Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"F! Ref! Ghterf! T": een gerandomiseerde gecontroleerde proef met lifestyle coaching -interventies voor zwaarlijvige brandweerlieden (FireFit)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Cambridge Health Alliance
Ons doel is om de effectiviteit te onderzoeken van 9 maanden lifestyle geneeskunde gebaseerde coachinginterventie (individuele en groepscoaching) versus controle (gebruikelijke zorg/ schriftelijke gezondheidsinstructies). De primaire onderzoeksresultaten zijn gemiddelde veranderingen in lichaamssamenstellingsmetrieken. Secundaire resultaten zullen de prevalentie zijn van metabole afwijkingen, progressie/regressie van het metabool syndroom, push-up & sit/standcapaciteit, zelfgerapporteerde fysieke activiteit en kwaliteit van leven/dieet/slaapmaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationale/doelen: Obesitas is een groot gevaar voor gezondheidszorg in de Amerikaanse brandweer. Het draagt ​​bij aan overtollige kanker, hart- en vaatziekten en gezondheidsproblemen. Obesitas wordt negatief geassocieerd met 12/13 gezondheidsprioriteiten geïdentificeerd door de National Fallen Firefighter Foundation. Het verzachten van obesitas is cruciaal voor de doelen van de brandweer om chronische ziekten en hun nadelige economische/operationele effecten te verminderen.

Methoden: Ten minste 75 mannelijke brandweerlieden die een body mass index (BMI) van>/= 30 kg/m2 zelfrapporteren en de interesse in gewichtsverlies zal een baseline gezondheidsbeoordeling voltooien, waaronder: lifestyle-scores, lichaamssamenstelling, metabolische/hormonale indices, fysieke fitness en gedragsgezondheidsschermen, totdat 50 in aanmerking komende brandstoffen zijn ingesteld en zijn ingesteld en ingeschreven. Na de eerste klinische evaluatie zullen 50 in aanmerking komende brandweerlieden worden gerandomiseerd in de twee studiegroepen (ongeveer 25 brandweerlieden voor elke arm): 1. Algemene gezondheidsinstructies (controle) en 2. Individuele en groepslevensstijlcoaching op basis van de zes pijlers van lifestyle -geneeskunde en volledige bordwonen. Deelnemers zullen alle gezondheids-/fitnessmaatregelen herhalen bij 3-, 6- en 9-maanden poststudie. De twee behandelingsgroepen zullen worden vergeleken op een intentie om basis te behandelen.

Verwachte resultaten: vergeleken met controle moeten brandweerlieden die de lifestyle -coachinginterventie ontvangen aanzienlijk grotere verbeteringen in lichaamssamenstelling, metabole en andere gezondheidsmaatregelen bereiken, evenals een gezond levensstijlgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Verenigde Staten, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanos N Kales, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes van 18-60 jaar die momenteel actief zijn als vrijwilliger of carrière-brandweerlieden, hebben een BMI van 30 kg/m² of groter op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht, en interesse tonen in deelname aan een studie van klinische interventies gericht op het verbeteren van de lichaamssamenstelling (gewichtsverlies), metabole status en kwaliteit van leven. We zullen deelnemers uit Massachusetts, Rhode Island en Zuid -New Hampshire werven, die deel uitmaken van het metrogebied van Boston.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes*, BMI minder dan 30 kg/m² op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht, actieve psychose en een geschiedenis of diagnose tijdens de RCT van een belangrijke CVD-gebeurtenis (myocardinfarct, hartstilstand of cerebrovasculair ongeval); kanker (behalve niet-melanoom huidkanker); Abnormale leverfunctie (aminotransferase, bilirubine of alkalische fosfatase ≥3 keer de bovengrens van normale) of nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤30 ml/min per 1,73 m²); Testosteronbehandeling; gebruik van anti-obesitas (of obesogene) geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden; en onwil om de potentiële interventietoewijzingen te volgen.

