Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"F! Ref! Ghterf! T": Et randomiseret kontrolleret forsøg med livsstilscoachinginterventioner for overvægtige brandmænd (FireFit)

19. februar 2026 opdateret af: Cambridge Health Alliance
Vores mål er at udforske effektiviteten af ​​9-måneders livsstilsmedicinbaseret coachingintervention (individuel og gruppe coaching) versus kontrol (sædvanlig pleje/ skriftlig sundhedsinstruktioner). De primære undersøgelsesresultater vil være gennemsnitlige ændringer i kropssammensætningsmetrics. Sekundære resultater vil være forekomsten af ​​metaboliske abnormiteter, progression/regression af metabolisk syndrom, push-up & SIT/stand kapacitet, selvrapporteret fysisk aktivitet og livskvalitet/diæt/søvnforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse/mål: Fedme er en stor sundhedsfare i den amerikanske brandvæsen. Det bidrager til overskydende kræft, hjerte -kar -sygdomme og adfærdsmæssige sundhedsmæssige problemer. Fedme er negativt forbundet med 12/13 sundhedsprioriteter, der er identificeret af National Fallen Firefighter Foundation. Begrænsende fedme er afgørende for brandvæsenets mål om at reducere kroniske sygdomme og deres ugunstige økonomiske/operationelle virkninger.

Metoder: Mindst 75 mandlige brandmænd, der selvrapporterer et kropsmasseindeks (BMI) på>/= 30 kg/m2, og interessen for vægttab vil afslutte en baseline-sundhedsvurdering, herunder: livsstilsresultater, kropssammensætning, metaboliske/hormonelle indekser, fysisk kondition og adfærdsmæssige sundhedsskærer, indtil 50 kvalificerede brandmænd er blevet samlet og tilmeldt. Efter den indledende kliniske evaluering vil 50 støtteberettigede brandmænd blive randomiseret til de to studiegrupper (ca. 25 brandmænd til hver arm): 1. Generelle sundhedsinstruktioner (kontrol) og 2. Individuel & Group Lifestyle Coaching baseret på de seks søjler i livsstilsmedicin og fuld plade. Deltagerne vil gentage All Health/Fitness-målene ved 3-, 6- og 9-måneders poststudieindgang. De to behandlingsgrupper vil blive sammenlignet med en hensigt om at behandle basis.

Forventede resultater: Sammenlignet med kontrol bør brandmænd, der modtager livsstilscoachinginterventionen, opnå markant større forbedringer i kropssammensætningen, metaboliske og andre sundhedsmæssige foranstaltninger samt vedtage sund livsstilsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanos N Kales, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd i alderen 18-60 år, der i øjeblikket er aktive som frivillige eller karriere brandmænd, har en BMI på 30 kg/m² eller større baseret på selvrapporteret højde og vægt og udtrykker interesse for at deltage i en undersøgelse af kliniske interventioner, der sigter mod at forbedre kropssammensætningen (vægttab), metabolisk status og livskvalitet. Vi vil rekruttere deltagere fra Massachusetts, Rhode Island og det sydlige New Hampshire, som er en del af Boston Metro -området.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder*, BMI mindre end 30 kg/m² baseret på selvrapporteret højde og vægt, aktiv psykose og en historie eller diagnose under RCT for en større CVD-begivenhed (myokardieinfarkt, hjertestop eller cerebrovaskulær ulykke); Kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft); Unormal leverfunktion (aminotransferase, bilirubin eller alkalisk phosphatase ≥3 gange den øvre grænse for normal) eller nyrefunktion (estimeret glomerulær filtreringshastighed ≤30 ml/min pr. 1,73 m²); testosteronbehandling; anvendelse af anti-besiddelse (eller obesogene) lægemidler inden for de sidste 6 måneder; og uvillighed til at følge de potentielle interventionsopgaver.

    • Da dette er en sonderende undersøgelse, er antallet af emner begrænset, og mænd udgør ca. 85% af den amerikanske brandvæsen, er det nuværende forslag begrænset til mænd. I fremtidige undersøgelser vil vi inkludere kvindelige brandmænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol/ generelle skriftlige sundhedsinstruktioner
Deltagerne vil modtage standard livsstilsanbefalinger, der består af to sider med skriftlig information opsummeret fra American Heart Association's 'Healthy for Good' websider for offentligheden. Disse vil omfatte vejledning om sunde diæter, fysisk aktivitet, sund søvn, stressreduktion og undgå tobak, overskydende alkohol og andre skadelige stoffer.
Aktiv komparator: Individuel & gruppe Livsstilsmedicinbaseret coaching
Denne gruppe vil modtage personlige coaching-sessioner og grupperingssessioner baseret på de seks søjler i livsstilsmedicin: 1) et plante-dominerende spisemønster (i overensstemmelse med AIH "Full Plate Living" -programmet); 2) fysisk bevægelse; 3) genoprettende søvn; 4) håndtering af stress; 5) undgåelse af risikable stoffer; og 6) positive sociale forbindelser. Målmål for de deltagere, der er tildelt livsstilscoaching, vil omfatte følgende: Forbedring af diætkvalitet sammen med moderat kaloribegrænsning; At engagere sig i mere fysisk aktivitet med et mål på 150 minutter eller mere om ugen med mindst moderat intensitet (f.eks. hurtig gåture); At få 7-8 timers søvn om natten, når det er muligt, og ved hjælp af korte lur, når arbejde eller andre forhold forstyrrer at få mindst 7 timers søvn; Forøgelse af modstandsdygtighed og brug af positive sociale/familieforbindelser til at håndtere/mindske stress.
Adfærdsmæssigt: Livsstilscoaching

Tidsplanen for de enkelte og grupper coaching sessioner er sammenfattet nedenfor:

  • Individuel coaching: Seks en-til-en online-sessioner med en trænet diætist, startende med en første 30-minutters session ved baseline, efterfulgt af sessioner på en måned og derefter hver anden måned.
  • Grupper coaching: 60-minutters gruppe online sessioner med op til 15 deltagere pr. Gruppe. Gruppesessioner Plan: Der vil være i alt 13 gruppesessioner. De mødes en gang om ugen i de første 4 uger, to gange månedligt i de næste 8 ugers opfølgning og derefter månedligt for den resterende opfølgning indtil den 13. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Kropsmasseindeks (kg/m-kvadrat)
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Gennemsnitlig ændring i kropsfedt
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Kropsfedtprocent som målt ved bioelektrisk impedans
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Gennemsnitlig ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Taljeomkrets (CM)
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Gennemsnitlig ændring i talje/hofteforhold
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Talje/hofteforhold (taljeomkrets (CM) divideret med hofteomkrets (CM)
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af metabolisk syndrom
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Antal (%) af deltagere med 3 eller flere metaboliske syndromkomponenter
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Push-up kapacitet
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
1 minuts push-up-kapacitet
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Sid/stand kapacitet
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
1-Munute sidder for at stå færdiggørelser
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Selvrapporteret sund livsstilsresultat
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Resultat baseret på selvrapporteret sundhedsadfærd fra et standardiseret undersøgelsesværktøj med validerede komponentmålinger
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.
Resultat baseret på den validerede Short Form-12 Health Survey (SF-12). SF-12 genererer to resuméresultater: den fysiske komponentoversigt (PCS) og den mentale komponentoversigt (MCS), der hver spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Fra starten af ​​interventionen til dens konklusion om ni måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbejdspartnere

Ardmore Institute of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af bekymringer om privatlivets fred og begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner