) : 참가자들은 구조화 된 이완 기술로 훈련을 받았으며 비디오 데모를 통해 안내하고 핸드북을 제공했습니다. 그들은 4 주 동안 매일 두 번 PMR을 연습하도록 지시 받았다.
통제 그룹 : 추가 수면 중심의 중재없이 일반 임신 모니터링을 포함하여 일상적인 산전 치료를 받았습니다.
후속 및 모니터링
중재 그룹의 참가자는 중재를 준수하기 위해 전화를 통해 매주 추적되었습니다. 두 그룹 모두 동일한 수면 평가 도구를 사용하여 4 주 후에 재평가를 받았습니다.
결과 측정
1 차 결과 : 수면 품질 향상 (PSQI에 의해 측정 됨) 및 개선 된 수면 위생 (SH에 의해 측정됩니다.
2 차 결과 :
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kase AlAini/El-Manial
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Cairo, Kase AlAini/El-Manial, 이집트, 11562
- Faculty of nursing at Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 중에 모든 유형의 수면 장애가있는 원시민, 방해 수면 무호흡증, 불안한 다리 증후군, Parasomnias; 18-40 세; 체질량 지수 (BMI) ≥ 30 인 비만 여성; 임신 3 분기 (임신 28-34 주)
제외 기준 :
- 현재 임신의 위험이 알려져 있습니다 (자간전증, 당뇨병, 심장병, 태반 이전, 올리고 하이드 람니오스, 쌍둥이 임신 등); 태아 건강에 대해 알려진 문제 (IUGR, 이상 등); 다른 이유로 수면 장애로 진단되고 치료를 받았습니다. 정신과 또는 체세포 장애의 역사; 최근 심리 활성, 진정제 또는 마약 약물의 투여, 카페인 사용 (8 커피 이상의 커피 또는 16 컵의 차/일).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 스터디 그룹
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수면 위생 교육. 이 교육은 다음과 같이 네 가지 주요 측면에 중점을 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질
기간: 개입 4 주 후
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이 결과는 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 평가되었습니다.
PSQI는 임신 중 수면의 질을 검사하는 Acommon 방법입니다.
설문지에는 7 가지 구성 요소가 포함됩니다.
이러한 구성 요소에는 주관적인 수면 품질, 수면 시간, 수면 대기 시간, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 습관 및 수면 효율이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0-3 척도로 평가됩니다 (0)은 매우 양호, (1)은 좋고, (2) (3) 7 개 성분 점수의 합계는 0과 21 사이에 있습니다.
Ascore (0-4)는 수면 품질이 양호했으며 점수 (5-10)는 중간 정도의 수면 품질과 점수 (11-21)가 수면 품질이 우수하다는 것을 나타냅니다.
이 설문지의 Cronbach의 알파는 (0.83)로 계산되었습니다.
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개입 4 주 후
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수면 위생
기간: 개입 4 주 후
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수면 위생 지수 (SHI)를 사용하여 수면 위생을 평가 하였다.
이 도구는 수면 위생을 측정 할 수있는 자체 보고서 설문지로 사용되었습니다.
수면 위생 지수는 수면 습관에 대한 13 개의 품목, 긴 낮잠, 일관되지 않은 취침 시간, 일관되지 않은 깨우기 시간, 심야 운동, 침대에서의 과도한 시간, 잠자리에 들기 전, 침대 전 활동 자극, 침대에서 스트레스를받지 않는 침대, 불편한 침대, 불편한 침실 환경, 침대에서 일하는 침대에서 일하는 침대를 사용합니다.
0에서 4에서 4 (항상)까지의 등급.
Shi의 글로벌 평가 점수는 0-52입니다.
높은 점수의 SHI (점수 ≥ 16)는 수면 위생이 좋지 않으며 16보다 낮은 수면 위생을 나타냅니다.
설문지의 신뢰성은 (0.83)로 추정되었습니다.
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개입 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mohamed yehia Ali
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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