Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"F! Ref! Ghterf! T": En randomiserad kontrollerad studie av livsstilscoachinginsatser för feta brandmän (FireFit)

19 februari 2026 uppdaterad av: Cambridge Health Alliance
Vårt mål är att utforska effektiviteten i 9-månaders livsstilsbaserad coachingintervention (individuell och gruppcoaching) kontra kontroll (vanliga vård/ skriftliga hälsoinstruktioner). The primary study outcomes will be mean changes in body composition metrics . Sekundära resultat kommer att vara förekomsten av metaboliska avvikelser, progression/regression av metaboliskt syndrom, push-up & sit/stativkapacitet, självrapporterad fysisk aktivitet och livskvalitet/diet/sömnåtgärder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering/mål: Fetma är en viktig hälsorisk i den amerikanska brandväsendet. Det bidrar till överskott av cancer, hjärt -kärlsjukdomar och beteendehälsoproblem. Fetma är negativt förknippat med 12/13 hälsoprioriteter identifierade av National Fallen Fireman Foundation. Att mildra fetma är avgörande för brandtjänstens mål att minska kroniska sjukdomar och deras negativa ekonomiska/operativa effekter.

Metoder: Minst 75 manliga brandmän som självrapporterar ett kroppsmassaindex (BMI) på>/= 30 kg/m2 och intresse för viktminskning kommer att genomföra en baslinjehälsobedömning inklusive: livsstilsresultat, kroppssammansättning, metaboliska/hormonindex, fysisk kondition och beteendehälsoskärmar, tills 50 berättigade brandfirare har varit förenade och registrerade. Efter den första kliniska utvärderingen kommer 50 berättigade brandmän att randomiseras i de två studiegrupperna (cirka 25 brandmän till varje arm): 1. Allmänna hälsoinstruktioner (kontroll) och 2. Individuell och grupp livsstilscoaching baserat på de sex pelarna i livsstilsmedicin och full platta levande. Deltagarna kommer att upprepa alla hälso-/fitnessåtgärder vid 3-, 6- och 9-månaders efter studieinträde. De två behandlingsgrupperna kommer att jämföras på en avsikt att behandla basis.

Förväntade resultat: Jämfört med kontroll bör brandmän som får livsstilscoachinginterventionen uppnå betydligt större förbättringar i kroppssammansättning, metaboliska och andra hälsoåtgärder, samt anta hälsosam livsstilsbeteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stefanos N Kales, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män i åldern 18-60 år som för närvarande är aktiva som frivilliga eller karriärbrandmän, har en BMI på 30 kg/m² eller högre baserat på självrapporterad höjd och vikt och uttrycker intresse för att delta i en studie av kliniska ingripanden som syftar till att förbättra kroppssammansättningen (viktminskning), metabolisk status och livskvalitet. Vi kommer att rekrytera deltagare från Massachusetts, Rhode Island och södra New Hampshire, som är en del av Boston Metro -området.

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor*, BMI mindre än 30 kg/m² baserat på självrapporterad höjd och vikt, aktiv psykos och en historia eller diagnos under RCT för en större CVD-händelse (hjärtinfarkt, hjärtstopp eller cerebrovaskulär olycka); Cancer (utom icke-melanom hudcancer); Abnormal leverfunktion (aminotransferas, bilirubin eller alkaliskt fosfatas ≥3 gånger den övre gränsen för normal) eller njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet ≤30 ml/min per 1,73 m²); testosteronbehandling; användning av läkemedel mot fetma (eller obesogena) under de senaste 6 månaderna; och ovilja att följa de potentiella interventionsuppgifterna.

    • Eftersom detta är en undersökande studie, är antalet ämnen begränsat, och män utgör ungefär 85% av den amerikanska brandtjänsten är det nuvarande förslaget begränsat till män. I framtida studier kommer vi att inkludera kvinnor brandmän.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll/ allmän skriftlig hälsoinstruktioner
Deltagarna kommer att få vanliga livsstilsrekommendationer, bestående av två sidor med skriftlig information som sammanfattas från American Heart Association: s "Healthy for Good" webbsidor för allmänheten. Dessa kommer att inkludera vägledning om hälsosamma dieter, fysisk aktivitet, hälsosam sömn, stressminskning och att undvika tobak, överskott av alkohol och andra skadliga ämnen.
Aktiv komparator: Individuell och grupp livsstilsmedicinbaserad coaching
Denna grupp kommer att få personliga och gruppcoaching-sessioner baserade på de sex pelarna i livsstilsmedicin: 1) ett växt- dominerande ätmönster (i överensstämmelse med AIH "Full Plate Living" -programmet); 2) fysisk rörelse; 3) återställande sömn; 4) hantering av stress; 5) undvikande av riskabla ämnen; och 6) positiva sociala kontakter. Målmål för deltagarna som tilldelats livsstilscoaching kommer att inkludera följande: Förbättra dietkvaliteten tillsammans med måttlig kaloribegränsning; Att engagera sig i mer fysisk aktivitet med ett mål på 150 minuter eller mer per vecka med minst måttlig intensitet (t.ex. snabb promenader); Att få 7-8 timmars sömn nattlig när det är möjligt och använda korta tupplurar när arbetet eller andra förhållanden stör med att få minst 7 timmars sömn; öka motståndskraften och använda positiva sociala/familjeförbindelser för att hantera/minska stress.
Beteende: Livsstilscoaching

Schemat för de individuella och gruppcoaching -sessionerna sammanfattas nedan:

  • Individuell coaching: Sex en-mot-en online-sessioner med en utbildad dietist, med början med en första 30-minuters session vid baslinjen, följt av sessioner vid en månad och sedan varannan månad.
  • Gruppcoaching: 60-minuters grupp online-sessioner med upp till 15 deltagare per grupp. Gruppsessioner Schema: Det kommer att finnas totalt 13 gruppsessioner. De kommer att träffas en gång i veckan under de första fyra veckorna, två gånger varje månad under de kommande 8 veckorna av uppföljningen, och sedan varje månad för den återstående uppföljningen fram till den 13: e sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Kroppsmassaindex (kg/m-kvadrat)
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Genomsnittlig förändring i kroppsfett
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedans
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Genomsnittlig förändring i midjeomkrets
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Midjeomkrets (cm)
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Genomsnittlig förändring i midjan/höftförhållandet
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Midje/höftförhållande (midjeomkrets (CM) dividerat med höftomkrets (CM)
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av metaboliskt syndrom
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Antal (%) av deltagarna med 3 eller fler metaboliska syndromkomponenter
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Push-up kapacitet
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
1-minuters push-up-kapacitet
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Sit/Stand Capacity
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
1-Munut Sitt för att stå slutgiltiga
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Självrapporterad hälsosam livsstilspoäng
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Betyg baserat på självrapporterade hälsobeteenden från ett standardiserat undersökningsverktyg med validerade komponentmetriker
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.
Poäng baserad på den validerade korta formulär-12-hälsoundersökningen (SF-12). SF-12 genererar två sammanfattningsresultat: den fysiska komponentens sammanfattning (PCS) och den mentala komponentöversikten (MCS), var och en från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Från början av interventionen till dess slutsats vid nio månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbetspartners

Ardmore Institute of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

24 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av integritetsproblem och begränsningar av dataanvändning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera