Intervención basada en evidencia para mejorar la calidad del sueño entre las mujeres embarazadas obesas
Efecto de la intervención basada en la evidencia sobre la calidad del sueño entre las mujeres embarazadas obesas: un ensayo controlado aleatorio
El sueño es esencial para la salud materna y fetal, y el sueño adecuado es crucial para la energía, el desarrollo fetal y el bienestar general del embarazo. Sin embargo, las alteraciones del sueño como el insomnio, la respiración con trastornos del sueño (SDB) y el síndrome de piernas inquietas (RLS) afectan hasta el 83.5% de las mujeres embarazadas, especialmente en el tercer trimestre. Estas perturbaciones están relacionadas con cambios hormonales, anatómicos, fisiológicos y psicológicos durante el embarazo, así como afecciones como la obesidad, la hipertensión gestacional y la diabetes mellitus gestacional (GDM). La mala calidad del sueño puede conducir al deterioro cognitivo, la fatiga y el mayor riesgo de complicaciones del embarazo, pero los trastornos del sueño a menudo se pasan por alto en la atención prenatal.
La obesidad exacerba aún más las trastornos del sueño, ya que el aumento de peso excesivo afecta las vías endocrinas, aumentando el riesgo de apnea obstructiva del sueño (OSA) y mala calidad del sueño. La investigación destaca la importancia de la buena higiene del sueño, que incluye un entorno de sueño controlado, ajustes dietéticos y técnicas de relajación como la relajación muscular progresiva (PMR). Las terapias conductuales como los ejercicios de relajación han demostrado ser prometedores para mejorar el sueño, pero existe una investigación limitada de alta calidad sobre su efectividad durante el embarazo.
Importancia del estudio
Dada la alta prevalencia de los trastornos del sueño en el embarazo y sus posibles efectos negativos en los resultados maternos y neonatales, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las intervenciones basadas en la evidencia en la calidad del sueño en mujeres embarazadas obesas. Los trastornos del sueño durante el embarazo se asocian con un mayor riesgo de DMG, hipertensión, trastornos cardiometabólicos y depresión posparto. Las intervenciones efectivas, como la educación de higiene del sueño y las técnicas de relajación, son rentables, factibles y pueden integrarse en la atención prenatal de rutina. Este estudio contribuirá a las pautas basadas en la evidencia que podrían mejorar la salud del sueño en el embarazo, beneficiando tanto al bienestar materna como al fetal.
Objetivo e hipótesis
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones basadas en la evidencia para mejorar la calidad del sueño entre las mujeres embarazadas obesas a través de un ensayo controlado aleatorizado (ECA). Presume que las mujeres embarazadas obesas que reciben la intervención demostrarán una mejor calidad del sueño que las que reciben atención prenatal de rutina.
Métodos
Se realizó un ECA paralelo en el grupo paralelo en la clínica prenatal de los hospitales de la Universidad de El Cairo. Un total de 100 mujeres embarazadas que cumplen con los criterios de elegibilidad (IMC ≥30, edad gestacional de 28 a 34 semanas, presencia de alteración del sueño) se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención (n = 50) o el grupo de control (n = 50). Los criterios de exclusión incluyeron embarazos de alto riesgo, anomalías fetales conocidas, afecciones psiquiátricas preexistentes o tratamiento previo para los trastornos del sueño.
Herramientas de recopilación de datos:
Programa de entrevistas estructuradas: historia demográfica y obstétrica recopilada. Cuestionario de evaluación del sueño global (GSAQ): detectado para perturbaciones del sueño. Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evaluó la calidad general del sueño. Índice de higiene del sueño (SHI): hábitos de sueño evaluados. Intervención
Grupo de estudio: recibió capacitación en educación y relajación de higiene del sueño, que incluye:
Hábitos personales (horario de sueño consistente, ajustes dietéticos, evitar cafeína, usar leche tibia).
Modificaciones del entorno del sueño (cama cómoda, eliminación de dispositivos electrónicos, control de ruido).
Control de estímulo (asociar la cama solo con el sueño, participar en actividades de relajación si no puede dormir).
Relajación muscular progresiva (PMR): los participantes fueron entrenados en una técnica de relajación estructurada, guiados a través de demostraciones de video y se les dio un manual. Se les indicó practicar PMR dos veces al día durante cuatro semanas.
Grupo de control: recibió atención prenatal de rutina, incluido el monitoreo general del embarazo sin intervenciones adicionales centradas en el sueño.
Seguimiento y monitoreo
Los participantes en el grupo de intervención fueron seguidos semanalmente a través de llamadas telefónicas para garantizar el cumplimiento de las intervenciones. Ambos grupos se sometieron a reevaluaciones después de cuatro semanas utilizando las mismas herramientas de evaluación del sueño.
Medidas de resultado
Resultado primario: calidad de sueño mejorada (medida por PSQI) e higiene de sueño mejorada (medida por SH.
Resultado secundario:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kase AlAini/El-Manial
-
Cairo, Kase AlAini/El-Manial, Egipto, 11562
- Faculty of nursing at Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primigravida o Multigravida Mujeres con cualquier tipo de trastorno del sueño durante el embarazo, ya sea insomnio, apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, parasomnias; Edad de 18 a 40 años; mujeres obesas con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30; Estar en el tercer trimestre del embarazo (28-34 semanas de gestación)
Criterios de exclusión:
- Habiendo conocido el riesgo de embarazo actual (preeclampsia, diabetes, enfermedad cardíaca, placenta previa, oligohidramnios, embarazo gemelo, etc.); habiendo conocido problemas sobre la salud del feto (IUGR, anomalía, etc.); diagnosticado con un trastorno del sueño por razones diferentes y recibió tratamiento para ello; historia de trastornos psiquiátricos o somáticos; Administración reciente de medicamentos psicoactivos, sedantes o narcóticos, y el uso de cafeína (más de 8cups de café o 16 tazas de té/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de estudio
|
Educación de higiene del sueño. Esta educación se centró en cuatro aspectos principales de la siguiente manera:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención
|
Este resultado se evaluó utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es el método acomunal para examinar la calidad del sueño durante el embarazo.
El cuestionario incluye siete componentes.
Estos componentes incluyen la calidad subjetiva del sueño, la duración del sueño, la latencia del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir, los hábitos de disfunción diurnos y la eficiencia del sueño. Cada elemento se clasifica en una escala 0-3, (cero) indica muy buena, (1) indican bien, (2) indican mal e (3) indican muy malo. El sum de siete componentes tiene la puntuación global de PSQi entre 0 y 21.
El ascore (0-4) indicó una buena calidad del sueño, la puntuación (5-10) indicó la calidad del sueño moderada y la puntuación (11-21) indicó una buena calidad del sueño.
El alfa del Cronbach de este cuestionario se calculó para ser (0.83)
|
Cuatro semanas después de la intervención
|
|
Higiene del sueño
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención
|
La higiene del sueño se evaluó con el índice de higiene del sueño (SHI).
La herramienta se utilizó como cuestionario de auto informes, que puede medir la higiene del sueño.
El índice de higiene del sueño tiene 13 artículos que preguntan sobre los hábitos de sueño como siestas largas, tiempo de acostado inconsistente, tiempo de vigilia inconsistente, ejercicio nocturno, tiempo excesivo en la cama, uso de sustancias antes de acostarse, actividades estimulantes antes de acostarse, ir a la cama, usar la cama para actividades no dormidas, cama incómoda, ambiente incómodo de la habitación, hacer un trabajo antes de la cama en la cama en la cama.
Calificación en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre).
El puntaje de evaluación global de SHI varía de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas de SHI (puntaje ≥ 16) indican una higiene de sueño deficiente y inferior a 16 indican una buena higiene del sueño.
Se estimó que la fiabilidad del cuestionario era (0,83)
|
Cuatro semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mohamed yehia Ali
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .