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"F! Ref! Ghterf! T": Un essai contrôlé randomisé d'interventions de coaching de style de vie pour les pompiers obèses (FireFit)

19 février 2026 mis à jour par: Cambridge Health Alliance
Notre objectif est d'explorer l'efficacité de l'intervention de coaching basée sur la médecine de vie de 9 mois (coaching individuel et de groupe) par rapport au contrôle (instructions de soins écrits / santé écrits). Les principaux résultats de l'étude seront des changements moyens dans les mesures de composition corporelle. Les résultats secondaires seront la prévalence des anomalies métaboliques, de la progression / régression du syndrome métabolique, de la push-up et de la capacité SIT / Stand, de l'activité physique autodéclarée et de la qualité de vie / du régime alimentaire / du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification / Objectifs: L'obésité est un risque majeur pour la santé des services d'incendie américains. Il contribue à un excès de cancer, de maladies cardiovasculaires et de problèmes de santé comportementale. L'obésité est négativement associée aux priorités de santé 12/13 identifiées par la Fondation National Fallen Firefighter. L'atténuation de l'obésité est cruciale pour les objectifs des pompiers de réduire les maladies chroniques et leurs impacts économiques / opérationnels défavorables.

Méthodes: Au moins 75 pompiers masculins autodéclarés d'un indice de masse corporelle (IMC) de> / = 30 kg / m2 et l'intérêt pour la perte de poids termineront une évaluation de la santé de base, notamment: les scores de style de vie, la composition corporelle, les indices métaboliques / hormonaux, la forme physique et les écrans de santé comportementaux, jusqu'à ce que 50 pompiers éligibles soient accueillis et inscrits. Après l'évaluation clinique initiale, 50 pompiers éligibles seront randomisés dans les deux groupes d'étude (environ 25 pompiers à chaque bras): 1. Instructions générales de santé (contrôle) et 2. Coaching de style de vie individuel et groupe basé sur les six piliers de la médecine de style de vie et de la vie complète. Les participants répéteront toutes les mesures de santé / fitness à 3, 6 et 9 mois après l'étude. Les deux groupes de traitement seront comparés selon l'intention de traiter.

Résultats anticipés: Par rapport au contrôle, les pompiers recevant l'intervention de coaching de style de vie devraient obtenir des améliorations significativement plus importantes de la composition corporelle, du métabolique et d'autres mesures de santé, ainsi que d'adopter des comportements de style de vie sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, États-Unis, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefanos N Kales, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les hommes âgés de 18 à 60 ans qui sont actuellement actifs en tant que pompiers volontaires ou de carrière, ont un IMC de 30 kg / m² ou plus en fonction de la taille et du poids autodéclarés, et expriment leur intérêt à participer à une étude des interventions cliniques visant à améliorer la composition corporelle (perte de poids), l'état métabolique et la qualité de la vie. Nous recruterons des participants du Massachusetts, du Rhode Island et du sud du New Hampshire, qui font partie de la région métropolitaine de Boston.

Critères d'exclusion:

  • Femmes *, IMC inférieur à 30 kg / m² sur la base de la taille et du poids autodéclarés, de la psychose active et des antécédents ou du diagnostic lors de l'ECR d'un événement CVD majeur (infarctus du myocarde, arrêt cardiaque ou accident cérébrovasculaire); cancer (sauf le cancer de la peau non mélanome); Fonction hépatique anormale (aminotransférase, bilirubine ou phosphatase alcaline ≥3 fois la limite supérieure de la normale) ou la fonction rénale (taux de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 ml / min par 1,73 m²); traitement de la testostérone; Utilisation de médicaments anti-obésité (ou obésogènes) au cours des 6 derniers mois; et la réticence à suivre les affectations d'intervention potentielles.

    • Comme il s'agit d'une étude exploratoire, le nombre de sujets est limité et les hommes représentent environ 85% des services d'incendie américains, la proposition actuelle est limitée aux hommes. Dans les études futures, nous inclurons les femmes pompiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle / instructions générales de santé écrite
Les participants recevront des recommandations de style de vie standard, composées de deux pages d'informations écrites résumées à partir des pages Web «Healthy for Good» de l'American Heart Association pour le grand public. Ceux-ci comprendront des conseils sur les régimes alimentaires sains, l'activité physique, le sommeil sain, la réduction du stress et l'évitement du tabac, un excès d'alcool et d'autres substances nocives.
Comparateur actif: Coaching basé sur la médecine individuelle et de groupe
Ce groupe recevra des séances de coaching personnelles et de groupe basées sur les six piliers de la médecine de style de vie: 1) un modèle alimentaire prédominant de la plante (conforme au programme de "vie de plaque complète" de l'AIH); 2) mouvement physique; 3) sommeil réparateur; 4) Gestion du stress; 5) éviter les substances risquées; et 6) les connexions sociales positives. Les objectifs cibles pour les participants affectés au coaching de style de vie comprendront les éléments suivants: améliorer la qualité du régime alimentaire avec une restriction calorique modérée; S'engager plus d'activité physique avec un objectif de 150 minutes ou plus par semaine d'une intensité au moins modérée (par exemple. marche rapide); Avoir 7 à 8 heures de sommeil tous les soirs lorsque cela est possible et utiliser des siestes courtes lorsque le travail ou d'autres conditions interfèrent avec l'obtention d'au moins 7 heures de sommeil; Augmenter la résilience et utiliser des connexions sociales / familiales positives pour gérer / diminuer le stress.
Comportemental: Coaching de style de vie

Le calendrier des séances de coaching individuel et de groupe est résumé ci-dessous:

  • Coaching individuel: six séances en ligne individuelles avec une diététicienne formée, à commencer par une première session de 30 minutes au départ, suivie de sessions à un mois, puis tous les deux mois.
  • Coaching de groupe: séances en ligne de 60 minutes en groupe avec jusqu'à 15 participants par groupe. Horaire des séances de groupe: Il y aura un total de 13 séances de groupe. Ils se réuniront une fois par semaine pendant les 4 premières semaines, deux fois par mois pour les 8 prochaines semaines de suivi, puis mensuellement pour le suivi restant jusqu'à la 13e session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'indice de masse corporelle
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Indice de masse corporelle (kg / m carré)
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Changement moyen de graisse corporelle
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par l'impédance bioélectrique
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Changement moyen du tour de taille
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Tour de taille (cm)
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Changement moyen du rapport taille / hanche
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Ratio de taille / hanche (tour de taille (CM) divisé par circonférence de la hanche (CM)
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du syndrome métabolique
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Nombre (%) des participants avec 3 composants du syndrome métabolique ou plus
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Capacité de push-up
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Capacité de push-up d'une minute
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Capacité assis / stand
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
1-MUNUTE SIT TOUR LE SERVIE
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Score de style de vie sain autodéclaré
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Score basé sur les comportements de santé autodéclarés à partir d'un outil d'enquête standardisé avec des mesures de composants validées
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.
Score basé sur l'enquête de santé à court format-12 (SF-12) validé. Le SF-12 génère deux scores de résumé: le résumé des composants physiques (PC) et le résumé des composants mentaux (MCS), chacun allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Du début de l'intervention à sa conclusion à neuf mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cambridge Health Alliance

Collaborateurs

Ardmore Institute of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé en raison de problèmes de confidentialité et de restrictions d'utilisation des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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