Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„F! Ref! Ghterf! T”: Randomizowana kontrolowana próba interwencji coachingowych stylu życia dla otyłych strażaków (FireFit)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cambridge Health Alliance
Naszym celem jest zbadanie skuteczności 9-miesięcznej interwencji trenerskiej opartej na medycynie życia (coaching indywidualny i grupowy) w porównaniu z kontrolą (zwykłe opiekę/ pisemne instrukcje zdrowia). Głównymi wynikami badania będą średnie zmiany wskaźników składu ciała. Wtórne wyniki będą rozpowszechniać nieprawidłowości metaboliczne, postęp/regresja zespołu metabolicznego, zdolność do push-up i siatek/stoiska, zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna oraz jakość życia/diety/snu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie/cele: Otyłość stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia w amerykańskim straży pożarnej. Przyczynia się do nadmiernego raka, chorób sercowo -naczyniowych i problemów zdrowotnych behawioralnych. Otyłość jest negatywnie związana z priorytetem zdrowia z 12/13 zidentyfikowanymi przez National Fallen Firefighter Foundation. Łagodzenie otyłości ma kluczowe znaczenie dla celów straży pożarnej polegającej na zmniejszeniu chorób przewlekłych i ich negatywnych skutkach ekonomicznych/operacyjnych.

Metody: Co najmniej 75 mężczyzn strażacy zgłaszają wskaźnik masy ciała (BMI)>/= 30 kg/m2 i zainteresowanie utratą masy ciała zakończy wyjściową ocenę zdrowia, w tym: wyniki stylu życia, skład ciała, wskaźniki metaboliczne/hormonalne, sprawność fizyczna i zachowania zdrowia, aż do 50 spreżyswalnych strażaków. Po początkowej ocenie klinicznej 50 kwalifikujących się strażaków zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badanych (około 25 strażaków do każdego ramienia): 1. Ogólne instrukcje zdrowotne (kontrola) i 2. Coaching indywidualny i grupowy styl życia w oparciu o sześć filarów medycyny stylu życia i pełnego życia. Uczestnicy powtórzą wszystkie miary zdrowia/sprawności w 3-, 6- i 9-miesięcznym wpisie po badaniu. Dwie grupy leczenia zostaną porównane w celu leczenia.

Oczekiwane wyniki: w porównaniu z kontrolą strażacy otrzymujący interwencję coachingową stylu życia powinni osiągnąć znacznie większą poprawę składu ciała, metabolicznych i innych środków zdrowotnych, a także przyjmują zachowania zdrowego stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefanos N Kales, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku 18–60 lat, którzy są obecnie aktywni jako strażacy wolontariuszy lub kariery, mają BMI o wartości 30 kg/m² lub więcej w oparciu o wysokość i wagę zgłaszaną przez siebie oraz wyrażają zainteresowanie uczestnictwem w badaniu interwencji klinicznych mających na celu poprawę składu ciała (utrata masy ciała), stanu metabolicznego i jakości życia. Rekrutujemy uczestników z Massachusetts, Rhode Island i Southern New Hampshire, które są częścią Boston Metro Area.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety*, BMI mniejsze niż 30 kg/m² w oparciu o zgłaszaną wysokość i wagę, aktywną psychozę oraz historię lub diagnozę podczas RCT poważnego zdarzenia CVD (zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie serca lub wypadek naczyniowy); Rak (z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma); Nieprawidłowa funkcja wątroby (aminotransferaza, bilirubina lub fosfataza alkaliczna ≥3 razy większa niż górna granica normalnej) lub funkcja nerkowa (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej ≤30 ml/min na 1,73 m²); Leczenie testosteronu; stosowanie leków przeciw otyłości (lub otyłej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; i niechęć do przestrzegania potencjalnych przypisań interwencyjnych.

    • Ponieważ jest to badanie eksploracyjne, liczba osób jest ograniczona, a mężczyźni stanowią około 85% amerykańskiej straży pożarnej, obecna propozycja jest ograniczona do mężczyzn. W przyszłych badaniach uwzględnimy kobietę strażaków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola/ ogólne pisemne instrukcje zdrowotne
Uczestnicy otrzymają standardowe zalecenia dotyczące stylu życia, składające się z dwóch stron pisemnych informacji podsumowanych z „zdrowych” American Heart Association dla ogółu społeczeństwa. Obejmują one wskazówki dotyczące zdrowej diety, aktywności fizycznej, zdrowego snu, redukcji stresu oraz unikania tytoniu, nadmiaru alkoholu i innych szkodliwych substancji.
Aktywny komparator: Coaching indywidualny i grupowy lekarski styl życia
Ta grupa otrzyma sesje coachingowe osobiste i grupowe oparte na sześciu filarach medycyny stylu życia: 1) dominujący wzór żywieniowy (zgodny z programem AIH „Full Plate Living”); 2) ruch fizyczny; 3) sen naprawczy; 4) zarządzanie stresem; 5) unikanie ryzykownych substancji; oraz 6) pozytywne powiązania społeczne. Docelowe cele dla uczestników przydzielonych do coachingu Lifestyle obejmują: poprawę jakości diety wraz z umiarkowanym ograniczeniem kalorii; angażowanie większej aktywności fizycznej z celem 150 minut lub więcej tygodniowo co najmniej umiarkowana intensywność (np. energiczny chodzenie); Pozyskiwanie 7-8 godzin spania w nocy, jeśli to możliwe i używanie krótkich drzemek, gdy praca lub inne warunki zakłócają co najmniej 7 godzin snu; Zwiększenie odporności i wykorzystanie pozytywnych połączeń społecznych/rodzinnych w celu zarządzania/zmniejszania stresu.
Behawioralne: Coaching stylu życia

Harmonogram sesji coachingowych indywidualnych i grupowych został podsumowany poniżej:

  • Indywidualny coaching: sześć sesji online jeden na jednego z wyszkolonym dietetykiem, zaczynając od początkowej 30-minutowej sesji na początku, a następnie sesje na miesiąc, a potem co drugi miesiąc.
  • Coaching grupy: 60-minutowe sesje online z maksymalnie 15 uczestnikami na grupę. Harmonogram sesji grupowych: będzie w sumie 13 sesji grupowych. Spotykają się raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, dwa razy w miesiącu przez następne 8 tygodni obserwacji, a następnie co miesiąc na pozostałą obserwację do 13. sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Wskaźnik masy ciała (kg/m-kwadrat)
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Średnia zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Procent tłuszczu z tkanką ciała mierzoną za pomocą impedancji bioelektrycznej
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Średnia zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Obwód talii (cm)
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Średnia zmiana stosunku talii/bioder
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Stosunek talii/bioder (obwód talii (cm) podzielony przez obwód bioder (cm)
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Liczba (%) uczestników z 3 lub więcej elementami zespołu metabolicznego
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Pojemność push-up
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
1-minutowa pojemność pompki
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Pojemność SIT/STAND
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
1 MUNUTE SIT, aby stanowić ukończenie
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Zgłoszony samodzielny wynik zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Wynik oparty na zgłoszonych przez siebie zachowaniach zdrowotnych z znormalizowanego narzędzia ankietowego z weryfikowanymi wskaźnikami komponentów
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.
Wynik oparty na zatwierdzonym badaniu zdrowia krótkiego Form-12 (SF-12). SF-12 generuje dwa wyniki podsumowujące: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu mentalnego (MCS), każde od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od początku interwencji po zakończenie w dziewięciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Współpracownicy

Ardmore Institute of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i ograniczenia dotyczące użytkowania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj