Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«F! Ref! Ghterf! T»: Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по обучению образа жизни для пожарных с ожирением (FireFit)

19 февраля 2026 г. обновлено: Cambridge Health Alliance
Наша цель состоит в том, чтобы изучить эффективность 9-месячного коучинного вмешательства на основе медицины (индивидуальной и групповой коучинг) по сравнению с контролем (обычный уход/ письменные инструкции по здоровью). Основными результатами исследования станут средние изменения в показателях состава тела. Вторичными результатами станут распространенность метаболических нарушений, прогрессирование/регрессия метаболического синдрома, пропусков и сидячей/подставной способности, самоотчетной физической активности и качества жизни/диеты/меры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование/цели: ожирение является серьезной опасностью для здоровья в пожарной службе США. Это способствует избыточному раку, сердечно -сосудистым заболеваниям и проблемам со здоровьем. Ожирение негативно связано с 12/13 приоритетами здравоохранения, выявленными Национальным фондом Fallen Firefighter. Смягчение ожирения имеет решающее значение для целей пожарной службы по сокращению хронических заболеваний и их неблагоприятных экономических/оперативных последствий.

Методы. По крайней мере, 75 мужских пожарных, самоотчиивших индекс массы тела (ИМТ),>/= 30 кг/м2, и интерес к потере веса завершит базовую оценку здоровья, включая: оценки образа жизни, состав тела, метаболические/гормональные индексы, физическую подготовку и поведенческие экраны здоровья, до 50 приемных пожарных не были согласны и были связаны. После первоначальной клинической оценки 50 подходящих пожарных будут рандомизированы в две исследовательские группы (около 25 пожарных по каждой руке): 1. Общие инструкции по здоровью (контроль) и 2. Индивидуальный и групповой коучинг образа жизни на основе шести столбов медицины образа жизни и полной жизни. Участники будут повторять все меры здоровья/фитнеса на 3-, 6- и 9-месячном после учебы. Две группы лечения будут сравниваться с намерением лечить основу.

Ожидаемые результаты: по сравнению с контролем, пожарные, получающие вмешательство коучинга в образе жизни, должны добиться значительно больших улучшений в составе тела, метаболических и других мер в отношении здоровья, а также принять здоровое поведение образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Контакт:
          • Patricia Lenehan
          • Номер телефона: 617-665-1580
          • Электронная почта: elidoriki@challiance.org
        • Главный следователь:
          • Stefanos N Kales, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 60 лет, которые в настоящее время активно участвуют в качестве добровольцев или карьерных пожарных, имеют ИМТ 30 кг/м² или больше, основываясь на самооценке роста и веса и выражают интерес к участию в исследовании клинических вмешательств, направленных на улучшение состава тела (потерю веса), метаболический статус и качество жизни. Мы будем набирать участников из Массачусетса, Род -Айленда и Южного Нью -Гемпшира, которые являются частью района Бостонского метро.

Критерии исключения:

  • Женщины*, ИМТ менее 30 кг/м² на основе самооценки высоты и веса, активного психоза, а также в анамнезе или диагнозе во время РКИ основного события ССЗ (инфаркт миокарда, остановка сердца или цереброваскулярная авария); рак (кроме немеланомы кожи рак); Аномальная функция печени (аминотрансфераза, билирубин или щелочная фосфатаза ≥3 раз превышает верхний предел нормальной) или почечная функция (расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин на 1,73 м²); лечение тестостероном; Использование анти-оживленных (или ObeSogenic) препаратов в течение последних 6 месяцев; и нежелание следовать потенциальным назначениям вмешательства.

    • Поскольку это предварительное исследование, количество предметов ограничено, и мужчины составляют примерно 85% пожарной службы США, нынешнее предложение ограничено мужчинами. В будущих исследованиях мы будем включать женщин -пожарных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль/ общие письменные инструкции по здоровью
Участники получат стандартные рекомендации по образу жизни, состоящие из двух страниц письменной информации, обобщенных из «Здоровья для хороших» веб -страниц Американской кардиологической ассоциации для широкой общественности. Они будут включать в себя руководство по здоровой диете, физическую активность, здоровый сон, снижение стресса и избегание табака, избыточного алкоголя и других вредных веществ.
Активный компаратор: Индивидуальный и групповой коучинг из образа жизни на основе медицины
Эта группа получит личные и групповые тренировки на основе шести столбов медицины образа жизни: 1) растительный, преобладающий схема питания (в соответствии с программой AIH "Full Plate Living"); 2) физическое движение; 3) восстановительный сон; 4) управление стрессом; 5) избегание рискованных веществ; и 6) позитивные социальные связи. Целевые цели для участников, назначенных для обучения в образе жизни, будут включать следующее: улучшение качества диеты вместе с умеренным ограничением калорий; участие в большей физической активности с целью 150 минут или более в неделю как минимум умеренной интенсивности (например, оживленная ходьба); Ссыпаться по ночам 7-8 часов, когда это возможно, и использование короткого сна, когда работа или другие условия мешают спать не менее 7 часов сна; Повышение устойчивости и использование положительных социальных/семейных связей для управления/уменьшения стресса.
Поведенческий: Обучение в образе жизни

Расписание индивидуальных и групповых тренировок приведено ниже:

  • Индивидуальная тренировка: шесть онлайн-сеансов один на один с обученным диетологом, начиная с начальной 30-минутной сессии на исходном уровне, за которыми следуют занятия в течение одного месяца, а затем через месяц.
  • Групповая тренировка: 60-минутные группы онлайн с 15 участниками на группу. График групповых сессий: в общей сложности будет 13 групповых сессий. Они встречаются один раз в неделю в течение первых 4 недель, дважды в месяц в течение следующих 8 недель последующего наблюдения, а затем ежемесячно для оставшегося продолжения до 13-й сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение индекса массы тела
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Индекс массы тела (кг/м квадрат)
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Среднее изменение жира в организме
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Процент жира тела, измеренный биоэлектрическим импедансом
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Среднее изменение окружности талии
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Окружность талии (см)
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Среднее изменение соотношения талии/бедра
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Соотношение талии/бедра (окружность талии (CM), разделенная на окружность бедра (CM)
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность метаболического синдрома
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Число (%) участников с 3 или более компонентами метаболического синдрома
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Отжимание
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
1-минутная способность отжимания
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Сидеть/поддерживать емкость
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
1-Munute Sit, чтобы стоять
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Самооценка здорового образа жизни
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Оценка на основе самооценки поведения в отношении здоровья от стандартизированного инструмента опроса с подтвержденными компонентами метрики
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.
Оценка на основе подтвержденного обследования здоровья короткой формы-12 (SF-12). SF-12 генерирует два сводных баллов: сводку физических компонентов (ПК) и сводку умственных компонентов (MCS), каждая в диапазоне от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
С самого начала вмешательства до его вывода через девять месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge Health Alliance

Соавторы

Ardmore Institute of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-IRB-23-24-340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен из-за проблем с конфиденциальностью и ограничений использования данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться