Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"F! Ref! Ghterf! T": Satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti liikalihavien palomiesten elämäntavan valmennustoimenpiteistä (FireFit)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cambridge Health Alliance
Tavoitteenamme on tutkia 9-kuukauden elämäntapa-lääketieteen pohjaisen valmennusintervention (yksilö- ja ryhmävalmennus) tehokkuutta verrattuna hallintaan (tavanomainen hoito/ kirjalliset terveysohjeet). Ensisijaiset tutkimuksen tulokset ovat keskimääräiset muutokset kehon koostumusmittarissa. Toissijaiset tulokset ovat aineenvaihdunnan epänormien esiintyvyys, metabolisen oireyhtymän eteneminen/regressio, push-up & sit/stand -kapasiteetti, itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu/ruokavalio/unet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteet/tavoitteet: Lihavuus on merkittävä terveysvaara Yhdysvaltain palopalvelussa. Se myötävaikuttaa ylimääräiseen syöpään, sydän- ja verisuonisairauksiin ja käyttäytymiseen liittyviin terveysongelmiin. Lihavuus liittyy negatiivisesti 12/13 terveysprioriteetteihin, jotka National Fallen Firefighter -säätiö on tunnistanut. Lihavuuden lieventäminen on ratkaisevan tärkeää palopalvelun tavoitteille vähentää kroonisia sairauksia ja niiden haitallisia taloudellisia/operatiivisia vaikutuksia.

Menetelmät: Ainakin 75 miespuolista palomiestä ilmoittavat itseään, joka ilmoittaa itsensä/= 30 kg/m2: n kehon massaindeksin (BMI) ja painonpudotuksen kiinnostuksen kohteena on perustiedot terveydenhuollon arvioinnista, mukaan lukien: elämäntapat, kehon koostumus, aineenvaihdunta/hormonaaliset indeksit, fyysinen kunto ja käyttäytymisen terveysnäytöt, kunnes 50 tukikelpoista palomiestä on suosittu ja ilmoittautunut. Alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen 50 tukikelpoista palomiestä satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään (noin 25 palomiestä jokaiseen käsivarteen): 1. Yleiset terveysohjeet (valvonta) ja 2. yksilö- ja ryhmä elämäntapavalmennus, joka perustuu elämäntyylilääketieteen kuuden pylvään ja täyden lautasen asumisen perusteella. Osallistujat toistavat kaikki terveys-/kuntomittaukset 3, 6- ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeisestä tuloksesta. Kahta hoitoryhmää verrataan tarkoituksella hoitaa perusta.

Odotetut tulokset: Verrattuna valvonta -interventioon saavien palomiesten tulisi saavuttaa huomattavasti suuremmat parannukset kehon koostumuksessa, aineenvaihdunnassa ja muissa terveystoimenpiteissä sekä omaksua terveelliset elämäntapojen käyttäytymisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefanos N Kales, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiailla miehillä, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia vapaaehtoisina tai uran palomiehinä, BMI on 30 kg/m² tai enemmän itseraportoidun korkeuden ja painon perusteella ja ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen kehon koostumuksen parantamiseksi (painonpudotus), aineenvaihdunta ja elämänlaadun parantamiseksi. Rekrytoimme osallistujia Massachusettsista, Rhode Islandista ja eteläisestä New Hampshirestä, jotka ovat osa Bostonin metroaluetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naaraat*, BMI alle 30 kg/m², joka perustuu itse ilmoitettuun korkeuteen ja painoon, aktiiviseen psykoosiin ja historiaan tai diagnoosiin tärkeän CVD-tapahtuman RCT: n aikana (sydäninfarkti, sydämenpysähdys tai aivo-verisuonitapahtuma); syöpä (paitsi ei-melanooman ihosyöpä); Epänormaali maksan funktio (aminotransferaasi, bilirubiini tai alkalinen fosfataasi ≥3 -kertainen normaalin yläraja) tai munuaisten toiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus ≤30 ml/min/1,73 m²); testosteronihoito; Yliopistojen vastaisten (tai obesogeenisten) lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana; ja haluttomuus noudattaa mahdollisia interventiotehtäviä.

    • Koska tämä on tutkimustutkimus, aiheiden lukumäärä on rajoitettu ja miesten on noin 85% Yhdysvaltain palopalvelusta, nykyinen ehdotus on rajoitettu miehille. Tuleviin tutkimuksiin sisällytämme naisten palomiehet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvonta/ yleiset kirjalliset terveysohjeet
Osallistujat saavat tavanomaisia ​​elämäntapa -suosituksia, jotka koostuvat kahdesta sivusta kirjallista tietoa, joka on esitetty American Heart Associationin "Healthy for Good" -sivulta suurelle yleisölle. Näihin sisältyy ohjeita terveellisistä ruokavalioista, fyysisestä aktiivisuudesta, terveellisestä unesta, stressin vähentämisestä ja tupakan, ylimääräisen alkoholin ja muiden haitallisten aineiden välttämisestä.
Active Comparator: Yksilöllinen ja ryhmän elämäntapa lääketieteellinen valmennus
Tämä ryhmä saa henkilökohtaiset ja ryhmävalmennusistunnot, jotka perustuvat elämäntyylilääketieteen kuuteen pilariin: 1) kasvi- pääasiallinen syömismalli (yhdenmukaisesti AIH: n "Full Plate Living" -ohjelman kanssa); 2) fyysinen liike; 3) palauttava uni; 4) stressin hallinta; 5) riskialttiiden aineiden välttäminen; ja 6) positiiviset sosiaaliset yhteydet. Lifestyle -valmennukseen osoitettujen osallistujien tavoitetavoitteet sisältävät seuraavat: ruokavalion laadun parantaminen yhdessä kohtalaisen kalorirajoituksen kanssa; Siirtyminen enemmän fyysiseen aktiivisuuteen tavoitteena vähintään 150 minuuttia viikossa vähintään kohtalainen voimakkuus (esim. vilkas kävely); 7-8 tuntia unta öisin mahdollisuuksien mukaan ja lyhyiden nappien käyttäminen, kun työ tai muut olosuhteet häiritsevät vähintään 7 tuntia unta; Kestävyyden lisääminen ja positiivisten sosiaalisten/perheen yhteyksien käyttäminen stressin hallitsemiseksi/vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Elämäntavan valmennus

Yksittäisten ja ryhmävalmennusistuntojen aikataulu on esitetty yhteenvetona:

  • Henkilökohtainen valmennus: Kuusi yksi-yksi-online-istuntoa koulutetun ravitsemusterapeutin kanssa alkaen alkuperäisestä 30 minuutin istunnosta lähtötilanteessa, jota seuraa istunnot yhden kuukauden kuluttua ja sitten joka toinen kuukausi.
  • Ryhmävalmennus: 60 minuutin ryhmä online-istunnot, joissa on jopa 15 osallistujaa ryhmää kohti. Ryhmäistuntojen aikataulu: Ryhmäistuntoa järjestetään yhteensä 13. He kokoontuvat kerran viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan, kahdesti kuukausittain seuraavan 8 seurannan viikon ajan ja sitten kuukausittain jäljellä olevaan seurantaan 13. istuntoon saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Kehon massaindeksi (kg/m-neliö)
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Keskimääräinen muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioelektrisellä impedanssilla
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Keskimääräinen muutos vyötärön kehässä
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Vyötärön ympärysmitta (CM)
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Keskimääräinen muutos vyötärön/lonkan suhteen
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Vyötärön/lonkkasuhde (vyötärön ympärysmitta (cm) jaettuna lonkan ympärysmitalla (cm)
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Lukumäärä (%) osallistujista, joilla on vähintään 3 aineenvaihdunnan oireyhtymän komponentteja
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Push-up-kapasiteetti
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
1 minuutin push-up-kapasiteetti
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Istu/seisoa kapasiteetti
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
1-Munute istua
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Itse ilmoitettu terveelliset elämäntapa-pisteet
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Pisteet perustuvat itse ilmoitettuihin terveyskäyttäytymiseen standardisoidusta kyselytyökalusta validoiduilla komponenttitietoilla
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Itse ilmoitettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.
Pisteet perustuvat validoituun lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimukseen (SF-12). SF-12 tuottaa kaksi yhteenvetopistettä: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS), jokainen vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Intervention alusta sen johtopäätökseen yhdeksän kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Yhteistyökumppanit

Ardmore Institute of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA-IRB-23-24-340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden ja tietojen käyttörajoitusten takia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa