「f！ref！ghterf！t」：肥満消防士のためのライフスタイルコーチング介入のランダム化比較試験 (FireFit)
調査の概要
詳細な説明
根拠/目標：肥満は、米国消防隊における主要な健康被害です。 過剰な癌、心血管疾患、行動の健康問題に貢献します。 肥満は、国立倒れた消防士財団によって特定された12/13の健康優先事項と負の関連があります。 肥満を緩和することは、慢性疾患を減らすという消防隊の目標とその悪影響を経済的/運用上の影響を与えるという重要です。
方法：>/= 30 kg/m2のボディマスインデックス（BMI）を自己報告し、減量への関心を持つ少なくとも75人の男性消防士は、ライフスタイルスコア、体組成、代謝/ホルモン指標、身体的フィットネス、行動の健康のスクリーンを含むベースラインの健康評価を完了します。 最初の臨床評価の後、50人の適格な消防士が2つの研究グループ（各腕に約25人の消防士）にランダム化されます。 一般的な健康指示（コントロール）および2。ライフスタイル医学とフルプレートのリビングの6つの柱に基づく個人およびグループのライフスタイルコーチング。 参加者は、調査後3、6か月、9か月、および9か月ですべての健康/フィットネス対策を繰り返します。 2つの治療グループは、治療する意図で比較されます。
予想される結果：コントロールと比較して、ライフスタイルコーチングの介入を受けた消防士は、体組成、代謝、その他の健康対策の大幅な改善を達成し、健康的なライフスタイル行動を採用する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Sommerville、Massachusetts、アメリカ、02145
- Cambridge Health Alliance
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コンタクト：
- Patricia Lenehan
- 電話番号：617-665-1580
- メール：elidoriki@challiance.org
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主任研究者：
- Stefanos N Kales, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 現在ボランティアまたはキャリアの消防士として活動している18〜60歳の男性は、自己報告された身長と体重に基づいて30 kg/m²以上のBMIを持ち、体組成（体重減少）、代謝状態、生活の質の改善を目的とした臨床的介入の研究に参加することに関心を示しています。 ボストン大都市圏の一部であるマサチューセッツ州、ロードアイランド州、ニューハンプシャー州南部から参加者を募集します。
除外基準：
女性*、自己報告された身長と体重、活動性精神病、および主要なCVDイベント（心筋梗塞、心停止、または脳血管災害）のRCT中の歴史または診断に基づいて30 kg/m²未満のBMI;がん（非黒色腫皮膚がんを除く）;異常な肝機能（アミノトランスフェラーゼ、ビリルビン、または通常の上限の3倍以上）または腎機能（推定糸球体ろ過率≤30mL/min1.73m²）;テストステロン治療;過去6か月以内に抗肥満（または肥満）薬の使用。潜在的な介入の割り当てに従うことを嫌がりません。
- これは探索的研究であるため、被験者の数は限られており、男性は米国の消防サービスの約85％を占めているため、現在の提案は男性に限定されています。 将来の研究では、女性の消防士を含めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール/一般的な書面による健康指示
参加者は、一般大衆向けのアメリカ心臓協会の「健康」ウェブページから要約された2ページの書面による情報で構成される標準的なライフスタイルの推奨事項を受け取ります。
これらには、健康的な食事、身体活動、健康的な睡眠、ストレスの軽減、タバコ、過剰なアルコール、その他の有害物質に関するガイダンスが含まれます。
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アクティブコンパレータ：個人およびグループのライフスタイル医学ベースのコーチング
このグループは、ライフスタイル医学の6つの柱に基づいた個人およびグループコーチングセッションを受け取ります。1）植物優勢な食事パターン（AIH「フルプレートリビング」プログラムと一致）。 2）物理的な動き; 3）回復睡眠; 4）ストレスの管理。 5）危険な物質の回避。 6）前向きな社会的つながり。
ライフスタイルコーチングに割り当てられた参加者の目標目標には、次のものが含まれます。中程度のカロリー制限と一緒に食事の品質を改善します。少なくとも中程度の強度の週に150分以上の目標でより多くの身体活動に従事する（例：
活発なウォーキング）;可能な場合は毎晩7〜8時間の睡眠をとり、仕事やその他の状態が少なくとも7時間の睡眠をとるときに短い昼寝を使用します。回復力の向上と、ポジティブな社会/家族のつながりを使用して、ストレスを管理/減少させます。
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個人およびグループコーチングセッションのスケジュールを以下に要約します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数の平均変化
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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ボディマス指数（kg/m-squared）
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介入の開始から9か月での結論まで。
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体脂肪の平均変化
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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生体電気インピーダンスによって測定された体脂肪率
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介入の開始から9か月での結論まで。
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ウエスト周囲の平均変化
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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ウエスト周囲（cm）
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介入の開始から9か月での結論まで。
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ウエスト/股関節比の平均変化
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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ウエスト/ヒップ比（ウエスト周囲（cm）を股関節周囲（cm）で割った
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介入の開始から9か月での結論まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームの有病率
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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3つ以上のメタボリックシンドローム成分を持つ参加者の数（％）
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介入の開始から9か月での結論まで。
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腕立て伏せ容量
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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1分間の腕立て伏せ容量
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介入の開始から9か月での結論まで。
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座り/スタンド容量
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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1-Munute Sit to Stand Completions
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介入の開始から9か月での結論まで。
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自己報告された健康的なライフスタイルスコア
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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検証済みのコンポーネントメトリックを使用した標準化された調査ツールからの自己報告された健康行動に基づくスコア
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介入の開始から9か月での結論まで。
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自己報告された生活の質
時間枠：介入の開始から9か月での結論まで。
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検証済みの短いForm-12 Health Survey（SF-12）に基づくスコア。
SF-12は、物理コンポーネントサマリー（PCS）とメンタルコンポーネントの要約（MCS）の2つの要約スコアを生成します。それぞれ0〜100の範囲です。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上します。
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介入の開始から9か月での結論まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHA-IRB-23-24-340
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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