    • Omdat dit een verkennend onderzoek is, is het aantal proefpersonen beperkt en vormen mannen ongeveer 85% van de Amerikaanse brandweer, het huidige voorstel is beperkt tot mannen. In toekomstige studies zullen we vrouwelijke brandweerlieden opnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle/ algemene schriftelijke gezondheidsinstructies
Deelnemers ontvangen standaard lifestyle -aanbevelingen, bestaande uit twee pagina's schriftelijke informatie samengevat uit de 'Healthy for Good' -webpagina's van de American Heart Association voor het grote publiek. Deze omvatten richtlijnen voor gezonde diëten, lichamelijke activiteit, gezonde slaap, stressreductie en het vermijden van tabak, overtollige alcohol en andere schadelijke stoffen.
Actieve vergelijker: Individuele en groep Lifestyle Medicine-gebaseerde coaching
Deze groep ontvangt persoonlijke en groepscoachingsessies op basis van de zes pijlers van lifestyle-geneeskunde: 1) een plant-overheersend eetpatroon (consistent met het AIH "Full Plate Living" -programma); 2) fysieke beweging; 3) herstellende slaap; 4) beheer van stress; 5) vermijden van risicovolle stoffen; en 6) positieve sociale verbindingen. Doel doelen voor de deelnemers die zijn toegewezen aan lifestyle -coaching, omvatten het volgende: het verbeteren van de voedingskwaliteit samen met matige caloriebeperking; Meer fysieke activiteit bezighouden met een doel van 150 minuten of meer per week van ten minste matige intensiteit (bijv. stevig wandelen); 7-8 uur slaap krijgen waar mogelijk elke nacht en korte dutjes gebruiken wanneer werk of andere omstandigheden interfereren met het krijgen van minimaal 7 uur slaap; Het vergroten van veerkracht en het gebruik van positieve sociale/gezinsverbindingen om stress te beheren/verminderen.
Gedragsmatig: Lifestyle -coaching

Het schema voor de individuele en groepscoachingsessies is hieronder samengevat:

  • Individuele coaching: zes één-op-één online sessies met een getrainde diëtist, beginnend met een eerste sessie van 30 minuten bij aanvang, gevolgd door sessies na één maand en vervolgens om de maand.
  • Groepscoaching: online sessies van 60 minuten groep met maximaal 15 deelnemers per groep. Schema voor groepssessies: er zullen in totaal 13 groepssessies zijn. Ze zullen elkaar eenmaal per week ontmoeten voor de eerste 4 weken, twee keer maandelijks voor de volgende 8 weken follow-up, en vervolgens maandelijks voor de resterende follow-up tot de 13e sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in body mass index
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Body mass index (kg/m-kwadraat)
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Gemiddelde verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Lichaamsvetpercentage zoals gemeten door bio -elektrische impedantie
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Gemiddelde verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Tailleomtrek (cm)
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Gemiddelde verandering in taille/heupverhouding
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Taille/heupverhouding (tailleomtrek (cm) gedeeld door heupomtrek (cm)
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van het metabool syndroom
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Aantal (%) van de deelnemers met 3 of meer metabool syndroomcomponenten
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Push-upcapaciteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Push-upcapaciteit van 1 minuten
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Zit/standcapaciteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
1-Munute zit om voltooid te worden
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Zelfgerapporteerde gezonde levensstijlscore
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Score op basis van zelfgerapporteerd gezondheidsgedrag van een gestandaardiseerde enquêtetool met gevalideerde componentstatistieken
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.
Score op basis van de gevalideerde Short Form-12 Health Survey (SF-12). De SF-12 genereert twee samenvattende scores: de Samenvatting van de fysieke component (PCS) en de Mental Component Samenvatting (MCS), elk variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Vanaf het begin van de interventie tot zijn conclusie na negen maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Medewerkers

Ardmore Institute of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld vanwege privacyproblemen en beperkingen voor gegevensgebruik

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren