Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"F! Ref! Ghterf! T": Randomizovaná kontrolovaná studie o koučování životního stylu pro obézní hasiče (FireFit)

19. února 2026 aktualizováno: Cambridge Health Alliance
Naším cílem je prozkoumat účinnost devítiměsíční intervence v oblasti životního stylu založeného na životním stylu (individuální a skupinové koučování) versus kontrola (obvyklá péče/ písemná zdravotní pokyny). Výsledky primárních studií budou průměrné změny v metrikách složení těla. Sekundárními výsledky budou prevalence metabolických abnormity, progrese/regrese metabolického syndromu, push-up a sit/stojatá kapacita, fyzická aktivita hlášená a kvalita života/stravy/spánek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění/cíle: Obezita je hlavním zdravotním rizikem v americké hasičské službě. Přispívá k nadměrné rakovině, kardiovaskulárním onemocněním a zdravotním problémům. Obezita je negativně spojena s 12/13 zdravotními prioritami určenými Národní nadací Fallen Firefighter Foundation. Zmírňující obezita je zásadní pro cíle hasičské služby snižování chronických onemocnění a jejich nepříznivých ekonomických/operačních dopadů.

Metody: Nejméně 75 mužských hasičů, kteří sami hlásí index tělesné hmotnosti (BMI)>/= 30 kg/m2 a zájem o hubnutí, dokončí základní hodnocení zdravotního stavu, včetně: skóre životního stylu, složení těla, metabolické/hormonální indexy, indexy behaviorálního zdraví, dokud nebude 50 způsobilých požárů a zapsáno. Po počátečním klinickém vyhodnocení bude do dvou studijních skupin randomizováno 50 způsobilých hasičů (asi 25 hasičů na každou rameno): 1. Obecné pokyny pro zdraví (kontrola) a 2. individuální a skupinové životní styl koučování založené na šesti pilířích životního stylu medicíny a plné desky. Účastníci zopakují všechna zdravotní/fitness opatření při 3-, 6- a 9měsíční postupu po studii. Obě léčené skupiny budou porovnány na základě záměru léčit.

Očekávané výsledky: Ve srovnání s kontrolou by hasiči, kteří dostávají zásah koučování životního stylu, by měli dosáhnout výrazně většího zlepšení složení těla, metabolických a jiných zdravotních opatření a také přijímají zdravé životní styl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Spojené státy, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanos N Kales, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18–60 let, kteří jsou v současné době aktivní jako dobrovolníci nebo kariérní hasiči, mají BMI 30 kg/m² nebo více na základě výšky a hmotnosti, která se hlásí k vlastnímu hlášení, a vyjadřují zájem o účast na studii klinických intervencí zaměřených na zlepšení složení těla (hubnutí), metabolický stav a kvalitu života. Najmeme účastníky z Massachusetts, Rhode Island a Southern New Hampshire, kteří jsou součástí oblasti metra Boston.

Kritéria pro vyloučení:

  • ženy*, BMI menší než 30 kg/m² na základě výšky a hmotnosti hlášené samostatně, aktivní psychóze a historii nebo diagnóze během RCT hlavní události CVD (infarkt myokardu, srdeční zástava nebo cerebrovaskulární nehody); rakovina (s výjimkou rakoviny pokožky nemelanomu); Abnormální jaterní funkce (aminotransferáza, bilirubin nebo alkalická fosfatáza ≥ 3krát horní hranice normálního) nebo funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≤30 ml/min na 1,73 m²); Léčba testosteronu; užívání anti-obezity (nebo obezogenních) léčiv za posledních 6 měsíců; a neochota dodržovat potenciální intervenční úkoly.

    • Protože se jedná o průzkumnou studii, počet subjektů je omezený a muži tvoří zhruba 85% americké hasičské služby, současný návrh je omezen na muže. V budoucích studiích budeme zahrnout hasiče žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola/ obecné písemné pokyny pro zdraví
Účastníci obdrží standardní doporučení pro životní styl, které se skládají ze dvou stránek písemných informací shrnutých z webových stránek „Zdravé“ pro dobré “asociace American Heart Association pro širokou veřejnost. Patří sem pokyny pro zdravou stravu, fyzickou aktivitu, zdravý spánek, redukci stresu a vyhýbání se tabáku, přebytku alkoholu a dalších škodlivých látek.
Aktivní komparátor: Koučování založené na životním léku jednotlivce a skupiny
Tato skupina obdrží osobní a skupinové koučovací sezení na základě šesti pilířů medicíny životního stylu: 1) vzorec stravování dominantního rostlin (v souladu s programem AIH „Full Plate Living“); 2) fyzický pohyb; 3) restorativní spánek; 4) řízení stresu; 5) vyhýbání se rizikovým látkám; a 6) pozitivní sociální spojení. Cílové cíle pro účastníky přidělené k koučování životního stylu budou zahrnovat následující: Zlepšení kvality stravy spolu s mírným kalorickým omezením; Zapojení do větší fyzické aktivity s cílem 150 minut nebo více týdně alespoň s mírnou intenzitou (např. svižná chůze); Získání 7-8 hodin spánku v noci, pokud je to možné, a použití krátkého zdřímnutí, když práce nebo jiné podmínky narušují získání nejméně 7 hodin spánku; Zvyšování odolnosti a použití pozitivních sociálních/rodinných spojení ke správě/snižování stresu.
Behaviorální: Koučování životního stylu

Rozvrh pro jednotlivé a skupinové koučování je shrnut níže:

  • Individuální koučování: Šest online sezení online s vyškoleným dietologem, počínaje počátečním 30minutovým relací na začátku, následuje zasedání za jeden měsíc a poté každý druhý měsíc.
  • Skupinové koučování: 60minutové skupinové online sezení s až 15 účastníky na skupinu. Rozvrh skupinových relací: Bude zde celkem 13 skupinových sezení. Setkávají se jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů, dvakrát měsíčně po dobu příštích 8 týdnů sledování a poté měsíčně pro zbývající sledování až do 13. zasedání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Index tělesné hmotnosti (kg/m-kvadrát)
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Průměrná změna tělesného tuku
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Procento tělesného tuku měřeno bioelektrickou impedancí
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Průměrná změna obvodu pasu
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Obvod pasu (cm)
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Průměrná změna poměru pasu/kyčle
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Poměr pasu/kyčle (obvod pasu (CM) dělený obvodem kyčle (CM)
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence metabolického syndromu
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Číslo (%) účastníků se 3 nebo více komponenty metabolického syndromu
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Push-up kapacita
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
1 minuty kapacity push-up
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Sit/Stand kapacita
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
1-Munute SIT, abyste postavili dokončení
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Skóre zdravého životního stylu s vlastním hlášením
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Skóre založené na zdravotním chování nahlášených ze standardizovaného průzkumného nástroje s ověřenými metrikami komponent
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Samostatně hlášená kvalita života
Časové okno: Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.
Skóre na základě ověřeného průzkumu zdraví krátkého formuláře 12 (SF-12). SF-12 generuje dvě souhrnná skóre: shrnutí fyzické komponenty (PCS) a souhrn mentálních složek (MCS), z nichž každá je od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života související se zdravím.
Od začátku zásahu do jejího závěru za devět měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge Health Alliance

Spolupracovníci

Ardmore Institute of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHA-IRB-23-24-340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena kvůli obavám o ochranu osobních údajů a omezením využití dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit