"F! Ref! Ghterf! t": 비만 소방관을위한 라이프 스타일 코칭 중재의 무작위 통제 시험 (FireFit)
연구 개요
상세 설명
근거/목표 : 비만은 미국 소방 서비스의 주요 건강 위험입니다. 과도한 암, 심혈관 질환 및 행동 건강 문제에 기여합니다. 비만은 National Fallen Firefighter Foundation에서 확인한 12/13 건강 우선 순위와 부정적인 관련이 있습니다. 비만을 완화하는 것은 만성 질환을 줄이고 경제적/운영 영향을 줄이려는 소방 서비스의 목표에 중요합니다.
방법 :>/= 30 kg/m2의 체질량 지수 (BMI)를 자체보고하고 체중 감량에 대한 관심은 50 명의 적격 소방관이 동의하고 등록 될 때까지 라이프 스타일 점수, 신체 구성, 신체/호르몬 지수, 체력 및 행동 건강 스크린을 포함한 기준 건강 평가를 완료 할 것입니다. 초기 임상 평가 후, 50 명의 적격 소방관이 두 연구 그룹 (각 팔에 약 25 명의 소방관)으로 무작위 배정됩니다. 일반적인 건강 지침 (통제) 및 2. 생활 양식 의학 및 풀 플레이트 생활의 6 가지 기둥을 기반으로 한 개인 및 그룹 라이프 스타일 코칭. 참가자는 학습 후 3 개월, 6 개월 및 9 개월의 모든 건강/피트니스 측정을 반복합니다. 두 치료 그룹은 치료를 기준으로 비교됩니다.
예상 결과 : 통제와 비교할 때 라이프 스타일 코칭 개입을받는 소방관은 신체 구성, 대사 및 기타 건강 조치를 훨씬 더 크게 개선하고 건강한 생활 습관 행동을 채택해야합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Sommerville, Massachusetts, 미국, 02145
- Cambridge Health Alliance
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연락하다:
- Patricia Lenehan
- 전화번호: 617-665-1580
- 이메일: elidoriki@challiance.org
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수석 연구원:
- Stefanos N Kales, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 현재 자원 봉사자 또는 경력 소방관으로 활동하고있는 18-60 세의 남성은 자기보고 키 및 체중에 따라 30kg/m² 이상의 BMI를 가지고 있으며 신체 구성 (체중 감량), 대사 상태 및 삶의 질을 향상시키는 임상 개입에 대한 연구에 참여하는 데 관심을 표명합니다. 우리는 보스턴 메트로 지역의 일부인 매사추세츠,로드 아일랜드 및 뉴햄프셔 남부의 참가자를 모집 할 것입니다.
제외 기준 :
암컷*, BMI는 자체보고 높이 및 체중, 활성 정신병, 및 주요 CVD 사건의 RCT (심근 경색, 심장 마비 또는 뇌 혈관 사고)에 기초하여 30kg/m² 미만의 BMI; 암 (비 해종 피부암 제외); 비정상적인 간 기능 (아미노 트랜스퍼 라제, 빌리루빈 또는 알칼리성 포스파타제 정상의 상한의 3 배) 또는 신장 기능 (추정 사구체 여과율 ≤30 ml/분당 1.73m²); 테스토스테론 처리; 지난 6 개월 동안 항공성 (또는 비만) 약물의 사용; 그리고 잠재적 인 개입 할당을 따르지 않으려는 것.
- 이것은 탐색 적 연구이기 때문에 피험자의 수는 제한되어 있으며, 남성은 미국 소방 서비스의 약 85%를 구성하고 현재 제안은 남성으로 제한됩니다. 향후 연구에는 여성 소방관이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제/ 일반 서면 건강 지침
참가자는 일반 대중을위한 American Heart Association의 'Healthy for Good'웹 페이지에서 요약 된 두 페이지의 서면 정보로 구성된 표준 라이프 스타일 권장 사항을 받게됩니다.
여기에는 건강한식이 요법, 신체 활동, 건강한 수면, 스트레스 감소, 담배 방지, 과도한 알코올 및 기타 유해 물질에 대한 지침이 포함됩니다.
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활성 비교기: 개인 및 그룹 라이프 스타일 의학 기반 코칭
이 그룹은 6 개의 라이프 스타일 의학 기둥을 기반으로 개인 및 그룹 코칭 세션을 받게됩니다. 1) 식물- 우세한 식사 패턴 (AIH "풀 플레이트 리빙"프로그램과 일치); 2) 물리적 움직임; 3) 회복 수면; 4) 스트레스 관리; 5) 위험한 물질의 회피; 그리고 6) 긍정적 인 사회적 연결.
라이프 스타일 코칭에 배정 된 참가자의 목표 목표에는 다음이 포함됩니다. 적당한 칼로리 제한과 함께 다이어트 품질 향상; 적어도 중간 정도의 강도를 주당 150 분 이상 목표로 더 많은 신체 활동에 참여합니다 (예 :
활발한 걷기); 가능한 경우 밤 7-8 시간의 수면을 취하고 일이나 다른 조건이 7 시간 이상 수면을 취하는 데 방해가됩니다. 회복력을 높이고 긍정적 인 사회/가족 연결을 사용하여 스트레스를 관리/감소시킵니다.
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개인 및 그룹 코칭 세션 일정은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 평균 변화
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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체질량 지수 (kg/m-squared)
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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체지방의 평균 변화
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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생체 전기 임피던스에 의해 측정 된 체지방 비율
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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허리 둘레의 평균 변화
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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허리 둘레 (cm)
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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허리/고관절 비율의 평균 변화
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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허리/고관절 비율 (허리 둘레 (cm)는 고관절 둘레 (cm)로 나뉩니다.
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군의 유병률
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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3 개 이상의 대사 증후군 성분을 가진 참가자의 수 (%)
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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팔 굽혀 펴기 용량
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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1 분 팔 굽혀 펴기 용량
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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앉아/스탠드 용량
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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1-munute는 완성을 견뎌냅니다
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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자체보고 된 건강한 라이프 스타일 점수
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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검증 된 구성 요소 메트릭이있는 표준화 된 설문 조사 도구의 자체보고 건강 행동을 기반으로 한 점수
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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자체보고 된 삶의 질
기간: 개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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검증 된 짧은 Form-12 Health Survey (SF-12)를 기반으로 한 점수.
SF-12는 두 가지 요약 점수를 생성합니다 : 물리적 구성 요소 요약 (PC)과 정신 구성 요소 요약 (MCS)은 각각 0 내지 100입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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개입 시작부터 9 개월에 결론까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-23-24-340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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