“ f！ref！ghterf！t”：肥胖消防员的生活方式教练干预措施的随机对照试验 (FireFit)
研究概览
详细说明
理由/目标：肥胖是美国消防部门的主要健康危害。 它导致了过多的癌症，心血管疾病和行为健康问题。 肥胖与国家堕落消防员基金会确定的12/13健康优先级有负相关。 减轻肥胖症对于消防部门减少慢性疾病及其不利的经济/操作影响至关重要。
方法：至少有75名男性消防员自我报告>/= 30 kg/m2的体重指数（BMI）和减肥的兴趣将完成基线健康评估，包括：生活方式得分，身体成分，代谢/荷尔蒙折磨，身体适应性和行为健康筛查，直到50名合格的Firefighters已成为合适的Firefighters and Composent and and and and and and and and and and and and and and and。 最初的临床评估后，将将50名合格的消防员随机分为两个研究组（每个手臂约25名消防员）：1。 一般健康指示（控制）和2。基于生活方式医学和全盘生活的六个支柱的个人和团体生活方式教练。 参与者将在研究后3，6个月和9个月重复所有健康/健身措施。 将以治疗基础的意图进行比较两个治疗组。
预期的结果：与对照组相比，接受生活方式教练干预的消防员应在身体成分，代谢和其他健康措施以及采用健康的生活方式行为方面显着改善。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Sommerville、Massachusetts、美国、02145
- Cambridge Health Alliance
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接触：
- Patricia Lenehan
- 电话号码：617-665-1580
- 邮箱：elidoriki@challiance.org
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首席研究员：
- Stefanos N Kales, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 现年18至60岁的男性目前活跃于志愿者或职业消防员，基于自我报告的身高和体重的BMI为30公斤/平方米或更高，并且有兴趣参与旨在改善身体成分（体重损失），代谢状态和生活质量的临床干预措施的研究。 我们将招募来自马萨诸塞州，罗德岛和新罕布什尔州南部的参与者，这些参与者是波士顿都会区的一部分。
排除标准：
女性*，基于自我报告的身高和体重，主动精神病以及在重大CVD事件的RCT期间（心肌梗死，心脏骤停或脑血管事故）的病史或诊断小于30 kg/m²；癌症（非黑色瘤皮肤癌除外）；肝功能异常（氨基转移酶，胆红素或碱性磷酸酶≥3倍正常功能的3倍）或肾功能（估计的肾小球过滤率≤30ml/min每1.73平方米）；睾丸激素治疗；在过去6个月内使用抗肥胖（或肥胖）药物；不愿遵循潜在的干预任务。
- 由于这是一项探索性研究，因此受试者的数量有限，男性约占美国消防服务的85％，因此目前的提议仅限于男性。 在未来的研究中，我们将包括女性消防员。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制/一般书面健康说明
参与者将收到标准的生活方式建议，其中包括从美国心脏协会的“健康善良”网页汇总的两页书面信息组成。
这些将包括有关健康饮食，体育锻炼，健康睡眠，减轻压力以及避免烟草，过量酒精和其他有害物质的指导。
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有源比较器：基于个人和团体生活方式的教练
该小组将根据生活方式医学的六个支柱进行个人和团体教练会议：1）植物主要的饮食模式（与AIH“ Full Plate Living”计划一致）； 2）身体运动； 3）恢复性睡眠； 4）压力管理； 5）避免冒险物质； 6）积极的社会联系。
分配给生活方式教练的参与者的目标目标将包括以下内容：提高饮食质量以及适度的热量限制；以每周至少中等强度为150分钟或更长时间进行更多的体育活动（例如
轻快的步行）；每晚进行7-8个小时的睡眠，并在工作或其他条件时使用短午睡，干扰至少7个小时的睡眠；提高韧性并利用积极的社会/家庭联系来管理/减轻压力。
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以下总结了个人和小组教练课程的时间表：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的平均变化
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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体重指数（kg/m平方）
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从干预开始到九个月的结论。
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人体脂肪的平均变化
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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体内脂肪百分比通过生物电阻抗测量
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从干预开始到九个月的结论。
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腰围平均变化
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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腰围（CM）
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从干预开始到九个月的结论。
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腰/髋关节的平均变化
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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腰围/髋关节比（腰围（CM）除以臀部周长（CM）
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从干预开始到九个月的结论。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢综合征的患病率
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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患有3个或更多代谢综合征成分的参与者人数（％）
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从干预开始到九个月的结论。
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俯卧撑能力
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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1分钟的俯卧撑能力
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从干预开始到九个月的结论。
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坐/支架容量
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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1点坐下来完成
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从干预开始到九个月的结论。
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自我报告的健康生活方式分数
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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基于具有验证组件指标的标准化调查工具的自我报告的健康行为得分
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从干预开始到九个月的结论。
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自我报告的生活质量
大体时间：从干预开始到九个月的结论。
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基于经过验证的简短表格-12健康调查（SF-12）得分。
SF-12产生两个摘要分数：物理组件摘要（PC）和心理成分摘要（MCS），每个摘要范围从0到100。
更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
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从干预开始到九个月的结论。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHA-IRB-23-24-340
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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